- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03698539
Como a gagueira e os gestos influenciam a inteligibilidade de indivíduos com síndrome de Down
A interação entre gagueira e gestos e sua influência na inteligibilidade de indivíduos com síndrome de Down
Este estudo pretende determinar a relação entre gestos manuais espontâneos, gagueira e inteligibilidade em indivíduos com síndrome de Down. Um terço desses indivíduos apresenta problemas de fluência, como a gagueira. O uso de gestos parece ser uma força em indivíduos com síndrome de Down. Embora sejam capazes de compensar seus problemas de linguagem, não está claro se eles também usam gestos para compensar seus problemas de fala. Portanto, este estudo observará o impacto do uso de gestos na frequência/gravidade da gagueira e na inteligibilidade de crianças com síndrome de Down.
Este estudo tem três questões de pesquisa. A primeira pergunta é: Existe diferença no uso de gestos entre indivíduos com síndrome de Down que gaguejam e indivíduos com síndrome de Down que não gaguejam? A hipótese é que as crianças que gaguejam farão mais gestos para compensar os problemas de fluência. O tipo de gestos espontâneos das mãos também será considerado. Esses resultados serão comparados aos de indivíduos com desenvolvimento típico.
A segunda questão de pesquisa é: Os eventos de gagueira acompanhados de um gesto são mais inteligíveis do que os momentos de gagueira não acompanhados de um gesto? A pesquisa mostrou que o uso de sinais tem um impacto positivo na inteligibilidade de fala de indivíduos com síndrome de Down. Aqui é investigado se isso também é verdade para gestos manuais espontâneos. No caso de melhor inteligibilidade da fala, é investigado se o ganho de inteligibilidade é causado pelo quão reconhecível é o gesto ou pelo efeito dos gestos na própria fala. O efeito de diferentes tipos na inteligibilidade de fala dos eventos de gagueira também será investigado. Indivíduos com desenvolvimento típico que gaguejam funcionarão como grupo de controle.
A terceira pergunta de pesquisa é: 'O priming gestual influencia a fluência de crianças com síndrome de Down? Priming gestual é um sinal de fala secundário que dá feedback ao primeiro sinal de fala, imitando simultaneamente o primeiro sinal de fala. Nesta pesquisa um fantoche irá imitar os movimentos da boca dos participantes. A seguir, a fala será simultaneamente acompanhada por gestos de batida, movimentos sem sentido para cima e para baixo. A hipótese é que, devido aos neurônios-espelho, os participantes se tornarão mais fluentes. Os neurônios-espelho são neurônios no cérebro que podem produzir uma base neural para a fluência pela percepção do segundo sinal de fala.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais dos indivíduos com síndrome de Down recebem um questionário para saber se seu filho pode participar do estudo. Um teste de linguagem receptiva é administrado aos indivíduos com síndrome de Down para obter uma indicação de sua idade de desenvolvimento. Um teste de discriminação da gagueira e um teste de consciência da gagueira também foram desenvolvidos para este estudo, para verificar se os indivíduos com síndrome de Down são capazes de ouvir a diferença entre fala gaguejante e fluente e para ver se eles estão cientes de sua gagueira. A consciência da gagueira pode afetar o uso de gestos.
Para a primeira questão de pesquisa, investiga-se a relação dos gestos com a frequência/gravidade da gagueira. Para coletar essas informações, serão analisados vídeos de fala espontânea. Todos os participantes são filmados por seus pais ou cuidadores. Durante a fala espontânea, os indivíduos falam sobre o que quiserem. Vários vídeos com diferentes assuntos são filmados por participante, uma vez que a gagueira é muito variável. Por exemplo, se uma criança se empolga mais com um assunto do que com outro, isso pode aumentar a frequência da gagueira. O mesmo procedimento é administrado a indivíduos com desenvolvimento típico. O programa de transcrição CLAN é usado para transcrever os vídeos e codificar os eventos de gagueira e os gestos. Depois disso, a análise estatística é usada para ver se os indivíduos com síndrome de Down que gaguejam diferem no uso de gestos dos indivíduos que não gaguejam. Em seguida, os resultados do grupo com síndrome de Down serão comparados com o grupo com desenvolvimento típico.
Para a segunda questão de pesquisa, os vídeos dos indivíduos são utilizados para investigar o efeito dos gestos na inteligibilidade dos eventos de gagueira. Existem duas condições: (1) Vídeos de eventos de gagueira com e sem gestos e (2) gravações de áudio de eventos de gagueira com e sem gestos (4). As gravações de áudio são idênticas às informações nas gravações de vídeo.
Adultos com desenvolvimento típico que são ingênuos à questão da pesquisa são solicitados a assistir ou ouvir as gravações de vídeo/áudio dos indivíduos com síndrome de Down. Para cada gravação, eles são solicitados a transcrever o que acharam que os indivíduos com síndrome de Down disseram e em uma escala de Likert de 7 pontos eles devem indicar o quão inteligível eles acharam o discurso. Os resultados de inteligibilidade são comparados entre gesto e não gesto e entre áudio e vídeo.
O mesmo protocolo será feito com gravações de vídeo/áudio de indivíduos com desenvolvimento típico que gaguejam e seus resultados serão comparados aos dos participantes com síndrome de Down.
Para a terceira questão de pesquisa, apenas o grupo de crianças que gaguejam é retido. Existem três condições experimentais e uma condição de controle com base no procedimento de Snyder, Waddell & Blachet (2016). Na condição de controle, o investigador mostra três pictogramas em um laptop que formam uma frase, por exemplo, o gato come bolo. Os participantes devem produzir esta frase. Há uma sessão de treinamento para garantir que o participante entenda o objetivo dos pictogramas e possa produzir as frases. A condição de teste real contém 7 sentenças. Na condição de controle, nenhum gesto ou priming é usado. As condições experimentais são as mesmas, mas o priming é induzido. Na primeira condição experimental, o participante recebe um fantoche de mão que deve fazer os mesmos movimentos de boca que ela, mas o fantoche precisa começar a se mover antes que o participante comece a falar. Na segunda condição experimental, a participante faz a mesma coisa com o fantoche, mas tem que segurá-lo atrás de uma tela, para que ela mesma não o veja. Na terceira condição, é o investigador que simultaneamente imita o participante com o fantoche. Cada participante faz todas as condições, mas em uma ordem diferente, então há controle para um efeito de saturação. Cada condição experimental é precedida por uma sessão de treinamento onde diferentes formas de estímulo são usadas para ensinar aos participantes como trabalhar com o fantoche.
Além disso, como não é natural andar com um fantoche de mão, o mesmo experimento é executado, mas com o uso de gestos de batida. Esses são gestos rítmicos que controlam a análise do fluxo de fala. As crianças produzem as frases novamente, mas desta vez fazem gestos simples de batida para cima e para baixo durante a fala ou observam o experimentador fazer esses gestos enquanto falam. A segunda condição experimental é eliminada neste caso, uma vez que os gestos de batida são muitas vezes feitos com as duas mãos.
Todas as condições são gravadas em vídeo e transcritas no CLAN. A frequência da gagueira é medida para todas as condições e comparada entre elas. Se os gestos de batida tiverem um efeito indutor de fluência, isso pode ser uma indicação para desenvolver uma nova terapia de gagueira baseada em gestos manuais espontâneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para os participantes com síndrome de Down
- Gagueira (grupo 1)
- Sem gagueira (grupo 2)
- Capaz de compreender e produzir uma frase de três palavras
- Deficiência mental leve a moderada
Critério de exclusão:
- Deficiência mental grave
- Sem compreensão e/ou produção de uma frase de três palavras
- Deficiência visual ou auditiva não corrigida
Critérios de inclusão para os participantes com desenvolvimento típico
- Gagueira (grupo 1)
- Sem gagueira (grupo 2)
- Capaz de compreender e produzir uma frase de três palavras
Critério de exclusão:
- Sem compreensão e/ou produção de uma frase de três palavras
- Deficiência visual ou auditiva não corrigida
- Outros problemas de linguagem/fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome de down quem gagueja
Este grupo é formado por indivíduos com síndrome de Down que gaguejam. Eles têm uma deficiência intelectual leve ou moderada e são capazes de compreender e produzir uma frase de três palavras. Gestos manuais espontâneos e frequência de gagueira são investigados neste grupo. |
Observamos o uso de gestos manuais espontâneos em todos os grupos.
|
|
Síndrome de Down quem não gagueja
Este grupo é formado por indivíduos com síndrome de Down que não gaguejam. Eles têm uma deficiência intelectual leve ou moderada e são capazes de compreender e produzir uma frase de três palavras. Gestos manuais espontâneos são investigados neste grupo |
Observamos o uso de gestos manuais espontâneos em todos os grupos.
|
|
Crianças com desenvolvimento típico que gaguejam
Este grupo consiste em crianças com desenvolvimento típico que gaguejam.
