Электрическая стимуляция денервированных мышц верхних конечностей
14 мая 2021 г. обновлено: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Электрическая стимуляция денервированных мышц верхних конечностей - влияние на морфологические свойства мышц - экспериментальное исследование
В последнее десятилетие все больше внимания уделяется стимуляции денервированных мышц.
Не в последнюю очередь из-за многообещающих результатов проекта RISE (Использование электрической стимуляции для восстановления стояния у параплегиков с длительно денервированными дегенеративными мышцами).
В этом европейском проекте было показано, что электрическая стимуляция денервированных мышц при травмах спинного мозга (ТСМ) увеличивает мышечную массу и улучшает трофику нижних конечностей.
Кроме того, структурно измененная мышца в жировую и соединительную ткань может быть восстановлена в сократительную мышечную ткань путем стимуляции.
Однако лишь в нескольких исследованиях изучалось влияние прямой мышечной стимуляции при поражении периферических нервов верхних конечностей.
Никто не исследовал эффект стимуляции денервированных или частично денервированных мышц верхних конечностей у пациентов с тетраплегией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее десятилетие стимуляция денервированных мышц стала частью реабилитации после травм спинного мозга (ТСМ).
Не в последнюю очередь из-за многообещающих результатов проекта RISE (Использование электрической стимуляции для восстановления стояния у параплегиков с длительно денервированными дегенеративными мышцами).
В этом европейском проекте было показано, что электрическая стимуляция денервированных мышц при ТСМ увеличивает мышечную массу и улучшает трофику нижних конечностей.
Кроме того, структурно измененная мышца в жировую и соединительную ткань может быть восстановлена в сократительную мышечную ткань путем стимуляции.
Однако было показано, что длительное время после ТСМ снижает воздействие стимуляции.
Процесс денервации можно разделить на четыре хронологически идущих этапа.
Мышечные фибрилляции присутствуют через несколько дней после повреждения с последующей потерей напряжения во время электрического вызванного тетанического сокращения.
Через несколько месяцев происходит сильная дезорганизация сократительной структуры в мышце, которая, наконец, через годы заканчивается заменой мышечных волокон на жировую ткань и коллаген.
Наилучшие результаты наблюдаются в течение трех лет после ТСМ.
Протокол стимуляции должен начинаться с одиночных подергиваний в сочетании с паттернами тетанической стимуляции в соответствии с улучшением состояния пациентов.
Прогресс в тренировке со стимуляцией для вызова тетанического сокращения — длительность импульса 40 мс с паузой в 10 мс и импульсами в 2 с — может длиться несколько месяцев в хронической стадии после ТСМ.
Больше внимания уделяется стимуляции денервированных мышц верхних конечностей.
Было исследовано, что площадь поперечного сечения денервированных мышечных волокон могла быть увеличена ранней электрической стимуляцией.
Кроме того, изменения в изоформе тяжелой цепи миозина после денервации могут быть обращены вспять.
Это указывает на то, что раннее начало стимуляции может сохранить сократительную мышечную структуру для возможной реиннервации или дальнейшего лечения.
Специально для пациентов с тетраплегией, которым может помочь пересадка нерва, можно выиграть время для принятия решения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- травматическое или нетравматическое повреждение спинного мозга
- острая и подострая (≥ 6 недель) и хроническая (≥ 2 лет) травма спинного мозга
- Возраст ≥ 18 лет
- Уровень поражения C3 - Th1
- Оценка поражения Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) A/B/C/D
- денервированная локтевая мышца, разгибающая запястье, или короткая мышца, отводящая большой палец, или межкостная мышца
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- иннервируется или частично иннервируется M. extensor carpi ulnaris или M. abductor pollicis brevis или M. interosseus
- Неспособность пациентов следить за исследованием, т.е. проблемы с психическим здоровьем, языковые проблемы, деменция и т. д.
- Беременность (анамнестическая)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стимуляция денервированных мышц
прямая мышечная стимуляция 5 раз в неделю по 33 минуты 3 минуты разогрева 30 минут лечения
|
В исследовании изучается влияние электрической стимуляции на денервированные мышцы предплечья и кисти в отношении структуры и толщины мышц.
Исследование будет проводиться на пациентах с тетраплегией, у которых парализован разгибатель запястья, короткий разгибатель большого пальца или мышца между большим и указательным пальцами. Исследование длится 12 недель и состоит из ультразвукового исследования в начале и в конце исследования и промежуточная фаза стимуляции. Стимуляция проводится либо во время пребывания в стационаре, либо дома в течение 12 недель, 5 раз в неделю по 33 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол перистости (градусы)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель электростимуляции
|
Разница между углом перистости стимулируемой мышцы в исходном состоянии и после периода стимуляции
|
Исходный уровень и после 12 недель электростимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц (мм)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина мышц на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по восприятию участников
Временное ограничение: после 12 недель электростимуляции
|
Восприятие участниками шкалы эффективности лечения для оценки целесообразности затрат на лечение в зависимости от пользы от стимуляции
|
после 12 недель электростимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bersch I, Koch-Borner S, Friden J. Electrical stimulation-a mapping system for hand dysfunction in tetraplegia. Spinal Cord. 2018 May;56(5):516-522. doi: 10.1038/s41393-017-0042-2. Epub 2018 Jan 22.
- Modlin M, Forstner C, Hofer C, Mayr W, Richter W, Carraro U, Protasi F, Kern H. Electrical stimulation of denervated muscles: first results of a clinical study. Artif Organs. 2005 Mar;29(3):203-6. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29035.x.
- Helgason T, Gargiulo P, Johannesdottir F, Ingvarsson P, Knutsdottir S, Gudmundsdottir V, Yngvason S. Monitoring muscle growth and tissue changes induced by electrical stimulation of denervated degenerated muscles with CT and stereolithographic 3D modeling. Artif Organs. 2005 Jun;29(6):440-3. doi: 10.1111/j.1525-1594.2005.29073.x.
- Gordon T, English AW. Strategies to promote peripheral nerve regeneration: electrical stimulation and/or exercise. Eur J Neurosci. 2016 Feb;43(3):336-50. doi: 10.1111/ejn.13005. Epub 2015 Aug 14.
- Kern H, Boncompagni S, Rossini K, Mayr W, Fano G, Zanin ME, Podhorska-Okolow M, Protasi F, Carraro U. Long-term denervation in humans causes degeneration of both contractile and excitation-contraction coupling apparatus, which is reversible by functional electrical stimulation (FES): a role for myofiber regeneration? J Neuropathol Exp Neurol. 2004 Sep;63(9):919-31. doi: 10.1093/jnen/63.9.919.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .