- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03698539
Cómo la tartamudez y los gestos influyen en la inteligibilidad de las personas con síndrome de Down
La interacción entre la tartamudez y los gestos y su influencia en la inteligibilidad de las personas con síndrome de Down
Este estudio quiere determinar la relación entre los gestos espontáneos con las manos, la tartamudez y la inteligibilidad en personas con síndrome de Down. Un tercio de estos individuos tiene problemas de fluidez, como tartamudeo. El uso de gestos parece ser un punto fuerte en las personas con síndrome de Down. Si bien pueden compensar sus problemas de lenguaje, no está claro si también usan gestos para compensar sus problemas de habla. Por lo tanto, este estudio observará el impacto de su uso de gestos en la frecuencia/gravedad del tartamudeo y en la inteligibilidad de los niños con síndrome de Down.
Este estudio tiene tres preguntas de investigación. La primera pregunta es: ¿Existe alguna diferencia en el uso de gestos entre las personas con síndrome de Down que tartamudean y las personas con síndrome de Down que no tartamudean? La hipótesis es que los niños que tartamudean harán más gestos para compensar los problemas de fluidez. También se considerará el tipo de gestos espontáneos con las manos. Estos resultados se compararán con los de individuos en desarrollo típicos.
La segunda pregunta de investigación es: ¿Los eventos de tartamudeo que van acompañados de un gesto son más inteligibles que los momentos de tartamudeo que no van acompañados de un gesto? La investigación mostró que el uso de señas tiene un impacto positivo en la inteligibilidad del habla de las personas con síndrome de Down. Aquí se investiga si esto también es cierto para los gestos manuales espontáneos. En el caso de una mejor inteligibilidad del habla, se investiga si la ganancia de inteligibilidad se debe a lo reconocible que es el gesto o al efecto de los gestos en el habla misma. También se investigará el efecto de diferentes tipos sobre la inteligibilidad del habla de los eventos de tartamudeo. Los individuos típicamente en desarrollo que tartamudean funcionarán como grupo de control.
La tercera pregunta de investigación es: '¿El priming gestual influye en la fluidez de los niños con síndrome de Down? El cebado gestual es una señal de voz secundaria que retroalimenta la primera señal de voz imitando simultáneamente la primera señal de voz. En esta investigación un títere de mano imitará los movimientos de la boca de los participantes. Además de eso, el discurso estará acompañado simultáneamente por gestos de ritmo, movimientos hacia arriba y hacia abajo sin sentido. La hipótesis es que debido a las neuronas espejo, los participantes se volverán más fluidos. Las neuronas espejo son neuronas en el cerebro que pueden producir una base neuronal para la fluidez mediante la percepción de la segunda señal del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los padres de las personas con síndrome de Down se les entrega un cuestionario para ver si su hijo puede participar en el estudio. Se administra una prueba de lenguaje receptivo a las personas con síndrome de Down para obtener una indicación de su edad de desarrollo. También se desarrollaron una prueba de discriminación de la tartamudez y una prueba de conciencia de la tartamudez para este estudio, para ver si las personas con síndrome de Down pueden escuchar la diferencia entre tartamudear y hablar con fluidez y para ver si son conscientes de su tartamudez. La conciencia de la tartamudez podría afectar su uso de gestos.
Para la primera pregunta de investigación, se investiga la relación entre los gestos sobre la frecuencia/gravedad de la tartamudez. Para recoger esta información se analizarán vídeos de habla espontánea. Todos los participantes son filmados por sus padres o cuidadores. Durante el discurso espontáneo, los individuos hablan de lo que quieren. Se filman múltiples videos con diferentes temas por participante ya que la tartamudez es muy variable. Por ejemplo, si un niño se emociona más con un tema que con otro, podría aumentar la frecuencia de la tartamudez. El mismo procedimiento se administra a individuos con un desarrollo típico. El programa de transcripción CLAN se utiliza para transcribir los videos y codificar los eventos de tartamudeo y los gestos. Después de esto, se utiliza el análisis estadístico para ver si las personas con síndrome de Down que tartamudean difieren en el uso de gestos de las personas que no tartamudean. Además, los resultados del grupo con síndrome de Down se compararán con los del grupo con desarrollo típico.
Para la segunda pregunta de investigación, los videos de los individuos se utilizan para investigar el efecto de los gestos en la inteligibilidad de los eventos de tartamudeo. Hay dos condiciones: (1) videos de eventos de tartamudeo con y sin gesto y (2) grabaciones de audio de eventos de tartamudeo con y sin gesto (4). Las grabaciones de audio son idénticas a la información en las grabaciones de video.
A los adultos con un desarrollo típico que son ingenuos a la pregunta de investigación se les pide que vean o escuchen las grabaciones de video/audio de las personas con síndrome de Down. Para cada grabación se les pidió que transcribieran lo que pensaban que habían dicho las personas con síndrome de Down y en una escala de Likert de 7 puntos tenían que indicar qué tan inteligible encontraron el discurso. Los resultados de inteligibilidad se comparan entre gesto y no gesto y entre audio y video.
El mismo protocolo se realizará con grabaciones de video/audio de personas con un desarrollo típico que tartamudean y sus resultados se compararán con los de los participantes con síndrome de Down.
Para la tercera pregunta de investigación se retiene únicamente el grupo de niños que tartamudean. Hay tres condiciones experimentales y una condición de control basadas en el procedimiento de Snyder, Waddell & Blachet (2016). En la condición de control, el investigador muestra tres pictogramas en una computadora portátil que forman una oración, por ejemplo, el gato come pastel. Los participantes tienen que producir esta frase. Hay una sesión de capacitación para asegurarse de que el participante comprenda el objetivo de los pictogramas y pueda producir las oraciones. La condición de prueba real contiene 7 oraciones. En la condición de control no se utilizan gestos ni preparación. Las condiciones experimentales son las mismas, pero se induce el cebado. En la primera condición experimental, el participante recibe un títere de mano que debe hacer los mismos movimientos de boca que ella, pero el títere debe comenzar a moverse antes de que el participante comience a hablar. En la segunda condición experimental, el participante hace lo mismo con el títere de mano, pero tiene que sostenerlo detrás de una pantalla para que no pueda verlo por sí mismo. En la tercera condición, es el investigador quien simultáneamente imita al participante con el títere de mano. Cada participante hace todas las condiciones, pero en un orden diferente, por lo que hay un control por un efecto de saturación. Cada condición experimental está precedida por una sesión de formación en la que se utilizan diferentes formas de ayuda para enseñar a los participantes cómo trabajar con el títere de mano.
Además, dado que no es natural caminar con un títere de mano, se ejecuta el mismo experimento pero con el uso de gestos de ritmo. Estos son gestos rítmicos que controlan el análisis del flujo de voz. Los niños vuelven a producir las oraciones, pero esta vez hacen gestos simples hacia arriba y hacia abajo durante su discurso o observan al experimentador hacer estos gestos mientras hablan. La segunda condición experimental se elimina en este caso, ya que los gestos de golpe a menudo se hacen con las dos manos.
Todas las condiciones son videograbadas y transcritas en CLAN. La frecuencia de tartamudeo se mide para todas las condiciones y se compara entre ellas. Si los gestos de ritmo tienen un efecto inductor de fluidez, esto podría ser una indicación para desarrollar una nueva terapia de tartamudeo basada en gestos manuales espontáneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes con síndrome de Down
- Tartamudez (grupo 1)
- Sin tartamudeo (grupo 2)
- Capaz de entender y producir una oración de tres palabras.
- Discapacidad mental leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental severa
- Sin comprensión y/o producción de una oración de tres palabras
- Deficiencia visual o auditiva no corregida
Criterios de inclusión para los participantes con desarrollo típico
- Tartamudez (grupo 1)
- Sin tartamudeo (grupo 2)
- Capaz de entender y producir una oración de tres palabras.
Criterio de exclusión:
- Sin comprensión y/o producción de una oración de tres palabras
- Deficiencia visual o auditiva no corregida
- Otros problemas de lenguaje/habla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de down que tartamudean
Este grupo está formado por personas con síndrome de Down que tartamudean. Tienen una discapacidad intelectual leve o moderada y son capaces de comprender y producir una oración de tres palabras. En este grupo se investigan los gestos manuales espontáneos y la frecuencia del tartamudeo. |
Observamos el uso de gestos manuales espontáneos en todos los grupos.
