- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03698539
Hogyan befolyásolják a dadogás és a gesztusok a Down-szindrómás egyének érthetőségét
A dadogás és a gesztusok kölcsönhatása, valamint hatásuk a Down-szindrómás egyének érthetőségére
Ez a tanulmány a spontán kézmozdulatok, a dadogás és az érthetőség közötti kapcsolatot kívánja meghatározni Down-szindrómás egyénekben. Ezen személyek egyharmadának folyékonyság-problémája van, például dadogás. Úgy tűnik, hogy a gesztusok használata a Down-szindrómás egyének erőssége. Bár képesek kompenzálni nyelvi problémáikat, nem világos, hogy gesztusokat is alkalmaznak-e beszédproblémáik kompenzálására. Ezért ez a tanulmány megvizsgálja a gesztushasználatuk hatását a Down-szindrómás gyermekek dadogási gyakoriságára/súlyosságára és érthetőségére.
Ez a tanulmány három kutatási kérdést tartalmaz. Az első kérdés a következő: Van-e különbség a gesztushasználatban a dadogó Down-szindrómás és a nem dadogó Down-szindrómás egyének között? A hipotézis az, hogy a dadogó gyerekek több gesztussal kompenzálják a folyékonyság-problémákat. A spontán kézmozdulatok fajtáját is figyelembe kell venni. Ezeket az eredményeket összehasonlítjuk a tipikus fejlődő egyedek eredményeivel.
A második kutatási kérdés: érthetőbbek-e a gesztussal kísért dadogó események, mint a gesztussal nem kísért dadogó pillanatok? A kutatások kimutatták, hogy a jelek használata pozitív hatással van a Down-szindrómás egyének beszédérthetőségére. Itt azt vizsgálják, hogy ez igaz-e a spontán kézmozdulatokra is. Jobb beszédérthetőség esetén azt vizsgáljuk, hogy az érthetőség növekedését a gesztus felismerhetősége vagy magára a beszédre gyakorolt hatása okozza-e. Vizsgálni fogjuk a különböző típusok hatását a dadogó események beszédérthetőségére is. A tipikusan fejlődő, dadogó egyének kontrollcsoportként működnek.
A harmadik kutatási kérdés a következő: „Befolyásolja-e a gesztusos alapozás a Down-szindrómás gyermekek fluenciáját? A gesztusindítás egy másodlagos beszédjel, amely visszacsatolást ad az első beszédjelre az első beszédjel egyidejű utánzásával. Ebben a kutatásban egy kézi báb utánozza a résztvevők szájmozgását. Emellett a beszédet egyszerre kísérik majd ütemes gesztusok, értelmetlen fel-le mozdulatok. A hipotézis az, hogy a tükörneuronoknak köszönhetően a résztvevők folyékonyabbak lesznek. A tükörneuronok olyan neuronok az agyban, amelyek a második beszédjel érzékelésével neurális alapot tudnak létrehozni a folyékonysághoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Down-szindrómás egyének szülei egy kérdőívet kapnak, hogy megnézzék, gyermekük részt vehet-e a vizsgálatban. A Down-szindrómás betegeknél receptív nyelvi tesztet végeznek, hogy meghatározzák fejlettségi korukat. Ehhez a tanulmányhoz egy dadogás diszkriminációs tesztet és egy dadogás-tudatosság tesztet is kifejlesztettek, hogy megnézzék, hogy a Down-szindrómás személyek képesek-e hallani a különbséget a dadogó és a folyékony beszéd között, és hogy tisztában vannak-e a dadogásukkal. A dadogás tudata befolyásolhatja gesztushasználatukat.
Az első kutatási kérdésnél a gesztusok közötti összefüggést vizsgáljuk a dadogás gyakoriságára/erősségére vonatkozóan. Ezen információk összegyűjtéséhez a spontán beszédről készült videókat elemzik. Minden résztvevőt szüleik vagy gondozóik filmeztek. A spontán beszéd során az egyének bármiről beszélnek, amit akarnak. Résztvevőnként több, különböző témájú videó készül, mivel a dadogás nagyon változó. Például, ha egy gyermeket jobban izgat egy téma, mint egy másik, az növelheti a dadogás gyakoriságát. Ugyanezt az eljárást alkalmazzák tipikusan fejlődő egyéneknél. A videók átírására, a dadogó események és gesztusok kódolására a CLAN átíró program szolgál. Ezt követően statisztikai elemzéssel megvizsgálják, hogy a dadogó Down-szindrómás egyének gesztushasználata különbözik-e a nem dadogó egyénektől. Emellett a Down-szindrómás csoport eredményeit a tipikusan fejlődő csoporttal vetik össze.
A második kutatási kérdésnél az egyénekről készült videófelvételek segítségével vizsgálják a gesztusok hatását a dadogó események érthetőségére. Két feltétele van: (1) Gesztussal és anélkül dadogó eseményekről készült videofelvételek és (2) dadogó események hangfelvételei gesztussal és anélkül (4). A hangfelvételek megegyeznek a videofelvételeken szereplő információkkal.
Jellemzően fejlődő felnőtteket, akik naivak a kutatási kérdésben, arra kérik, hogy nézzék meg vagy hallgassák meg a Down-szindrómás személyekről készült video-/hangfelvételeket. Minden felvételnél meg kell írniuk, hogy szerintük mit mondtak a Down-szindrómás személyek, és egy 7 fokozatú Likert-skálán kellett jelezniük, mennyire találták érthetőnek a beszédet. Az érthetőségi eredményeket a rendszer összehasonlítja a gesztus és a gesztus nélküli, valamint a hang és a kép között.
Ugyanezt a protokollt alkalmazzák a tipikusan fejlődő, dadogó egyének video-/audiofelvételeivel is, és eredményeiket összehasonlítják a Down-szindrómás résztvevőkével.
A harmadik kutatási kérdésnél csak a dadogó gyerekek csoportja marad meg. Snyder, Waddell és Blachet (2016) eljárása alapján három kísérleti és egy kontrollállapot létezik. Kontrollállapotban a vizsgáló három piktogramot mutat egy laptopon, amelyek egy mondatot alkotnak, például: a macska süteményt eszik. Ezt a mondatot a résztvevőknek kell előállítaniuk. Van egy képzés, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a résztvevő megérti a piktogramok célját, és képes a mondatokat előállítani. A tényleges tesztfeltétel 7 mondatot tartalmaz. Ellenőrzési állapotban nincs gesztus vagy alapozás. A kísérleti körülmények azonosak, de az alapozást indukáljuk. Az első kísérleti állapotban a résztvevő kap egy kézi bábot, amelynek ugyanazokat a szájmozgásokat kell végrehajtania, mint neki, de a bábnak el kell kezdenie a mozgást, mielőtt a résztvevő beszélni kezd. A második kísérleti állapotban a résztvevő ugyanezt csinálja a kézibábbal, de azt egy paraván mögé kell tartania, így ő maga nem láthatja. A harmadik feltételben a nyomozó az, aki egyidejűleg utánozza a résztvevőt a kézibábbal. Minden résztvevő teljesíti az összes feltételt, de eltérő sorrendben, így a telítési hatás ellenőrzése lehetséges. Minden kísérleti körülményt egy tréning előz meg, ahol a felszólítások különböző formáival megtanítják a résztvevőknek, hogyan kell dolgozni a kézibábbal.
Ezen túlmenően, mivel természetellenes kézbábbal mászkálni, ugyanazt a kísérletet hajtják végre, csak ütési gesztusok használatával. Ezek olyan ritmikus gesztusok, amelyek a beszédfolyam elemzését szabályozzák. A gyerekek újra előállítják a mondatokat, de ezúttal egyszerű fel-le ütéseket tesznek beszéd közben, vagy figyelik, ahogy a kísérletező beszéd közben ezeket a gesztusokat teszi. A második kísérleti feltétel ebben az esetben kiesik, mivel az ütési gesztusok gyakran két kézzel készülnek.
Az összes feltételt videóra veszik és CLAN-ban írják át. A dadogás gyakoriságát minden körülményre mérik és összehasonlítják közöttük. Ha az ütési gesztusok fluenciaindukáló hatásúak, akkor ez jelzés lehet egy új, spontán kézmozdulatokon alapuló dadogásterápia kidolgozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok a Down-szindrómás résztvevők számára
- Dadogás (1. csoport)
- Nincs dadogás (2. csoport)
- Képes háromszavas mondat megértésére és előállítására
- Enyhe vagy közepes fokú szellemi fogyatékosság
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szellemi fogyatékosság
- Háromszavas mondat megértése és/vagy előállítása
- Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás
Befogadási kritériumok a jellemzően fejlődő résztvevők számára
- Dadogás (1. csoport)
- Nincs dadogás (2. csoport)
- Képes háromszavas mondat megértésére és előállítására
Kizárási kritériumok:
- Háromszavas mondat megértése és/vagy előállítása
- Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás
- Egyéb nyelvi/beszédproblémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Down-szindróma, akik dadognak
Ez a csoport Down-szindrómás egyénekből áll, akik dadognak. Enyhe vagy középsúlyos értelmi fogyatékossággal rendelkeznek, és képesek megérteni és létrehozni egy háromszavas mondatot. Ebben a csoportban a spontán kézmozdulatokat és a dadogás gyakoriságát vizsgáljuk. |
Minden csoportban megfigyeljük a spontán kézmozdulatok használatát.
|
|
Down-szindrómás, akik nem dadognak
Ez a csoport olyan Down-szindrómás egyénekből áll, akik nem dadognak. Enyhe vagy középsúlyos értelmi fogyatékossággal rendelkeznek, és képesek megérteni és létrehozni egy háromszavas mondatot. Ebben a csoportban a spontán kézmozdulatokat vizsgálják |
Minden csoportban megfigyeljük a spontán kézmozdulatok használatát.
|
|
Jellemzően fejlődő gyerekek, akik dadognak
Ez a csoport tipikusan fejlődő, dadogó gyerekekből áll.
A Down-szindrómás egyének kontrollcsoportjaként működnek.
|
Minden csoportban megfigyeljük a spontán kézmozdulatok használatát.
|
|
Jellemzően fejlődő gyerekek, akik nem dadognak
Ez a csoport tipikusan fejlődő gyerekekből áll, akik nem dadognak.
A Down-szindrómás egyének kontrollcsoportjaként működnek.
|
Minden csoportban megfigyeljük a spontán kézmozdulatok használatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gesztusok gyakorisága
Időkeret: Ezt a gyakoriságot a spontán megmondó feladatban és a gesztusos alapozási kísérletben mérik 4-6 hónapon keresztül.
|
Ezt a gyakoriságot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk a résztvevő által használt összes gesztust, és elosztjuk a résztvevő által elmondott szavak számával.
A százalékot megszorozzuk 100-zal.
Például, ha egy résztvevő 10 spontán kézmozdulatot használt egy 50 szavas beszédmintában, akkor a spontán kézmozdulatok gyakorisága 20%.
A beszédmintákat a videók hossza határozza meg.
A mintában a résztvevő minden kirándulása szerepel.
|
Ezt a gyakoriságot a spontán megmondó feladatban és a gesztusos alapozási kísérletben mérik 4-6 hónapon keresztül.
|
|
Dadogás gyakorisága
Időkeret: Ezt a gyakoriságot az első és a harmadik kutatási kérdésnél mérik, 4-6 hónapon keresztül dadogó résztvevőnként egyszer.
|
Ezt a gyakoriságot a dadogó Down-szindrómás gyermekekre számítják ki.
A dadogó pillanatok teljes számát elosztjuk a beszédmintában szereplő összes szó számával.
Ezt a számot megszorozzuk 100-zal, hogy megkapjuk a dadogás gyakoriságát.
Például, ha egy résztvevőnek 9 dadogási pillanata van egy 90 szavas beszédmintában, akkor a dadogás gyakorisága 10%.
A dadogó pillanatokat rövid szavak ismétlése, közbeszólások, szótagok vagy hangok, a hangok elnyújtása és blokkolása határozza meg.
A dadogás gyakoriságát minden vizsgálatban kiszámították.
A videók hossza határozza meg a beszédmintákat.
A mintában a résztvevő minden kirándulása szerepel.
|
Ezt a gyakoriságot az első és a harmadik kutatási kérdésnél mérik, 4-6 hónapon keresztül dadogó résztvevőnként egyszer.
|
|
Szubjektív érthetőség
Időkeret: Ezt a gyakoriságot a második kutatási kérdésnél mérjük, két hónapon keresztül.
|
A dadogó egyének érthetőségét egy 7-es Likert-skálával mérjük, ahol 1 = teljesen érthetetlen 7-ig = teljesen érthető
|
Ezt a gyakoriságot a második kutatási kérdésnél mérjük, két hónapon keresztül.
|
|
Objektív érthetőség
Időkeret: Ezt a gyakoriságot a második kutatási kérdésnél mérjük, két hónapon keresztül.
|
A dadogó egyének érthetőségét úgy mérik, hogy összehasonlítják a hallgatók által átírt szöveget a valódi átírással.
|
Ezt a gyakoriságot a második kutatási kérdésnél mérjük, két hónapon keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dadogó diszkrimináció
Időkeret: Ezt egyszer mérjük az első kutatási kérdés megkezdése előtt.
|
A dadogó és a folyékony beszéd megkülönböztetésének képességét a kutató által kifejlesztett új teszt méri.
|
Ezt egyszer mérjük az első kutatási kérdés megkezdése előtt.
|
|
Dadogó tudatosság
Időkeret: Ezt egyszer mérjük az első kutatási kérdés megkezdése előtt.
|
A dadogás tudatosságát a kutató által kifejlesztett új teszt méri.
|
Ezt egyszer mérjük az első kutatási kérdés megkezdése előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Kutatásvezető: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Kutatásvezető: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Kutatásvezető: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Szindróma
- Down-szindróma
- Dadogás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s62049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .