- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03698539
Hur stamning och gester påverkar förståelsen för individer med Downs syndrom
Interaktionen mellan stamning och gester och deras inflytande på förståelsen av individer med Downs syndrom
Denna studie vill fastställa sambandet mellan spontana handgester, stamning och förståelighet hos individer med Downs syndrom. En tredjedel av dessa individer har problem med flyt, såsom stamning. Användning av gester verkar vara en styrka hos personer med Downs syndrom. Även om de kan kompensera för sina språkproblem är det inte klart om de också använder gester för att kompensera för sina talproblem. Därför kommer denna studie att observera effekten av deras användning av gester på stamningsfrekvensen/allvarligheten och på förståeligheten hos barn med Downs syndrom.
Denna studie har tre forskningsfrågor. Den första frågan är: Finns det skillnad i gestanvändning mellan individer med Downs syndrom som stammar och individer med Downs syndrom som inte stammar? Hypotesen är att de barn som stammar kommer att göra fler gester för att kompensera för flytproblemen. Typen av spontana handgester kommer också att övervägas. Dessa resultat kommer att jämföras med de för typiska utvecklande individer.
Den andra forskningsfrågan är: Är stamningshändelser som åtföljs av en gest mer begripliga än stamningsmoment som inte åtföljs av en gest? Forskning visade att användningen av tecken har en positiv inverkan på taluppfattbarheten hos personer med Downs syndrom. Här undersöks om detta även stämmer för spontana handgester. Vid bättre taluppfattbarhet undersöks om förståelighetsvinsten beror på hur igenkännlig gesten är eller av gesternas inverkan på själva talet. Effekten av olika typer på taluppfattbarheten av stamningshändelserna kommer också att undersökas. Typiskt utvecklande individer som stammar kommer att fungera som kontrollgrupp.
Den tredje forskningsfrågan är: "Har gestural priming inflytande på flyten hos barn med Downs syndrom? Gestural priming är en sekundär talsignal som ger feedback till den första talsignalen genom att samtidigt härma den första talsignalen. I denna forskning kommer en handdocka att imitera deltagarnas munrörelser. Utöver det kommer talet samtidigt att ackompanjeras av beat-gester, meningslösa upp- och nedåtgående rörelser. Hypotesen är att på grund av spegelneuroner kommer deltagarna att bli mer flytande. Spegelneuroner är neuroner i hjärnan som kan producera en neural grund för flyt genom uppfattningen av den andra talsignalen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrarna till individerna med Downs syndrom får ett frågeformulär för att se om deras barn kan delta i studien. Ett receptivt språktest ges till personer med Downs syndrom för att få en indikation på deras utvecklingsålder. Ett stamningsdiskrimineringstest och ett stamningsmedvetandetest utvecklades också för denna studie, för att se om individer med Downs syndrom kan höra skillnaden mellan stamning och flytande tal och för att se om de är medvetna om sin stamning. Medvetenhet om stamning kan påverka deras användning av gester.
För den första forskningsfrågan undersöks sambandet mellan gester på stamningsfrekvens/allvarlighetsgrad. För att samla in denna information kommer videor av spontant tal att analyseras. Alla deltagare filmas av sina föräldrar eller vårdgivare. Under det spontana talet pratar individerna om vad de vill. Flera videor med olika ämnen filmas per deltagare eftersom stamning är mycket varierande. Till exempel, om ett barn är mer upphetsat av ett ämne än av ett annat, kan det öka stamningsfrekvensen. Samma procedur administreras till typiskt utvecklade individer. Transkriptionsprogrammet CLAN används för att transkribera videorna och för att koda stamningshändelserna och gesterna. Efter detta används statistisk analys för att se om individer med Downs syndrom som stammar skiljer sig i sin gestanvändning från de individer som inte stammar. Utöver det kommer resultaten från Downs syndromgruppen att jämföras med den typiskt utvecklande gruppen.
