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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03698539
말더듬과 몸짓이 다운증후군 환자의 명료성에 미치는 영향
말더듬과 몸짓의 상호작용과 다운증후군 환자의 명료도에 미치는 영향
이 연구는 다운 증후군이 있는 개인의 자발적인 손 제스처, 말더듬 및 명료도 사이의 관계를 확인하고자 합니다. 이들 중 1/3은 말더듬과 같은 유창성 문제를 가지고 있습니다. 제스처 사용은 다운 증후군 환자에게 강점인 것으로 보입니다. 그들이 언어 문제를 보상할 수는 있지만 언어 문제를 보상하기 위해 몸짓도 사용하는지 여부는 분명하지 않습니다. 따라서 이 연구는 다운증후군 아동의 말더듬 빈도/심도 및 명료도에 대한 제스처 사용의 영향을 관찰할 것입니다.
이 연구는 세 가지 연구 질문을 가지고 있습니다. 첫 번째 질문은 말을 더듬는 다운 증후군 환자와 말을 더듬지 않는 다운 증후군 환자 사이에 제스처 사용에 차이가 있습니까? 가설은 말을 더듬는 아이들이 유창성 문제를 보상하기 위해 더 많은 몸짓을 할 것이라는 것입니다. 자발적인 손 제스처의 종류도 고려됩니다. 이러한 결과는 일반적인 발달 개인의 결과와 비교됩니다.
두 번째 연구 질문은 제스처가 동반된 말더듬 사건이 제스처가 동반되지 않은 말더듬 순간보다 더 이해하기 쉬운가? 연구에 따르면 신호 사용은 다운 증후군이 있는 개인의 말 명료도에 긍정적인 영향을 미칩니다. 여기에서 이것이 자발적인 손 제스처에도 해당되는지 조사합니다. 더 나은 어음 명료도의 경우 명료도의 증가가 제스처를 얼마나 인식할 수 있는지 또는 스피치 자체에 대한 제스처의 효과로 인해 발생하는지 조사합니다. 말더듬 사건의 어음 명료도에 대한 다양한 유형의 영향도 조사할 것입니다. 일반적으로 말을 더듬는 개발 중인 개인은 대조군으로 기능할 것입니다.
세 번째 연구 질문은 '제스처 프라이밍이 다운증후군 아동의 유창성에 영향을 미치는가? 제스처 프라이밍은 첫 번째 음성 신호를 동시에 모방하여 첫 번째 음성 신호에 피드백을 제공하는 2차 음성 신호입니다. 이 연구에서 손 인형은 참가자의 입 움직임을 모방합니다. 그 다음으로 연설에는 박자 제스처, 무의미한 위아래 움직임이 동시에 수반됩니다. 가설은 거울 뉴런으로 인해 참가자가 더 유창해질 것이라는 것입니다. 거울 뉴런은 두 번째 음성 신호를 인식하여 유창성을 위한 신경 기반을 생성할 수 있는 뇌의 뉴런입니다.
연구 개요
상세 설명
다운 증후군이 있는 개인의 부모에게는 자녀가 연구에 참여할 수 있는지 알아보기 위한 설문지가 제공됩니다. 다운 증후군이 있는 개인의 발달 연령을 알아보기 위해 수용 언어 테스트가 시행됩니다. 본 연구에서는 다운증후군 환자가 말을 더듬는 것과 유창하게 말하는 것의 차이를 들을 수 있는지 알아보고 자신의 말을 더듬는 것을 인지하고 있는지 알아보기 위해 말더듬 변별 검사와 말더듬 자각 검사도 개발했습니다. 말더듬에 대한 인식은 제스처 사용에 영향을 미칠 수 있습니다.
첫 번째 연구 질문으로 말더듬 빈도/강도에 대한 제스처 간의 관계를 조사합니다. 이 정보를 수집하기 위해 자발적인 발화 비디오를 분석합니다. 모든 참가자는 부모 또는 보호자가 촬영합니다. 자발적인 연설 중에 개인은 원하는 모든 것에 대해 이야기합니다. 말더듬이 매우 다양하기 때문에 참가자마다 주제가 다른 여러 비디오가 촬영됩니다. 예를 들어, 어린이가 다른 주제보다 한 주제에 더 흥분하면 말더듬 빈도가 높아질 수 있습니다. 동일한 절차가 일반적으로 발달하는 개인에게 시행됩니다. 전사 프로그램 CLAN은 비디오를 전사하고 말더듬 이벤트 및 제스처를 코딩하는 데 사용됩니다. 그 후, 통계 분석을 사용하여 말을 더듬는 다운 증후군 환자가 말을 더듬지 않는 사람과 제스처 사용이 다른지 확인합니다. 다음으로 다운 증후군 그룹의 결과를 일반적으로 개발 중인 그룹과 비교할 것입니다.
두 번째 연구 질문에 대해 개인의 비디오는 말더듬 사건의 명료도에 대한 제스처의 영향을 조사하는 데 사용됩니다. 두 가지 조건이 있습니다: (1) 제스처가 있거나 없는 말더듬 사건의 비디오 및 (2) 제스처가 있거나 없는 말더듬 사건의 오디오 녹음(4). 오디오 녹음은 비디오 녹음의 정보와 동일합니다.
일반적으로 연구 질문에 순진한 개발 중인 성인은 다운 증후군이 있는 개인의 비디오/오디오 녹음을 보거나 듣도록 요청받습니다. 각 녹음에 대해 그들은 다운 증후군이 있는 개인이 말한 것으로 생각되는 내용을 전사하도록 요청받고 7점 리커트 척도에서 그들이 그 연설을 얼마나 이해하기 쉽게 찾았는지 표시해야 했습니다. 명료도 결과는 제스처와 제스처 없음, 오디오와 비디오 사이에서 비교됩니다.
말을 더듬는 일반적으로 개발 중인 개인의 비디오/오디오 녹음으로 동일한 프로토콜을 수행하고 그 결과를 다운 증후군이 있는 참가자의 결과와 비교할 것입니다.
세 번째 연구 질문의 경우 말을 더듬는 아동 그룹만 유지됩니다. Snyder, Waddell & Blachet(2016)의 절차를 기반으로 3개의 실험 조건과 1개의 제어 조건이 있습니다. 제어 조건에서 조사자는 예를 들어 고양이가 케이크를 먹는 것과 같이 문장을 형성하는 노트북에 세 개의 픽토그램을 보여줍니다. 참가자들은 이 문장을 만들어야 합니다. 참가자가 픽토그램의 목표를 이해하고 문장을 생산할 수 있는지 확인하는 교육 세션이 있습니다. 실제 테스트 조건에는 7개의 문장이 포함됩니다. 제어 조건에서는 제스처나 프라이밍이 사용되지 않습니다. 실험 조건은 동일하나 프라이밍을 유도한다. 첫 번째 실험 조건에서 참가자는 그녀와 같은 입 움직임을 해야 하는 손 인형을 얻었지만 인형은 참가자가 말을 시작하기 전에 움직이기 시작해야 합니다. 두 번째 실험 조건에서 참가자는 손 인형으로 같은 작업을 수행하지만 화면 뒤에 손 인형을 들고 있어야 하므로 직접 볼 수 없습니다. 세 번째 조건은 수사관이 손인형으로 참가자를 동시에 흉내내는 것이다. 각 참가자는 모든 조건을 다른 순서로 수행하므로 포화 효과를 제어할 수 있습니다. 각 실험 조건은 참가자들에게 손인형을 다루는 방법을 가르치기 위해 다양한 형태의 프롬프트를 사용하는 교육 세션이 선행됩니다.
또한 손인형을 들고 돌아다니는 것은 부자연스럽기 때문에 비트 제스쳐를 사용하여 동일한 실험을 수행합니다. 이는 음성 스트림의 구문 분석을 제어하는 리드미컬한 제스처입니다. 아이들은 문장을 다시 만들어내지만 이번에는 말하는 동안 간단한 위아래 박자 동작을 하거나 실험자가 말하는 동안 이러한 동작을 하는 것을 지켜봅니다. 이 경우 두 번째 실험 조건은 두 손으로 비트 제스처를 만드는 경우가 많기 때문에 제거됩니다.
모든 조건은 비디오로 녹화되고 CLAN에 기록됩니다. 말더듬 빈도는 모든 조건에 대해 측정되고 이들 사이에서 비교됩니다. 비트 제스처가 유창함을 유발하는 효과가 있다면 이는 자발적인 손 제스처를 기반으로 한 새로운 말더듬 치료법을 개발하는 지표가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
다운 증후군 참가자에 대한 포함 기준
- 말더듬(그룹 1)
- 말더듬 없음(그룹 2)
- 세 단어로 된 문장을 이해하고 생산할 수 있습니다.
- 경도에서 중등도의 정신 장애
제외 기준:
- 심각한 정신 장애
- 3단어 문장의 이해 및/또는 생성 없음
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
일반적으로 발전하는 참여자를 위한 포함 기준
- 말더듬(그룹 1)
- 말더듬 없음(그룹 2)
- 세 단어로 된 문장을 이해하고 생산할 수 있습니다.
제외 기준:
- 3단어 문장의 이해 및/또는 생성 없음
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 기타 언어/음성 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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말을 더듬는 다운증후군
이 그룹은 말을 더듬는 다운 증후군을 가진 개인으로 구성됩니다. 그들은 경도 또는 중등도의 지적 장애가 있으며 세 단어로 된 문장을 이해하고 생산할 수 있습니다. 자발적인 손짓과 말더듬 빈도가 이 그룹에서 조사됩니다. |
우리는 모든 그룹에서 자발적인 손 제스처의 사용을 관찰합니다.
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말을 더듬지 않는 다운증후군
이 그룹은 말을 더듬지 않는 다운 증후군을 가진 개인으로 구성됩니다. 그들은 경도 또는 중등도의 지적 장애가 있으며 세 단어로 된 문장을 이해하고 생산할 수 있습니다. 자발적인 손 제스처는 이 그룹에서 조사됩니다. |
우리는 모든 그룹에서 자발적인 손 제스처의 사용을 관찰합니다.
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일반적으로 말을 더듬는 발달 중인 아동
이 그룹은 말을 더듬는 일반적으로 발달 중인 아동으로 구성됩니다.
그들은 다운 증후군을 가진 개인에 대한 통제 그룹으로 기능합니다.
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우리는 모든 그룹에서 자발적인 손 제스처의 사용을 관찰합니다.
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일반적으로 말을 더듬지 않는 발육 중인 아동
이 그룹은 일반적으로 말을 더듬지 않는 발육 중인 아동으로 구성됩니다.
그들은 다운 증후군을 가진 개인에 대한 통제 그룹으로 기능합니다.
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우리는 모든 그룹에서 자발적인 손 제스처의 사용을 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제스처 빈도
기간: 이 빈도는 4~6개월 동안 자발적인 말하기 작업과 몸짓 프라이밍 실험에서 측정됩니다.
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이 빈도는 참가자가 사용한 모든 제스처를 더하고 참가자가 말한 총 단어 수로 나누어 계산합니다.
합계에 100을 곱하여 백분율을 얻습니다.
예를 들어, 참가자가 50단어의 음성 샘플에서 10개의 자발적인 손 제스처를 사용했다면 그의 자발적인 손 제스처 빈도는 20%입니다.
음성 샘플은 동영상 길이로 정의됩니다.
참가자의 모든 외출이 샘플에 포함됩니다.
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이 빈도는 4~6개월 동안 자발적인 말하기 작업과 몸짓 프라이밍 실험에서 측정됩니다.
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말더듬 빈도
기간: 이 빈도는 4-6개월 동안 말을 더듬는 참가자당 한 번씩 첫 번째 및 세 번째 연구 질문에 대해 측정됩니다.
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이 빈도는 말을 더듬는 다운 증후군 아동을 위해 계산됩니다.
말을 더듬는 순간의 총 수를 음성 샘플의 총 단어 수로 나눕니다.
이 숫자에 100을 곱하여 말더듬 빈도를 구합니다.
예를 들어 참가자가 90단어의 음성 샘플에서 말을 더듬는 순간이 9번 있는 경우 말더듬 빈도는 10%입니다.
말을 더듬는 순간은 짧은 단어, 감탄사, 음절 또는 소리의 반복, 소리의 연장 및 막힘으로 정의됩니다.
말더듬 빈도는 모든 연구에서 계산됩니다.
비디오의 길이는 음성 샘플을 정의합니다.
참가자의 모든 외출이 샘플에 포함됩니다.
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이 빈도는 4-6개월 동안 말을 더듬는 참가자당 한 번씩 첫 번째 및 세 번째 연구 질문에 대해 측정됩니다.
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주관적 명료성
기간: 이 빈도는 2개월 동안 두 번째 연구 질문에 대해 측정됩니다.
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말을 더듬는 개인의 명료도는 7점 리커트 척도(1 = 완전히 이해할 수 없음 ~ 7 = 완전히 이해할 수 있음)로 측정됩니다.
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이 빈도는 2개월 동안 두 번째 연구 질문에 대해 측정됩니다.
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객관적 명료성
기간: 이 빈도는 2개월 동안 두 번째 연구 질문에 대해 측정됩니다.
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말을 더듬는 개인의 명료도는 청취자가 필사한 내용을 실제 필사본과 비교하여 측정됩니다.
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이 빈도는 2개월 동안 두 번째 연구 질문에 대해 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말더듬 차별
기간: 이것은 첫 번째 연구 질문이 시작되기 전에 한 번 측정됩니다.
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말더듬과 유창한 말을 구별하는 능력은 연구원이 개발한 새로운 테스트로 측정됩니다.
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이것은 첫 번째 연구 질문이 시작되기 전에 한 번 측정됩니다.
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말더듬 인식
기간: 이것은 첫 번째 연구 질문이 시작되기 전에 한 번 측정됩니다.
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말더듬 인식은 연구원이 개발한 새로운 테스트에 의한 측정입니다.
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이것은 첫 번째 연구 질문이 시작되기 전에 한 번 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- 수석 연구원: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- 수석 연구원: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- 수석 연구원: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- s62049
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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다운 증후군에 대한 임상 시험
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Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPS모집하지 않고 적극적으로무중력 | Head Down Tilt Bedrest를 통한 미세중력 시뮬레이션프랑스
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
손짓들에 대한 임상 시험
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Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory...완전한
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
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Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First... 그리고 다른 협력자들모병
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Istituto Ortopedico Rizzoli완전한