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Síndrome de Down que no tartamudean
Este grupo está formado por personas con síndrome de Down que no tartamudean. Tienen una discapacidad intelectual leve o moderada y son capaces de comprender y producir una oración de tres palabras. En este grupo se investigan los gestos espontáneos con las manos. |
Observamos el uso de gestos manuales espontáneos en todos los grupos.
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Niños con un desarrollo típico que tartamudean
Este grupo está formado por niños con un desarrollo típico que tartamudean.
Funcionan como un grupo de control para las personas con síndrome de Down.
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Observamos el uso de gestos manuales espontáneos en todos los grupos.
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Niños con un desarrollo típico que no tartamudean
Este grupo está formado por niños con un desarrollo típico que no tartamudean.
Funcionan como un grupo de control para las personas con síndrome de Down.
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Observamos el uso de gestos manuales espontáneos en todos los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de gestos
Periodo de tiempo: Esta frecuencia se mide en la tarea de narración espontánea y en el experimento de preparación gestual durante un período de 4 a 6 meses.
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Esta frecuencia se calcula sumando todos los gestos utilizados por el participante y dividiéndolo por el total de palabras que dijo el participante.
Este total se multiplica por 100 para obtener un porcentaje.
Por ejemplo, si un participante usó 10 gestos manuales espontáneos en una muestra de habla de 50 palabras, tiene una frecuencia de gestos manuales espontáneos del 20 %.
Las muestras de voz se definen por la duración de los videos.
Cada salida del participante está incluida en la muestra.
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Esta frecuencia se mide en la tarea de narración espontánea y en el experimento de preparación gestual durante un período de 4 a 6 meses.
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Frecuencia de tartamudeo
Periodo de tiempo: Esta frecuencia se mide para la primera y tercera pregunta de investigación, una vez por participante que tartamudea durante un período de 4 a 6 meses.
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Esta frecuencia se calcula para los niños con síndrome de Down que tartamudean.
El número total de momentos de tartamudeo se divide por el número total de palabras en la muestra de voz.
Este número se multiplica por 100 para obtener la frecuencia de tartamudeo.
Por ejemplo, si un participante tuvo 9 momentos de tartamudeo en una muestra de habla de 90 palabras, tendría una frecuencia de tartamudeo del 10%.
Los momentos de tartamudez se definen por la repetición de palabras cortas, interjecciones, sílabas o sonidos, la prolongación de sonidos y bloqueos.
La frecuencia de tartamudeo se calcula en todos los estudios.
La duración de los videos define las muestras de voz.
Cada salida del participante está incluida en la muestra.
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Esta frecuencia se mide para la primera y tercera pregunta de investigación, una vez por participante que tartamudea durante un período de 4 a 6 meses.
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Inteligibilidad subjetiva
Periodo de tiempo: Esta frecuencia se mide para la segunda pregunta de investigación, durante un período de dos meses.
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La inteligibilidad de los individuos que tartamudean se mide con una escala Likert de 7 puntos con 1 = completamente ininteligible a 7 = completamente inteligible
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Esta frecuencia se mide para la segunda pregunta de investigación, durante un período de dos meses.
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Inteligibilidad objetiva
Periodo de tiempo: Esta frecuencia se mide para la segunda pregunta de investigación, durante un período de dos meses.
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La inteligibilidad de los individuos que tartamudean se mide comparando lo que los oyentes transcribieron con la transcripción verdadera.
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Esta frecuencia se mide para la segunda pregunta de investigación, durante un período de dos meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discriminación tartamuda
Periodo de tiempo: Esto se mide una vez antes del inicio de la primera pregunta de investigación.
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La capacidad de discriminar entre el habla tartamudeada y fluida se mide mediante una nueva prueba desarrollada por el investigador.
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Esto se mide una vez antes del inicio de la primera pregunta de investigación.
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Conciencia tartamuda
Periodo de tiempo: Esto se mide una vez antes del inicio de la primera pregunta de investigación.
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La conciencia de la tartamudez se mide mediante una nueva prueba desarrollada por el investigador.
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Esto se mide una vez antes del inicio de la primera pregunta de investigación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Investigador principal: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Investigador principal: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Investigador principal: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Síndrome
- Síndrome de Down
- Tartamudeo
Otros números de identificación del estudio
- s62049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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