För den andra forskningsfrågan används videorna på individerna för att undersöka effekten av gester på förståelsen av stamningshändelser. Det finns två villkor: (1) Videor av stamningshändelser med och utan en gest och (2) ljudinspelningar av stamningshändelser med och utan en gest (4). Ljudinspelningarna är identiska med informationen i videoinspelningarna.
Vanligtvis utvecklade vuxna som är naiva till forskningsfrågan uppmanas att titta på eller lyssna på video-/ljudinspelningar av personer med Downs syndrom. För varje inspelning ombeds de att transkribera vad de trodde att personerna med Downs syndrom hade sagt och på en 7-gradig Likert-skala fick de ange hur begripligt de fann talet. Förståelighetsresultaten jämförs mellan gest och ingen gest och mellan ljud och video.
Samma protokoll kommer att göras med video-/ljudinspelningar av typiskt utvecklade individer som stammar och deras resultat kommer att jämföras med de från deltagarna med Downs syndrom.
För den tredje forskningsfrågan behålls endast gruppen barn som stammar. Det finns tre experimentella tillstånd och ett kontrollvillkor baserat på proceduren enligt Snyder, Waddell & Blachet (2016). I kontrolltillståndet visar utredaren tre piktogram på en bärbar dator som bildar en mening, till exempel äter katten kaka. Deltagarna måste producera denna mening. Det finns ett träningspass för att se till att deltagaren förstår piktogrammens mål och kan producera meningarna. Det faktiska testvillkoret innehåller 7 meningar. I kontrolltillståndet används inga gester eller priming. De experimentella förhållandena är desamma, men priming induceras. I det första experimentella tillståndet får deltagaren en handdocka som måste göra samma munrörelser som hon gör, men dockan behöver börja röra sig innan deltagaren börjar prata. I det andra experimentella tillståndet gör deltagaren samma sak med handdockan, men hon måste hålla den bakom en skärm, så hon kan inte se den själv. I det tredje villkoret är det utredaren som samtidigt härmar deltagaren med handdockan. Varje deltagare gör alla villkor, men i olika ordning, så det finns kontroll för en mättnadseffekt. Varje experimentellt tillstånd föregås av ett träningspass där olika former av uppmaning används för att lära deltagarna hur man arbetar med handdockan.
Dessutom, eftersom det är onaturligt att gå runt med en handdocka, utförs samma experiment men med hjälp av taktgester. Dessa är rytmiska gester som styr analysen av talströmmen. Barnen producerar meningarna igen, men den här gången gör de enkla upp- och nedåtslagsgester under sitt tal eller ser experimentledaren göra dessa gester medan de talar. Det andra experimentella tillståndet elimineras i det här fallet, eftersom slaggester ofta görs med två händer.
Alla villkor är videofilmade och transkriberade i CLAN. Stamningsfrekvensen mäts för alla tillstånd och jämförs mellan dem. Om beatgester har en flytande effekt kan detta vara en indikation på att utveckla en ny stamningsterapi baserad på spontana handgester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagarna med Downs syndrom
- Stamning (grupp 1)
- Ingen stamning (grupp 2)
- Kunna förstå och producera en mening på tre ord
- Lätt till måttlig psykisk funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- Svår psykisk funktionsnedsättning
- Ingen förståelse och/eller produktion av en mening på tre ord
- Okorrigerad syn- eller hörselnedsättning
Inklusionskriterier för de typiskt utvecklande deltagarna
- Stamning (grupp 1)
- Ingen stamning (grupp 2)
- Kunna förstå och producera en mening på tre ord
Exklusions kriterier:
- Ingen förståelse och/eller produktion av en mening på tre ord
- Okorrigerad syn- eller hörselnedsättning
- Andra språk-/talproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Downs syndrom som stammar
Denna grupp består av individer med Downs syndrom som stammar. De har en lindrig eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning och kan förstå och producera en mening på tre ord. Spontana handgester och stamningsfrekvens undersöks i denna grupp. |
Vi observerar användningen av spontana handgester i alla grupper.
|
|
Downs syndrom som inte stammar
Denna grupp består av individer med Downs syndrom som inte stammar. De har en lindrig eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning och kan förstå och producera en mening på tre ord. Spontana handgester undersöks i denna grupp |
Vi observerar användningen av spontana handgester i alla grupper.
|
|
Typiskt utvecklande barn som stammar
Denna grupp består av typiskt utvecklade barn som stammar.
De fungerar som en kontrollgrupp för personer med Downs syndrom.
|
Vi observerar användningen av spontana handgester i alla grupper.
|
|
Typiskt utvecklande barn som inte stammar
Denna grupp består av typiskt utvecklade barn som inte stammar.
De fungerar som en kontrollgrupp för personer med Downs syndrom.
|
Vi observerar användningen av spontana handgester i alla grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestfrekvens
Tidsram: Denna frekvens mäts i den spontana berättande uppgiften och i gestural priming experimentet under en period av 4 - 6 månader.
|
Denna frekvens beräknas genom att lägga ihop alla gester som används av deltagaren och dividera den med det totala antalet ord som deltagaren sa.
Denna summa multipliceras med 100 för att få en procentsats.
Till exempel, om en deltagare använde 10 spontana handgester i ett talprov på 50 ord, har han en spontan handgestfrekvens på 20 %.
Talproven definieras av längden på videorna.
Varje utflykt av deltagaren ingår i urvalet.
|
Denna frekvens mäts i den spontana berättande uppgiften och i gestural priming experimentet under en period av 4 - 6 månader.
|
|
Stamningsfrekvens
Tidsram: Denna frekvens mäts för den första och tredje forskningsfrågan en gång per deltagare som stammar under en period av 4-6 månader.
|
Denna frekvens beräknas för barn med Downs syndrom som stammar.
Det totala antalet stammande ögonblick divideras med det totala antalet ord i talprovet.
Detta tal multipliceras med 100 för att få stamningsfrekvensen.
Till exempel, om en deltagare hade 9 stamningsögonblick i ett talprov på 90 ord, skulle han ha en stamningsfrekvens på 10 %.
Stamningsögonblick definieras av upprepningar av korta ord, interjektioner, stavelser eller ljud, förlängning av ljud och blockeringar.
Stamningsfrekvensen är beräknad i alla studier.
Längden på videorna definierar talproverna.
Varje utflykt av deltagaren ingår i urvalet.
|
Denna frekvens mäts för den första och tredje forskningsfrågan en gång per deltagare som stammar under en period av 4-6 månader.
|
|
Subjektiv förståelighet
Tidsram: Denna frekvens mäts för den andra forskningsfrågan, under en period av två månader.
|
Förståeligheten för de individer som stammar mäts med en 7-gradig Likert-skala med 1 = helt obegripligt till 7 = helt begripligt
|
Denna frekvens mäts för den andra forskningsfrågan, under en period av två månader.
|
|
Objektiv förståelighet
Tidsram: Denna frekvens mäts för den andra forskningsfrågan, under en period av två månader.
|
Förståeligheten hos de individer som stammar mäts genom att jämföra vad lyssnarna transkriberade med den sanna transkriptionen.
|
Denna frekvens mäts för den andra forskningsfrågan, under en period av två månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stammlande diskriminering
Tidsram: Detta mäts en gång innan den första forskningsfrågan startar.
|
Förmågan att skilja mellan stampat och flytande tal mäts med ett nytt test som forskaren tagit fram.
|
Detta mäts en gång innan den första forskningsfrågan startar.
|
|
Stamande medvetenhet
Tidsram: Detta mäts en gång innan den första forskningsfrågan startar.
|
Stamningsmedvetenhet är mätningar av ett nytt test utvecklat av forskaren.
|
Detta mäts en gång innan den första forskningsfrågan startar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Huvudutredare: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Huvudutredare: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Huvudutredare: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Syndrom
- Downs syndrom
- Stamning
Andra studie-ID-nummer
- s62049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .