Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering i denerverade musklerna i de övre extremiteterna

27 november 2024 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Elektrisk stimulering i denerverade musklerna i de övre extremiteterna - Effekt på muskelmorfologiska egenskaper - En pilotstudie

Under det senaste decenniet har stimuleringen av denerverade muskler fått mer uppmärksamhet. Inte minst på grund av de lovande resultaten av RISE-projektet (Användning av elektrisk stimulering för att återställa stående i paraplegics med långvarigt denerverade degenererade muskler). I detta europeiska projekt visades att elektrisk stimulering av denerverade muskler vid ryggmärgsskador (SCI) ökade muskelmassan och förbättrade den trofiska situationen i de nedre extremiteterna. Dessutom kan strukturellt förändrad muskel till fett- och bindväv återställas till kontraktil muskelvävnad genom stimulering. Endast ett fåtal studier undersökte dock effekten av direkt muskelstimulering vid perifer nervskada i de övre extremiteterna. Ingen undersökte stimuleringseffekten i denerverade eller delvis denerverade musklerna i de övre extremiteterna hos tetraplegiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet blev stimuleringen av denerverade muskler en del av rehabiliteringen av ryggmärgsskador (SCI). Inte minst på grund av de lovande resultaten av RISE-projektet (Användning av elektrisk stimulering för att återställa stående i paraplegics med långvarigt denerverade degenererade muskler). I detta europeiska projekt visades det att elektrisk stimulering av denerverade muskler i SCI ökade muskelmassan och förbättrade den trofiska situationen i de nedre extremiteterna. Dessutom kan strukturellt förändrad muskel till fett- och bindväv återställas till kontraktil muskelvävnad genom stimulering. Det har dock visat sig att en längre tid efter SCI hindrar stimuleringseffekten. Denerveringsprocessen kan delas in i fyra kronologiskt löpande steg. Muskelflimmer är närvarande några dagar efter lesionen följt av en förlust av spänningar under elektriskt framkallad tetanisk kontraktion. Efter månader uppstår en allvarlig desorganisering av den kontraktila strukturen i muskeln och slutligen slutar efter år med att muskelfibrer ersätts till fettvävnad och kollagen. De bästa resultaten har setts inom tre år efter SCI. Ett stimuleringsprotokoll bör upprättas för att börja med enstaka ryckningar kombinerat med tetaniska stimuleringsmönster enligt patienternas förbättringar. Progressionen i stimuleringsträning för att framkalla en tetanisk sammandragning - 40 ms pulslängd med en pulspaus på 10 ms och skurar på 2 sek - kan pågå någon månad i kroniskt stadium efter SCI. Stimuleringen av denerverade musklerna i de övre extremiteterna får mer uppmärksamhet. Det har undersökts att tvärsnittsarean av denerverade muskelfibrer kunde ha ökats genom tidig elektrisk stimulering. Dessutom kan förändringarna i myosin tung kedja isoform efter denervering vändas. Det tyder på att tidigt insättande av stimulering kan bevara den kontraktila muskelstrukturen för eventuell reinnervation eller ytterligare behandlingsalternativ. Speciellt för tetraplegiska patienter som kan dra nytta av nervöverföringar, kan vinna tid för sitt beslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • traumatisk eller icke-traumatisk ryggmärgsskada
  • akut och subakut (≥ 6 veckor) och kronisk (≥ 2 år) ryggmärgsskada
  • Ålder ≥ 18 år
  • Nivå av lesion C3 - Th1
  • American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) A/B/C/D
  • denerverad M. extensor carpi ulnaris eller M. abductor pollicis brevis eller M. interosseus
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • innerverad eller delvis innerverad M. extensor carpi ulnaris eller M. abductor pollicis brevis eller M. interosseus
  • Patienters oförmåga att följa studien, t.ex. psykiska problem, språkproblem, demens etc.
  • Graviditet (anamnestisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulering av denerverade muskler
direkt muskelstimulering 5 gånger i veckan i 33 minuter 3 minuter uppvärmning 30 minuters behandling
Studien undersöker effekten av elektrisk stimulering på denerverade muskler i underarm och hand avseende muskelstruktur och tjocklek. Studien kommer att utföras på tetraplegiker som antingen har förlamat handledssträckaren, den korta tumspridaren eller muskeln mellan tummen och pekfingret. Studien pågår i 12 veckor och består av en ultraljudsundersökning i början och slutet av studien samt en mellanliggande stimuleringsfas. Stimuleringen sker antingen under en slutenvård eller hemma i 12 veckor, 5 gånger i veckan 33 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pennationsvinkel (grader)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors elektrisk stimulering
Skillnad mellan pennationsvinkeln för den stimulerade muskeln vid baslinjen och efter stimuleringsperioden
Baslinje och efter 12 veckors elektrisk stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltjocklek (mm)
Tidsram: Baslinje
Muskeltjocklek vid baslinjen
Baslinje
Frågeformulär om deltagaruppfattning
Tidsram: efter 12 veckors elektrisk stimulering
Deltagarnas uppfattning om behandlingseffektivitetsskalan för att utvärdera genomförbarheten av behandlingsutgifterna i enlighet med nyttan av stimuleringen
efter 12 veckors elektrisk stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera