Kuinka änkytys ja eleet vaikuttavat Downin syndroomaa sairastavien yksilöiden ymmärrettävyyteen
Änkytyksen ja eleiden välinen vuorovaikutus ja niiden vaikutus Downin syndroomaa sairastavien yksilöiden ymmärrettävyyteen
Tällä tutkimuksella halutaan selvittää spontaanien käsieleiden, änkytyksen ja ymmärrettävyyden suhdetta Downin syndroomaa sairastavilla yksilöillä. Kolmannella näistä henkilöistä on sujuvuusongelmia, kuten änkytystä. Eleiden käyttö näyttää olevan vahvuus henkilöillä, joilla on Downin syndrooma. Vaikka he pystyvät kompensoimaan kieliongelmansa, ei ole selvää, käyttävätkö he myös eleitä kompensoidakseen puheongelmiaan. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan heidän eleiden käytön vaikutusta Downin syndroomaa sairastavien lasten änkytyksen tiheyteen/vakavuuteen ja ymmärrettävyyteen.
Tässä tutkimuksessa on kolme tutkimuskysymystä. Ensimmäinen kysymys kuuluu: Onko eleiden käytössä eroa Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden välillä, jotka änkyttävät, ja yksilöiden, joilla on Downin oireyhtymä, jotka eivät änkytä? Hypoteesi on, että änkyttävät lapset tekevät enemmän eleitä kompensoidakseen sujuvuusongelmia. Myös spontaaneja käsieleitä harkitaan. Näitä tuloksia verrataan tyypillisten kehittyvien yksilöiden tuloksiin.
Toinen tutkimuskysymys on: Ovatko änkyttävät tapahtumat, joihin liittyy ele, ymmärrettävämpiä kuin änkytykset, joihin ei liity ele? Tutkimukset osoittivat, että merkkien käytöllä on myönteinen vaikutus Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden puheen ymmärrettävyyteen. Tässä tutkitaan, päteekö tämä myös spontaaneihin käsieleihin. Paremman puheen ymmärrettävyyden tapauksessa selvitetään, johtuuko ymmärrettävyyden paraneminen eleen tunnistettavuudesta vai eleiden vaikutuksesta itse puheeseen. Lisäksi selvitetään eri tyyppien vaikutusta änkytystapahtumien puheen ymmärrettävyyteen. Tyypillisesti kehittyvät änkyttävät yksilöt toimivat kontrolliryhmänä.
Kolmas tutkimuskysymys on: 'Vaikuttaako eleinen pohjustus Downin syndroomaa sairastavien lasten sujuvuuteen? Elepohjustus on toissijainen puhesignaali, joka antaa palautetta ensimmäiselle puhesignaalille matkimalla samanaikaisesti ensimmäistä puhesignaalia. Tässä tutkimuksessa käsinukke jäljittelee osallistujien suun liikkeitä. Sen lisäksi puhetta seuraa samanaikaisesti lyöntieleitä, merkityksettömiä ylös- ja alaspäin liikkeitä. Hypoteesi on, että peilihermosolujen ansiosta osallistujat tulevat sujuvammiksi. Peilihermosolut ovat aivojen hermosoluja, jotka voivat tuottaa hermopohjan sujuvuudelle havaitessaan toisen puhesignaalin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden vanhemmille lähetetään kyselylomake, jolla nähdään, voiko heidän lapsensa osallistua tutkimukseen. Downin oireyhtymää sairastaville henkilöille tehdään reseptiivinen kielitesti, jolla saadaan selville heidän kehitysikänsä. Tätä tutkimusta varten kehitettiin myös änkytyksen erottelutesti ja änkytyksen tietoisuustesti, jotta nähdään, pystyvätkö Downin syndroomaa sairastavat ihmiset kuulemaan eron änkyttävän ja sujuvan puheen välillä ja nähdäkseen, ovatko he tietoisia änkytyksestään. Tietoisuus änkytyksestä saattaa vaikuttaa heidän eleiden käyttöönsä.
Ensimmäisessä tutkimuskysymyksessä tutkitaan eleiden välistä suhdetta änkytyksen taajuuteen/vakavuuteen. Näiden tietojen keräämiseksi analysoidaan spontaanin puheen videoita. Kaikki osallistujat ovat vanhempiensa tai huoltajiensa kuvaamia. Spontaanin puheen aikana yksilöt puhuvat mistä haluavat. Osallistujaa kohden kuvataan useita videoita eri aiheista, koska änkytys on hyvin vaihtelevaa. Esimerkiksi jos lapsi on enemmän innostunut jostakin aiheesta kuin toisesta, se voi lisätä änkyntätiheyttä. Samaa menettelyä annetaan tyypillisesti kehittyville yksilöille. Transkriptio-ohjelmaa CLAN käytetään videoiden litteroimiseen sekä pätkivien tapahtumien ja eleiden koodaamiseen. Tämän jälkeen tilastollisen analyysin avulla selvitetään, eroavatko änkyttävät Downin syndroomaa sairastavat yksilöt eleiden käytöstään henkilöistä, jotka eivät änkytä. Sen lisäksi verrataan Downin syndroomaryhmän tuloksia tyypillisesti kehittyvään ryhmään.
Toisessa tutkimuskysymyksessä yksilöiden videoilla selvitetään eleiden vaikutusta änkytystapahtumien ymmärrettävyyteen. Ehtoja on kaksi: (1) änkytystapahtumien videot eleellä ja ilman ja (2) äänitallenteet änkyttävistä tapahtumista eleellä ja ilman (4). Äänitallenteet ovat identtisiä videotallenteiden tietojen kanssa.
Tyypillisesti kehittyviä aikuisia, jotka ovat naiiveja tutkimuskysymykselle, pyydetään katsomaan tai kuuntelemaan Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden video-/äänitallenteita. Jokaisen tallenteen kohdalla heitä pyydetään litteroimaan, mitä heidän mielestään Downin syndroomaa sairastavat ihmiset olivat sanoneet, ja 7-pisteen Likert-asteikolla heidän piti osoittaa, kuinka ymmärrettävää he pitivät puhetta. Ymmärrettävyystuloksia verrataan eleiden ja ei-eleiden välillä sekä äänen ja videon välillä.
Sama protokolla tehdään video-/äänitallenteilla tyypillisesti kehittyvistä yksilöistä, jotka änkivät, ja heidän tuloksiaan verrataan Downin syndroomaa sairastavien osallistujien tuloksiin.
Kolmannessa tutkimuskysymyksessä säilytetään vain änkyttävien lasten ryhmä. Snyderin, Waddellin ja Blachetin (2016) menetelmään perustuvia koeolosuhteita on kolme ja yksi kontrolliehto. Kontrollitilassa tutkija näyttää kannettavalla tietokoneella kolme kuvaketta, jotka muodostavat lauseen, esimerkiksi kissa syö kakkua. Osallistujien on esitettävä tämä lause. Koulutuksessa varmistetaan, että osallistuja ymmärtää kuvakkeiden tavoitteen ja osaa tuottaa lauseet. Varsinainen testiehto sisältää 7 lausetta. Ohjaustilassa ei käytetä eleitä tai esikäsittelyä. Koeolosuhteet ovat samat, mutta esikäsittely indusoidaan. Ensimmäisessä kokeellisessa tilassa osallistuja saa käsinuken, jonka tulee tehdä samat suun liikkeet kuin hän, mutta nuken on lähdettävä liikkumaan ennen kuin osallistuja alkaa puhua. Toisessa kokeellisessa tilassa osallistuja tekee saman käsinuken kanssa, mutta hänen on pidettävä sitä näytön takana, joten hän ei näe sitä itse. Kolmannessa ehdossa tutkija matkii osallistujaa samanaikaisesti käsinukkella. Jokainen osallistuja tekee kaikki ehdot, mutta eri järjestyksessä, joten kylläisyysvaikutus on hallinnassa. Jokaista koetilannetta edeltää koulutustilaisuus, jossa erilaisten kehotusten avulla opetetaan osallistujille käsinuken käyttöä.
Lisäksi, koska on luonnotonta kävellä käsinuken kanssa, suoritetaan sama kokeilu, mutta lyöntieleitä käyttäen. Nämä ovat rytmisiä eleitä, jotka ohjaavat puhevirran jäsentämistä. Lapset tuottavat lauseet uudelleen, mutta tällä kertaa he tekevät yksinkertaisia ylös- ja alaspäin lyöviä eleitä puheensa aikana tai katselevat kokeilijan tekevän näitä eleitä puhuessaan. Toinen kokeellinen ehto jää tässä tapauksessa pois, koska lyöntieleet tehdään usein kahdella kädellä.
Kaikki ehdot on kuvattu ja kirjoitettu CLANiin. Änkytystaajuus mitataan kaikissa olosuhteissa ja niitä verrataan. Jos lyöntieleillä on sujuvuutta indusoiva vaikutus, tämä saattaa olla merkki uuden spontaaneihin käsieleihin perustuvan änkytyshoidon kehittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on Downin syndrooma
- änkytys (ryhmä 1)
- Ei änkytystä (ryhmä 2)
- Pystyy ymmärtämään ja tuottamaan kolmisanaisen lauseen
- Lievä tai keskivaikea mielenterveyshäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen vamma
- Ei kolmen sanan lauseen ymmärtämistä ja/tai tuottamista
- Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
Inkluusiokriteerit tyypillisesti kehittyville osallistujille
- änkytys (ryhmä 1)
- Ei änkytystä (ryhmä 2)
- Pystyy ymmärtämään ja tuottamaan kolmisanaisen lauseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kolmen sanan lauseen ymmärtämistä ja/tai tuottamista
- Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
- Muita kieli-/puhe-ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Downin syndrooma, joka änkyttää
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on Downin oireyhtymä ja jotka änkivät. Heillä on lievä tai keskivaikea kehitysvamma ja he pystyvät ymmärtämään ja tuottamaan kolmen sanan lauseen. Tässä ryhmässä tutkitaan spontaaneja käsieleitä ja änkyntätaajuutta. |
Havaitsemme spontaaneja käsieleitä kaikissa ryhmissä.
|
|
Downin syndrooma, jotka eivät änkytä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on Downin oireyhtymä ja jotka eivät änkytä. Heillä on lievä tai keskivaikea kehitysvamma ja he pystyvät ymmärtämään ja tuottamaan kolmen sanan lauseen. Tässä ryhmässä tutkitaan spontaaneja käsieleitä |
Havaitsemme spontaaneja käsieleitä kaikissa ryhmissä.
|
|
Tyypillisesti kehittyvät lapset, jotka änkivät
Tämä ryhmä koostuu tyypillisesti kehittyvistä lapsista, jotka änkivät.
Ne toimivat kontrolliryhmänä Downin syndroomaa sairastaville henkilöille.
|
Havaitsemme spontaaneja käsieleitä kaikissa ryhmissä.
|
|
Tyypillisesti kehittyviä lapsia, jotka eivät änkytä
Tämä ryhmä koostuu tyypillisesti kehittyvistä lapsista, jotka eivät änkytä.
Ne toimivat kontrolliryhmänä Downin syndroomaa sairastaville henkilöille.
|
Havaitsemme spontaaneja käsieleitä kaikissa ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eleiden taajuus
Aikaikkuna: Tätä taajuutta mitataan spontaanissa kerrontatehtävässä ja ele-aloituskokeessa 4-6 kuukauden ajanjaksolla.
|
Tämä taajuus lasketaan laskemalla yhteen kaikki osallistujan käyttämät eleet ja jakamalla se osallistujan sanojen sanojen kokonaismäärällä.
Summa kerrotaan 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi.
Jos osallistuja esimerkiksi käytti 10 spontaania käsielettä 50 sanan puhenäytteessä, hänellä on spontaanien käsieleiden taajuus 20 %.
Puhenäytteet määritellään videoiden pituuden mukaan.
Jokainen osallistujan retki sisältyy otokseen.
|
Tätä taajuutta mitataan spontaanissa kerrontatehtävässä ja ele-aloituskokeessa 4-6 kuukauden ajanjaksolla.
|
|
Äkkäystaajuus
Aikaikkuna: Tämä esiintymistiheys mitataan ensimmäiselle ja kolmannelle tutkimuskysymykselle kerran per änkyttävä osallistuja 4-6 kuukauden aikana.
|
Tämä taajuus on laskettu Downin syndroomaa sairastaville lapsille, jotka änkivät.
änkytyshetkien kokonaismäärä jaetaan puhenäytteen sanojen kokonaismäärällä.
Tämä luku kerrotaan 100:lla änkyntätaajuuden saamiseksi.
Esimerkiksi, jos osallistujalla oli 9 änkytyshetkeä 90 sanan puhenäytteessä, hänen änkyntätaajuus olisi 10 %.
Änkytyshetkiä määrittelevät lyhyiden sanojen toistot, välihuomautukset, tavut tai äänet, äänten pitkittyminen ja tukokset.
Änkyntätaajuus on laskettu kaikissa tutkimuksissa.
Videoiden pituus määrittää puhenäytteet.
Jokainen osallistujan retki sisältyy otokseen.
|
Tämä esiintymistiheys mitataan ensimmäiselle ja kolmannelle tutkimuskysymykselle kerran per änkyttävä osallistuja 4-6 kuukauden aikana.
|
|
Subjektiivinen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Tämä tiheys mitataan toisessa tutkimuskysymyksessä kahden kuukauden ajalta.
|
Änkyttävien yksilöiden ymmärrettävyys mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin ymmärtämätön - 7 = täysin ymmärrettävä
|
Tämä tiheys mitataan toisessa tutkimuskysymyksessä kahden kuukauden ajalta.
|
|
Objektiivinen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Tämä tiheys mitataan toisessa tutkimuskysymyksessä kahden kuukauden ajalta.
|
Änkyttävien yksilöiden ymmärrettävyyttä mitataan vertaamalla kuuntelijoiden transkriptiota todelliseen transkriptioon.
|
Tämä tiheys mitataan toisessa tutkimuskysymyksessä kahden kuukauden ajalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järkyttävää syrjintää
Aikaikkuna: Tämä mitataan kerran ennen ensimmäisen tutkimuskysymyksen alkua.
|
Kykyä erottaa änkyttävä ja sujuva puhe mitataan tutkijan kehittämällä uudella testillä.
|
Tämä mitataan kerran ennen ensimmäisen tutkimuskysymyksen alkua.
|
|
Änkyttävä tietoisuus
Aikaikkuna: Tämä mitataan kerran ennen ensimmäisen tutkimuskysymyksen alkua.
|
Änkytystietoisuutta mitataan tutkijan kehittämällä uudella testillä.
|
Tämä mitataan kerran ennen ensimmäisen tutkimuskysymyksen alkua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Päätutkija: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Päätutkija: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Päätutkija: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Änkyttävä
Muut tutkimustunnusnumerot
- s62049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .