上肢去神经肌肉的电刺激
2024年11月27日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil
上肢去神经肌肉的电刺激 - 对肌肉形态学特性的影响 - 初步研究
在过去的十年中,去神经肌肉的刺激得到了更多的关注。
至少因为 RISE 项目(使用电刺激恢复长期去神经退化肌肉的截瘫患者的站立)的有希望的结果。
在这个欧洲项目中,表明对脊髓损伤 (SCI) 中的去神经肌肉进行电刺激可增加肌肉质量并改善下肢的营养状况。
此外,结构改变的肌肉变成脂肪和结缔组织可以通过刺激恢复成收缩的肌肉组织。
然而,只有少数研究调查了直接肌肉刺激对上肢周围神经损伤的影响。
没有人研究四肢瘫痪患者上肢去神经支配或部分去神经支配肌肉的刺激效果。
研究概览
详细说明
在过去十年中,去神经肌肉的刺激成为脊髓损伤 (SCI) 康复的一部分。
至少因为 RISE 项目(使用电刺激恢复长期去神经退化肌肉的截瘫患者的站立)的有希望的结果。
在这个欧洲项目中,表明 SCI 中去神经肌肉的电刺激增加了肌肉质量并改善了下肢的营养状况。
此外,结构改变的肌肉变成脂肪和结缔组织可以通过刺激恢复成收缩的肌肉组织。
然而,已经表明 SCI 后的延长时间会阻碍刺激的影响。
去神经过程可分为四个按时间顺序运行的步骤。
肌肉颤动在损伤后几天出现,随后在电诱发强直性收缩期间失去张力。
数月后,肌肉中的收缩结构发生严重解体,并最终在数年后结束,肌肉纤维被脂肪组织和胶原蛋白取代。
最好的结果出现在SCI后三年内。
根据患者的改善情况,应制定刺激方案,以单次抽搐结合强直刺激模式开始。
引发强直性收缩的刺激训练进展 - 40 毫秒脉冲持续时间和 10 毫秒的脉冲暂停和 2 秒的爆发 - 在 SCI 后的慢性阶段可能会持续几个月。
上肢去神经肌肉的刺激受到更多关注。
已研究表明,早期电刺激可能会增加去神经支配的肌纤维的横截面积。
此外,去神经支配后肌球蛋白重链亚型的变化可以逆转。
这表明刺激的早期开始可以保留收缩肌肉结构,以便进行可能的神经再支配或进一步的治疗选择。
特别适用于可以从神经转移中受益的四肢瘫痪患者,可以为他们的决定赢得时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Luzern
-
Nottwil、Luzern、瑞士、6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 创伤性或非创伤性脊髓损伤
- 急性和亚急性(≥ 6 周)和慢性(≥ 2 年)脊髓损伤
- 年龄 ≥ 18 岁
- 病变水平 C3 - Th1
- 美国脊髓损伤协会损伤评分 (AIS) A/B/C/D
- 去神经支配的 M. extensor carpi ulnaris 或 M. abductor pollicis brevis 或 M. interosseus
- 签署知情同意书
排除标准:
- 支配或部分支配的 M. extensor carpi ulnaris 或 M. abductor pollicis brevis 或 M. interosseus
- 患者无法遵循研究,例如 心理健康问题、语言问题、痴呆症等
- 怀孕(回忆)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:刺激去神经支配的肌肉
直接肌肉刺激 每周 5 次,持续 33 分钟 3 分钟热身 30 分钟治疗
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该研究调查了电刺激对前臂和手部去神经肌肉的肌肉结构和厚度的影响。
该研究将在四肢瘫痪者身上进行,这些患者要么已经瘫痪了腕伸肌、短拇指伸展器或拇指和食指之间的肌肉。该研究持续 12 周,包括在研究开始和结束时进行的超声检查以及中间刺激阶段。刺激在住院期间或在家中进行 12 周,每周 5 次,每次 33 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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倾角(度)
大体时间:基线和电刺激 12 周后
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刺激肌肉在基线和刺激期后的羽状角之间的差异
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基线和电刺激 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筋厚(毫米)
大体时间:基线
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基线时的肌肉厚度
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基线
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参与者感知问卷
大体时间:电刺激 12 周后
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参与者对治疗效果量表的看法,以根据刺激的好处评估治疗费用的可行性
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电刺激 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jan Fridén, Prof.Dr.med.、Swiss Paraplegic Research, Nottwil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bersch I, Koch-Borner S, Friden J. Electrical stimulation-a mapping system for hand dysfunction in tetraplegia. Spinal Cord. 2018 May;56(5):516-522. doi: 10.1038/s41393-017-0042-2. Epub 2018 Jan 22.
- Modlin M, Forstner C, Hofer C, Mayr W, Richter W, Carraro U, Protasi F, Kern H. Electrical stimulation of denervated muscles: first results of a clinical study. Artif Organs. 2005 Mar;29(3):203-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29035.x.
- Helgason T, Gargiulo P, Johannesdottir F, Ingvarsson P, Knutsdottir S, Gudmundsdottir V, Yngvason S. Monitoring muscle growth and tissue changes induced by electrical stimulation of denervated degenerated muscles with CT and stereolithographic 3D modeling. Artif Organs. 2005 Jun;29(6):440-3. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29073.x.
- Gordon T, English AW. Strategies to promote peripheral nerve regeneration: electrical stimulation and/or exercise. Eur J Neurosci. 2016 Feb;43(3):336-50. doi: 10.1111/ejn.13005. Epub 2015 Aug 14.
- Kern H, Boncompagni S, Rossini K, Mayr W, Fano G, Zanin ME, Podhorska-Okolow M, Protasi F, Carraro U. Long-term denervation in humans causes degeneration of both contractile and excitation-contraction coupling apparatus, which is reversible by functional electrical stimulation (FES): a role for myofiber regeneration? J Neuropathol Exp Neurol. 2004 Sep;63(9):919-31. doi: 10.1093/jnen/63.9.919.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月3日
首次发布 (实际的)
2018年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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