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Stimulation électrique dans les muscles dénervés des membres supérieurs

27 novembre 2024 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Stimulation électrique dans les muscles dénervés des membres supérieurs - Effet sur les propriétés morphologiques musculaires - Une étude pilote

Au cours de la dernière décennie, la stimulation des muscles dénervés a attiré plus d'attention. Notamment en raison des résultats prometteurs du projet RISE (Utilisation de la stimulation électrique pour restaurer la position debout chez les paraplégiques avec des muscles dégénérés dénervés à long terme). Dans ce projet européen, il a été démontré que la stimulation électrique des muscles dénervés dans les lésions de la moelle épinière (SCI) augmentait la masse musculaire et améliorait la situation trophique des membres inférieurs. De plus, le muscle structurellement modifié en tissu adipeux et conjonctif pourrait être restauré en tissu musculaire contractile par stimulation. Cependant, seules quelques études ont étudié l'effet de la stimulation musculaire directe en cas de lésions nerveuses périphériques des membres supérieurs. Aucune n'a étudié l'effet de stimulation dans les muscles dénervés ou partiellement dénervés des membres supérieurs chez les patients tétraplégiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, la stimulation des muscles dénervés est devenue partie intégrante de la rééducation des lésions de la moelle épinière (SCI). Notamment en raison des résultats prometteurs du projet RISE (Utilisation de la stimulation électrique pour restaurer la position debout chez les paraplégiques avec des muscles dégénérés dénervés à long terme). Dans ce projet européen, il a été démontré que la stimulation électrique des muscles dénervés dans les lésions médullaires augmentait la masse musculaire et améliorait la situation trophique des membres inférieurs. De plus, le muscle structurellement modifié en tissu adipeux et conjonctif pourrait être restauré en tissu musculaire contractile par stimulation. Cependant, il a été démontré qu'un temps prolongé après la SCI entrave l'impact de la stimulation. Le processus de dénervation peut être divisé en quatre étapes chronologiques. Des fibrillations musculaires sont présentes quelques jours après la lésion suivies d'une perte de tension lors de la contraction tétanique évoquée électriquement. Après des mois, une désorganisation sévère de la structure contractile du muscle se produit et se termine finalement après des années par un remplacement des fibres musculaires en tissu adipeux et en collagène. Les meilleurs résultats ont été observés dans les trois ans suivant la SCI. Un protocole de stimulation doit être mis en place pour commencer par des secousses simples combinées à des schémas de stimulation tétanique en fonction de l'amélioration des patients. La progression de l'entraînement de stimulation pour provoquer une contraction tétanique - durée d'impulsion de 40 ms avec une pause d'impulsion de 10 ms et des rafales de 2 secondes - pourrait durer plusieurs mois au stade chronique après une lésion médullaire. La stimulation des muscles dénervés des membres supérieurs reçoit plus d'attention. Il a été étudié que la section transversale des fibres musculaires dénervées aurait pu être augmentée par une stimulation électrique précoce. De plus, les changements dans l'isoforme de la chaîne lourde de la myosine, après la dénervation, pourraient être inversés. Cela indique que l'apparition précoce de la stimulation pourrait préserver la structure musculaire contractile pour une éventuelle réinnervation ou d'autres options de traitement. Spécialement pour les patients tétraplégiques qui pourraient bénéficier de transferts nerveux, cela pourrait faire gagner du temps à leur décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suisse, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lésion traumatique ou non traumatique de la moelle épinière
  • lésion médullaire aiguë et subaiguë (≥ 6 semaines) et chronique (≥ 2 ans)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Niveau de lésion C3 - Th1
  • Score de déficience de l'American Spinal Injury Association (AIS) A/B/C/D
  • dénervé M. extensor carpi ulnaris ou M. abductor pollicis brevis ou M. interosseus
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • innervé ou partiellement innervé M. extensor carpi ulnaris ou M. abductor pollicis brevis ou M. interosseus
  • Incapacité des patients à suivre l'étude, par ex. problèmes de santé mentale, problèmes de langage, démence, etc.
  • Grossesse (anamnestique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation des muscles dénervés
stimulation musculaire directe 5 fois par semaine pendant 33 minutes 3 minutes d'échauffement 30 minutes de soin
L'étude examine l'effet de la stimulation électrique sur les muscles dénervés de l'avant-bras et de la main en ce qui concerne la structure et l'épaisseur des muscles. L'étude sera réalisée sur des tétraplégiques qui ont soit paralysé l'extenseur du poignet, l'écarteur court du pouce ou le muscle entre le pouce et l'index. L'étude dure 12 semaines et consiste en un examen échographique au début et à la fin de l'étude et un phase intermédiaire de stimulation. La stimulation a lieu soit en hospitalisation, soit à domicile pendant 12 semaines, 5 fois par semaine 33 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de pennation (degrés)
Délai: Au départ et après 12 semaines de stimulation électrique
Différence entre l'angle de pennation du muscle stimulé au départ et après la période de stimulation
Au départ et après 12 semaines de stimulation électrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire (mm)
Délai: Ligne de base
Épaisseur musculaire au départ
Ligne de base
Questionnaire sur la perception des participants
Délai: après 12 semaines de stimulation électrique
Perception des participants de l'échelle d'efficacité du traitement pour évaluer la faisabilité de la dépense de traitement en fonction du bénéfice de la stimulation
après 12 semaines de stimulation électrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Fridén, Prof.Dr.med., Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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