Eles funcionam como um grupo de controle para os indivíduos com síndrome de Down.
|
Observamos o uso de gestos manuais espontâneos em todos os grupos.
|
|
Crianças com desenvolvimento típico que não gaguejam
Este grupo consiste em crianças com desenvolvimento típico que não gaguejam.
Eles funcionam como um grupo de controle para os indivíduos com síndrome de Down.
|
Observamos o uso de gestos manuais espontâneos em todos os grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de gesto
Prazo: Essa frequência é medida na tarefa de contar espontaneamente e no experimento de priming gestual durante um período de 4 a 6 meses.
|
Essa frequência é calculada somando todos os gestos usados pelo participante e dividindo pelo total de palavras ditas pelo participante.
Este total é multiplicado por 100 para obter uma porcentagem.
Por exemplo, se um participante usou 10 gestos manuais espontâneos em uma amostra de fala de 50 palavras, ele tem uma frequência de gestos manuais espontâneos de 20%.
As amostras de fala são definidas pela duração dos vídeos.
Cada saída do participante está incluída na amostra.
|
Essa frequência é medida na tarefa de contar espontaneamente e no experimento de priming gestual durante um período de 4 a 6 meses.
|
|
Frequência da gagueira
Prazo: Esta frequência é medida para a primeira e terceira questão de pesquisa, uma vez por participante que gagueja durante um período de 4-6 meses.
|
Esta frequência é calculada para as crianças com síndrome de Down que gaguejam.
O número total de momentos de gagueira é dividido pelo número total de palavras na amostra de fala.
Este número é multiplicado por 100 para obter a frequência de gagueira.
Por exemplo, se um participante tivesse 9 momentos de gagueira em uma amostra de fala de 90 palavras, ele teria uma frequência de gagueira de 10%.
Os momentos de gagueira são definidos por repetições de palavras curtas, interjeições, sílabas ou sons, prolongamento de sons e bloqueios.
A frequência da gagueira é calculada em todos os estudos.
A duração dos vídeos define as amostras de fala.
Cada saída do participante está incluída na amostra.
|
Esta frequência é medida para a primeira e terceira questão de pesquisa, uma vez por participante que gagueja durante um período de 4-6 meses.
|
|
Inteligibilidade Subjetiva
Prazo: Essa frequência é medida para a segunda questão de pesquisa, durante um período de dois meses.
|
A inteligibilidade dos indivíduos que gaguejam é medida com uma escala Likert de 7 pontos com 1 = totalmente ininteligível a 7 = totalmente inteligível
|
Essa frequência é medida para a segunda questão de pesquisa, durante um período de dois meses.
|
|
Inteligibilidade objetiva
Prazo: Essa frequência é medida para a segunda questão de pesquisa, durante um período de dois meses.
|
A inteligibilidade dos indivíduos que gaguejam é medida comparando o que os ouvintes transcreveram com a transcrição verdadeira.
|
Essa frequência é medida para a segunda questão de pesquisa, durante um período de dois meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Discriminação da gagueira
Prazo: Isso é medido uma vez antes do início da primeira questão de pesquisa.
|
A capacidade de discriminar entre fala gaguejada e fluente é medida por um novo teste desenvolvido pelo pesquisador.
|
Isso é medido uma vez antes do início da primeira questão de pesquisa.
|
|
Consciência da gagueira
Prazo: Isso é medido uma vez antes do início da primeira questão de pesquisa.
|
A consciência da gagueira é medida por um novo teste desenvolvido pelo pesquisador.
|
Isso é medido uma vez antes do início da primeira questão de pesquisa.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Investigador principal: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Investigador principal: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Investigador principal: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Engasgando
Outros números de identificação do estudo
- s62049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .