- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03698539
Hoe stotteren en gebaren de verstaanbaarheid van mensen met het syndroom van Down beïnvloeden
De wisselwerking tussen stotteren en gebaren en hun invloed op de verstaanbaarheid van personen met het syndroom van Down
Dit onderzoek wil de relatie bepalen tussen spontane handgebaren, stotteren en verstaanbaarheid bij personen met het syndroom van Down. Een derde van deze personen heeft vloeiendheidsproblemen, zoals stotteren. Het gebruik van gebaren lijkt een sterkte te zijn bij mensen met het syndroom van Down. Hoewel ze hun taalproblemen kunnen compenseren, is het niet duidelijk of ze ook gebaren gebruiken om hun spraakproblemen te compenseren. Daarom zal deze studie de impact observeren van hun gebarengebruik op de stotterfrequentie/-ernst en op de verstaanbaarheid van kinderen met het syndroom van Down.
Dit onderzoek heeft drie onderzoeksvragen. De eerste vraag is: is er een verschil in gebarengebruik tussen personen met het syndroom van Down die stotteren en personen met het syndroom van Down die niet stotteren? De hypothese is dat kinderen die stotteren meer gebaren gaan maken om de vloeiendheidsproblemen te compenseren. Ook het soort spontane handgebaren komt aan bod. Deze resultaten zullen worden vergeleken met die van typische ontwikkelende individuen.
De tweede onderzoeksvraag luidt: zijn stottergebeurtenissen die vergezeld gaan van een gebaar begrijpelijker dan stottermomenten die niet vergezeld gaan van een gebaar? Uit onderzoek is gebleken dat het gebruik van gebaren een positieve invloed heeft op de spraakverstaanbaarheid van mensen met het syndroom van Down. Hier wordt onderzocht of dit ook geldt voor spontane handgebaren. Bij een betere spraakverstaanbaarheid wordt onderzocht of de winst in verstaanbaarheid wordt veroorzaakt door hoe herkenbaar het gebaar is of door het effect van de gebaren op de spraak zelf. Ook zal het effect van verschillende typen op de spraakverstaanbaarheid van de stottergebeurtenissen worden onderzocht. Typisch ontwikkelende personen die stotteren zullen als controlegroep fungeren.
De derde onderzoeksvraag luidt: 'Heeft gebarentaal priming invloed op de vloeiendheid van kinderen met het syndroom van Down? Gestural priming is een secundair spraaksignaal dat feedback geeft aan het eerste spraaksignaal door tegelijkertijd het eerste spraaksignaal na te bootsen. In dit onderzoek zal een handpop de mondbewegingen van de deelnemers nabootsen. Daarnaast wordt de spraak gelijktijdig begeleid door beatgebaren, betekenisloze op- en neerwaartse bewegingen. De hypothese is dat door spiegelneuronen de deelnemers vloeiender worden. Spiegelneuronen zijn neuronen in de hersenen die een neurale basis voor vloeiendheid kunnen produceren door de perceptie van het tweede spraaksignaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ouders van de personen met het syndroom van Down krijgen een vragenlijst om te zien of hun kind kan deelnemen aan het onderzoek. Een receptieve taaltest wordt afgenomen bij personen met het syndroom van Down om een indicatie te krijgen van hun ontwikkelingsleeftijd. Voor dit onderzoek zijn ook een stotterdiscriminatietest en een stotterbewustzijnstest ontwikkeld om te kijken of mensen met het syndroom van Down het verschil kunnen horen tussen stotteren en vloeiend spreken en om te zien of ze zich bewust zijn van hun stotteren. Bewustwording van stotteren kan van invloed zijn op hun gebarengebruik.
Voor de eerste onderzoeksvraag wordt de relatie tussen gebaren op de stotterfrequentie/-ernst onderzocht. Om deze informatie te verzamelen worden video's van spontane spraak geanalyseerd. Alle deelnemers worden gefilmd door hun ouders of verzorgers. Tijdens de spontane toespraak praten de individuen over alles wat ze maar willen. Per deelnemer worden meerdere video's met verschillende onderwerpen gefilmd aangezien stotteren zeer variabel is. Als een kind bijvoorbeeld meer opgewonden raakt van het ene onderwerp dan van het andere, kan het de stotterfrequentie verhogen. Dezelfde procedure wordt toegepast bij normaal ontwikkelende individuen. Het transcriptieprogramma CLAN wordt gebruikt om de video's te transcriberen en de stottergebeurtenissen en de gebaren te coderen. Hierna wordt statistische analyse gebruikt om te zien of personen met het syndroom van Down die stotteren in hun gebarengebruik verschillen van personen die niet stotteren. Daarnaast worden de resultaten van de Downsyndroomgroep vergeleken met de zich normaal ontwikkelende groep.
Voor de tweede onderzoeksvraag worden de video's van de individuen gebruikt om het effect van gebaren op de verstaanbaarheid van stottergebeurtenissen te onderzoeken. Er zijn twee voorwaarden: (1) video's van stottergebeurtenissen met en zonder gebaar en (2) audio-opnamen van stottergebeurtenissen met en zonder gebaar (4). De audio-opnamen zijn identiek aan de informatie in de video-opnamen.
Gewoonlijk ontwikkelende volwassenen die naïef zijn met betrekking tot de onderzoeksvraag, wordt gevraagd om de video-/audio-opnamen van de personen met het syndroom van Down te bekijken of te beluisteren. Voor elke opname werd hen gevraagd om te transcriberen wat ze dachten dat de personen met het syndroom van Down hadden gezegd en op een 7-punts Likertschaal moesten ze aangeven hoe verstaanbaar ze de spraak vonden. De verstaanbaarheidsresultaten worden vergeleken tussen gebaar en geen gebaar en tussen audio en video.
Hetzelfde protocol zal worden uitgevoerd met video-/audio-opnamen van normaal ontwikkelende personen die stotteren en hun resultaten zullen worden vergeleken met die van de deelnemers met het syndroom van Down.
Voor de derde onderzoeksvraag wordt alleen de groep kinderen die stotteren weerhouden. Er zijn drie experimentele condities en één controleconditie gebaseerd op de procedure van Snyder, Waddell & Blachet (2016). In de controleconditie toont de onderzoeker op een laptop drie pictogrammen die een zin vormen, bijvoorbeeld de kat eet taart. De deelnemers moeten deze zin produceren. Er is een trainingssessie om ervoor te zorgen dat de deelnemer het doel van de pictogrammen begrijpt en de zinnen kan produceren. De eigenlijke testconditie bevat 7 zinnen. In de controleconditie worden geen gebaren of priming gebruikt. De experimentele omstandigheden zijn hetzelfde, maar priming wordt geïnduceerd. In de eerste experimentele conditie krijgt de deelnemer een handpop die dezelfde mondbewegingen moet maken als zij, maar de pop moet in beweging komen voordat de deelnemer begint te praten. In de tweede experimentele conditie doet de deelnemer hetzelfde met de handpop, maar moet ze hem achter een scherm houden, zodat ze hem zelf niet kan zien. In de derde conditie is het de onderzoeker die tegelijkertijd de deelnemer nabootst met de handpop. Elke deelnemer doet alle condities, maar in een andere volgorde, zodat er controle is op een verzadigingseffect. Elke experimentele conditie wordt voorafgegaan door een trainingssessie waarin verschillende vormen van aansporing worden gebruikt om de deelnemers te leren werken met de handpop.
Bovendien, aangezien het onnatuurlijk is om met een handpop rond te lopen, wordt hetzelfde experiment uitgevoerd, maar dan met behulp van beatgebaren. Dit zijn ritmische gebaren die de ontleding van de spraakstroom regelen. De kinderen produceren de zinnen opnieuw, maar deze keer maken ze tijdens het spreken eenvoudige op- en neergaande gebaren of kijken toe hoe de onderzoeker deze gebaren maakt terwijl ze spreken. De tweede experimentele conditie vervalt in dit geval, aangezien beatgebaren vaak met twee handen worden gemaakt.
Alle voorwaarden worden op video opgenomen en getranscribeerd in CLAN. De stotterfrequentie wordt voor alle condities gemeten en onderling vergeleken. Als de slaggebaren een vloeiendheid inducerend effect hebben, dan zou dit een aanleiding kunnen zijn om een nieuwe stottertherapie te ontwikkelen op basis van spontane handgebaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de deelnemers met het syndroom van Down
- Stotteren (groep 1)
- Geen stotteren (groep 2)
- Kan een zin van drie woorden begrijpen en produceren
- Lichte tot matige verstandelijke beperking
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige verstandelijke beperking
- Geen begrip en/of productie van een zin van drie woorden
- Ongecorrigeerde visuele of auditieve beperking
Inclusiecriteria voor de normaal ontwikkelende deelnemers
- Stotteren (groep 1)
- Geen stotteren (groep 2)
- Kan een zin van drie woorden begrijpen en produceren
Uitsluitingscriteria:
- Geen begrip en/of productie van een zin van drie woorden
- Ongecorrigeerde visuele of auditieve beperking
- Andere taal-/spraakproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Downsyndroom die stotteren
Deze groep bestaat uit personen met het syndroom van Down die stotteren. Ze hebben een lichte of matige verstandelijke beperking en kunnen een zin van drie woorden begrijpen en produceren. In deze groep worden spontane handgebaren en stotterfrequentie onderzocht. |
We observeren het gebruik van spontane handgebaren in alle groepen.
|
|
Downsyndroom die niet stotteren
Deze groep bestaat uit personen met het syndroom van Down die niet stotteren. Ze hebben een lichte of matige verstandelijke beperking en kunnen een zin van drie woorden begrijpen en produceren. In deze groep worden spontane handgebaren onderzocht |
We observeren het gebruik van spontane handgebaren in alle groepen.
|
|
Typisch ontwikkelende kinderen die stotteren
Deze groep bestaat uit normaal ontwikkelende kinderen die stotteren.
Ze fungeren als een controlegroep voor de personen met het syndroom van Down.
|
We observeren het gebruik van spontane handgebaren in alle groepen.
|
|
Typisch ontwikkelende kinderen die niet stotteren
Deze groep bestaat uit normaal ontwikkelende kinderen die niet stotteren.
Ze fungeren als een controlegroep voor de personen met het syndroom van Down.
|
We observeren het gebruik van spontane handgebaren in alle groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebaar frequentie
Tijdsspanne: Deze frequentie wordt gemeten in de spontane verteltaak en in het gebarenpriming-experiment over een periode van 4 - 6 maanden.
|
Deze frequentie wordt berekend door alle gebaren van de deelnemer op te tellen en te delen door het totaal aantal woorden dat de deelnemer heeft gezegd.
Dit totaal wordt vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen.
Als een deelnemer bijvoorbeeld 10 spontane handgebaren gebruikt in een spraakvoorbeeld van 50 woorden, heeft hij een frequentie van spontane handgebaren van 20%.
De spraakvoorbeelden worden bepaald door de lengte van de video's.
Elk uitje van de deelnemer wordt meegenomen in de steekproef.
|
Deze frequentie wordt gemeten in de spontane verteltaak en in het gebarenpriming-experiment over een periode van 4 - 6 maanden.
|
|
Stotterfrequentie
Tijdsspanne: Deze frequentie wordt voor de eerste en derde onderzoeksvraag één keer gemeten per deelnemer die stottert over een periode van 4-6 maanden.
|
Deze frequentie wordt berekend voor de kinderen met het syndroom van Down die stotteren.
Het totaal aantal stottermomenten wordt gedeeld door het totaal aantal woorden in de spraaksteekproef.
Dit aantal wordt vermenigvuldigd met 100 om de stotterfrequentie te krijgen.
Als een deelnemer bijvoorbeeld 9 stottermomenten had in een spraakvoorbeeld van 90 woorden, zou hij een stotterfrequentie van 10% hebben.
Stottermomenten worden bepaald door herhalingen van korte woorden, tussenwerpsels, lettergrepen of klanken, de verlenging van klanken en blokkades.
In alle onderzoeken wordt de stotterfrequentie berekend.
De lengte van de video's bepaalt de spraakvoorbeelden.
Elk uitje van de deelnemer wordt meegenomen in de steekproef.
|
Deze frequentie wordt voor de eerste en derde onderzoeksvraag één keer gemeten per deelnemer die stottert over een periode van 4-6 maanden.
|
|
Subjectieve verstaanbaarheid
Tijdsspanne: Deze frequentie wordt gemeten voor de tweede onderzoeksvraag, over een periode van twee maanden.
|
De verstaanbaarheid van de personen die stotteren wordt gemeten met een 7-punts Likertschaal met 1 = volledig onverstaanbaar tot 7 = volledig verstaanbaar
|
Deze frequentie wordt gemeten voor de tweede onderzoeksvraag, over een periode van twee maanden.
|
|
Objectieve verstaanbaarheid
Tijdsspanne: Deze frequentie wordt gemeten voor de tweede onderzoeksvraag, over een periode van twee maanden.
|
De verstaanbaarheid van de personen die stotteren wordt gemeten door wat de luisteraars hebben getranscribeerd te vergelijken met de echte transcriptie.
|
Deze frequentie wordt gemeten voor de tweede onderzoeksvraag, over een periode van twee maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stotterende discriminatie
Tijdsspanne: Dit wordt eenmalig gemeten voor aanvang van de eerste onderzoeksvraag.
|
Het vermogen om onderscheid te maken tussen gestotterde en vloeiende spraak wordt gemeten door een nieuwe test die door de onderzoeker is ontwikkeld.
|
Dit wordt eenmalig gemeten voor aanvang van de eerste onderzoeksvraag.
|
|
Stotterend bewustzijn
Tijdsspanne: Dit wordt eenmalig gemeten voor aanvang van de eerste onderzoeksvraag.
|
Stotterbewustzijn wordt gemeten door een nieuwe test ontwikkeld door de onderzoeker.
|
Dit wordt eenmalig gemeten voor aanvang van de eerste onderzoeksvraag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Hoofdonderzoeker: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Syndroom
- Syndroom van Down
- Stotteren
Andere studie-ID-nummers
- s62049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .