- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03698539
Hvordan stamming og bevegelser påvirker forståeligheten til personer med Downs syndrom
Samspillet mellom stamming og bevegelser og deres innflytelse på forståeligheten til individer med Downs syndrom
Denne studien ønsker å fastslå forholdet mellom spontane håndbevegelser, stamming og forståelighet hos personer med Downs syndrom. En tredjedel av disse personene har problemer med flyt, som stamming. Bruk av bevegelser ser ut til å være en styrke hos personer med Downs syndrom. Selv om de er i stand til å kompensere for sine språkproblemer, er det ikke klart om de også bruker bevegelser for å kompensere for sine taleproblemer. Derfor vil denne studien observere virkningen av bruken av gester på stammingsfrekvensen/-alvorligheten og på forståeligheten til barn med Downs syndrom.
Denne studien har tre forskningsspørsmål. Det første spørsmålet er: Er det forskjell i bruk av gester mellom personer med Downs syndrom som stammer og personer med Downs syndrom som ikke stammer? Hypotesen er at barna som stammer vil gjøre flere bevegelser for å kompensere for flytproblemene. Den typen spontane håndbevegelser vil også bli vurdert. Disse resultatene vil bli sammenlignet med resultatene til typisk utviklende individer.
Det andre forskningsspørsmålet er: Er stamming-hendelser som er ledsaget av en gest, mer forståelige enn stamming-øyeblikk som ikke er ledsaget av en gest? Forskning viste at bruk av tegn har en positiv innvirkning på taleforståeligheten til personer med Downs syndrom. Her undersøkes det om dette også stemmer for spontane håndbevegelser. Ved bedre taleforståelighet undersøkes det om gevinsten i forståelighet er forårsaket av hvor gjenkjennelig gesten er eller av effekten av gestene på selve talen. Effekten av ulike typer på taleforståeligheten til stamminghendelsene vil også bli undersøkt. Typisk utviklende individer som stammer vil fungere som kontrollgruppe.
Det tredje forskningsspørsmålet er: 'Har gestural priming en innflytelse på flyten til barn med Downs syndrom? Gestural priming er et sekundært talesignal som gir tilbakemelding til det første talesignalet ved samtidig å etterligne det første talesignalet. I denne forskningen vil en hånddukke imitere munnbevegelsene til deltakerne. Ved siden av det vil talen samtidig være ledsaget av slagbevegelser, meningsløse opp- og nedoverbevegelser. Hypotesen er at på grunn av speilnevroner vil deltakerne bli mer flytende. Speilnevroner er nevroner i hjernen som kan produsere et nevralt grunnlag for flyt ved oppfatningen av det andre talesignalet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldrene til personene med Downs syndrom får utdelt et spørreskjema for å se om deres barn kan delta i studien. En mottakelig språktest blir gitt til personer med Downs syndrom for å få en indikasjon på deres utviklingsalder. En stamming-diskrimineringstest og en stamming-bevissthetstest ble også utviklet for denne studien, for å se om personer med Downs syndrom er i stand til å høre forskjellen mellom stamming og flytende tale og for å se om de er klar over stammingen. Bevissthet om stamming kan påvirke bruken av gester.
For det første forskningsspørsmålet undersøkes sammenhengen mellom bevegelser på stammingsfrekvens/alvorlighetsgrad. For å samle inn denne informasjonen vil videoer av spontan tale bli analysert. Alle deltakerne blir filmet av sine foreldre eller omsorgspersoner. Under den spontane talen snakker personene om alt de vil. Flere videoer med forskjellige motiver filmes per deltaker siden stamming er veldig varierende. For eksempel, hvis et barn er mer begeistret for ett emne enn av et annet, kan det øke stammingsfrekvensen. Den samme prosedyren administreres til typisk utviklende individer. Transkripsjonsprogrammet CLAN brukes til å transkribere videoene og til å kode stamming-hendelsene og bevegelsene. Etter dette brukes statistisk analyse for å se om individer med Downs syndrom som stammer, skiller seg i gestbruk fra individene som ikke stammer. I tillegg vil resultatene til Downs syndrom-gruppen sammenlignes med den typisk utviklende gruppen.
For det andre forskningsspørsmålet brukes videoene til individene for å undersøke effekten av gester på forståeligheten til stamminghendelser. Det er to forhold: (1) Videoer av stamming med og uten gest og (2) lydopptak av stamming med og uten gest (4). Lydopptakene er identiske med informasjonen i videoopptakene.
Vanligvis utviklende voksne som er naive til forskningsspørsmålet, blir bedt om å se eller lytte til video-/lydopptak av personene med Downs syndrom. For hvert opptak blir de bedt om å transkribere det de trodde personene med Downs syndrom hadde sagt, og på en 7-punkts Likert-skala måtte de indikere hvor forståelig de fant talen. Forståelighetsresultatene sammenlignes mellom gest og ingen gest og mellom lyd og video.
Den samme protokollen vil bli gjort med video/lydopptak av typisk utviklende individer som stammer, og resultatene deres vil bli sammenlignet med deltakerne med Downs syndrom.
For det tredje forskningsspørsmålet er det kun gruppen barn som stammer som beholdes. Det er tre eksperimentelle forhold og en kontrollbetingelse basert på prosedyren til Snyder, Waddell & Blachet (2016). I kontrolltilstanden viser etterforskeren tre piktogrammer på en bærbar PC som danner en setning, for eksempel spiser katten kake. Deltakerne må produsere denne setningen. Det er en treningsøkt for å sikre at deltakeren forstår målet med piktogrammene og kan produsere setningene. Selve testbetingelsen inneholder 7 setninger. I kontrolltilstanden brukes ingen bevegelser eller priming. De eksperimentelle betingelsene er de samme, men priming induseres. I den første eksperimentelle tilstanden får deltakeren en hånddukke som må gjøre de samme munnbevegelsene som hun gjør, men dukken må begynne å bevege seg før deltakeren begynner å snakke. I den andre eksperimentelle tilstanden gjør deltakeren det samme med hånddukken, men hun må holde den bak en skjerm, så hun kan ikke se den selv. I den tredje betingelsen er det etterforskeren som samtidig etterligner deltakeren med hånddukken. Hver deltaker gjør alle betingelsene, men i en annen rekkefølge, så det er kontroll for en metningseffekt. Hver eksperimentell tilstand innledes med en treningsøkt hvor ulike former for tilskyndelse brukes for å lære deltakerne hvordan man arbeider med hånddukken.
I tillegg, siden det er unaturlig å gå rundt med en hånddukke, utføres det samme eksperimentet, men med bruk av taktbevegelser. Dette er rytmiske bevegelser som styrer analyseringen av talestrømmen. Barna produserer setningene på nytt, men denne gangen lager de enkle opp- og nedoverslagsbevegelser under talen, eller ser på eksperimentatoren gjøre disse bevegelsene mens de snakker. Den andre eksperimentelle tilstanden er eliminert i dette tilfellet, siden slagbevegelser ofte gjøres med to hender.
Alle forholdene er videofilmet og transkribert i CLAN. Stammingsfrekvensen måles for alle tilstandene og sammenlignes mellom dem. Hvis beat-bevegelsene har en flytende effekt, kan dette være en indikasjon på å utvikle en ny stamming-terapi basert på spontane håndbevegelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Departement Neurowetenschappen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for deltakerne med Downs syndrom
- Stamming (gruppe 1)
- Ingen stamming (gruppe 2)
- Kunne forstå og produsere en setning på tre ord
- Lett til moderat psykisk funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk funksjonshemming
- Ingen forståelse og/eller produksjon av en setning på tre ord
- Ukorrigert syns- eller hørselshemming
Inkluderingskriterier for de typisk utviklende deltakerne
- Stamming (gruppe 1)
- Ingen stamming (gruppe 2)
- Kunne forstå og produsere en setning på tre ord
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forståelse og/eller produksjon av en setning på tre ord
- Ukorrigert syns- eller hørselshemming
- Andre språk-/taleproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Downs syndrom som stammer
Denne gruppen består av personer med Downs syndrom som stammer. De har en mild eller moderat utviklingshemming og er i stand til å forstå og produsere en setning på tre ord. Spontane håndbevegelser og stammingsfrekvens er undersøkt i denne gruppen. |
Vi observerer bruken av spontane håndbevegelser i alle gruppene.
|
|
Downs syndrom som ikke stammer
Denne gruppen består av personer med Downs syndrom som ikke stammer. De har en mild eller moderat utviklingshemming og er i stand til å forstå og produsere en setning på tre ord. Spontane håndbevegelser undersøkes i denne gruppen |
Vi observerer bruken av spontane håndbevegelser i alle gruppene.
|
|
Typisk utviklende barn som stammer
Denne gruppen består av typisk utviklende barn som stammer.
De fungerer som en kontrollgruppe for personer med Downs syndrom.
|
Vi observerer bruken av spontane håndbevegelser i alle gruppene.
|
|
Typisk utviklende barn som ikke stammer
Denne gruppen består av typisk utviklende barn som ikke stammer.
De fungerer som en kontrollgruppe for personer med Downs syndrom.
|
Vi observerer bruken av spontane håndbevegelser i alle gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesfrekvens
Tidsramme: Denne frekvensen måles i den spontane fortelleroppgaven og i gestural priming-eksperimentet over en periode på 4 - 6 måneder.
|
Denne frekvensen beregnes ved å legge sammen alle bevegelsene som er brukt av deltakeren, og dele den på totalt antall ord deltakeren sa.
Totalen multipliseres med 100 for å få en prosentandel.
For eksempel, hvis en deltaker brukte 10 spontane håndbevegelser i en taleprøve på 50 ord, har han en spontan håndbevegelsesfrekvens på 20 %.
Taleeksemplene er definert av lengden på videoene.
Hver utflukt av deltakeren er inkludert i utvalget.
|
Denne frekvensen måles i den spontane fortelleroppgaven og i gestural priming-eksperimentet over en periode på 4 - 6 måneder.
|
|
Stammingsfrekvens
Tidsramme: Denne frekvensen måles for det første og tredje forskningsspørsmålet, én gang per deltaker som stammer over en periode på 4-6 måneder.
|
Denne frekvensen beregnes for barna med Downs syndrom som stammer.
Det totale antallet stamming-øyeblikk er delt på det totale antallet ord i taleeksemplet.
Dette tallet multipliseres med 100 for å få stammefrekvensen.
For eksempel, hvis en deltaker hadde 9 stamming-øyeblikk i et taleeksempel på 90 ord, ville han ha en stamming-frekvens på 10 %.
Stammende øyeblikk er definert av repetisjoner av korte ord, interjeksjoner, stavelser eller lyder, forlengelse av lyder og blokkeringer.
Stammingsfrekvensen er beregnet i alle studiene.
Lengden på videoene definerer taleeksemplene.
Hver utflukt av deltakeren er inkludert i utvalget.
|
Denne frekvensen måles for det første og tredje forskningsspørsmålet, én gang per deltaker som stammer over en periode på 4-6 måneder.
|
|
Subjektiv forståelighet
Tidsramme: Denne frekvensen måles for det andre forskningsspørsmålet, over en periode på to måneder.
|
Forståeligheten til individene som stammer måles med en 7-punkts Likert-skala med 1 = helt uforståelig til 7 = helt forståelig
|
Denne frekvensen måles for det andre forskningsspørsmålet, over en periode på to måneder.
|
|
Objektiv forståelighet
Tidsramme: Denne frekvensen måles for det andre forskningsspørsmålet, over en periode på to måneder.
|
Forståeligheten til individene som stammer måles ved å sammenligne det lytterne transkriberte med den sanne transkripsjonen.
|
Denne frekvensen måles for det andre forskningsspørsmålet, over en periode på to måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stammende diskriminering
Tidsramme: Dette måles én gang før starten av det første forskningsspørsmålet.
|
Evnen til å skille mellom stammet og flytende tale blir målt av en ny test utviklet av forskeren.
|
Dette måles én gang før starten av det første forskningsspørsmålet.
|
|
Stammende bevissthet
Tidsramme: Dette måles én gang før starten av det første forskningsspørsmålet.
|
Stammingsbevissthet er mål etter en ny test utviklet av forskeren.
|
Dette måles én gang før starten av det første forskningsspørsmålet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inge Zink, Professor, Experimental Oto-Rhino-Laryngology, Dept. Neursciences, KU Leuven
- Hovedetterforsker: Bea Maes, Professor, Parenting and Special Education, Faculty of Psychology and Educational Sciences, KU Leuven
- Hovedetterforsker: Ellen Rombouts, Professor, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
- Hovedetterforsker: Babette Maessen, Master, Experimental Oto-Rino-Laryngology, Department Neurosciences, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Greenwald CA, Leonard LB. Communicative and sensorimotor development of Down's syndrome children. Am J Ment Defic. 1979 Nov;84(3):296-303.
- Smith L, von Tetzchner S. Communicative, sensorimotor, and language skills of young children with Down syndrome. Am J Ment Defic. 1986 Jul;91(1):57-66.
- Bray M, Is stuttering therapy useful for adolescents and adults with Down syndrome who are dysfluent. Procedia. 2015; 193:51-61.
- Kent RD, Vorperian HK. Speech impairment in Down syndrome: a review. J Speech Lang Hear Res. 2013 Feb;56(1):178-210. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0148). Epub 2012 Dec 28.
- Terminology pertaining to fluency and fluency disorders: guidelines. ASHA Special Interest Division 4: Fluency and Fluency Disorders. ASHA Suppl. 1999 Mar-Apr;41(2 Suppl 19):29-36. No abstract available.
- Bijlsma EK, Oosterwijk JC, Leschot NJ, Geraerdts, JPM, Prok JC, editors. Leerboek medische genetica [Textbook medical genetics]. Maarssen: Elsevier gezondheidszorg; c2005. 430 p. (Cassiman JJ, Engelen JJM, editors. Chromosomale overerving [Chromosomal inheritance]; vol.6).Dutch
- Chapman RS (1997). Language development in children and adolescents with Down syndrome. Ment Retard Develop Dis Res Rev. 1997; 3: 307-312.
- Fletcher P, Macwhinney B, editors. The handbook of child language. Oxford,UK:Blackwell; c1995. 800 p. (Chapman RS, editor. Language development in children and adolescents with Down syndrome; vol. 3).
- Eggers K, Van Eerdenbrugh S. Speech disfluencies in children with Down Syndrome. J Commun Disord. 2018 Jan-Feb;71:72-84. doi: 10.1016/j.jcomdis.2017.11.001. Epub 2017 Nov 8.
- Góral-Półrola J, Zielińska J, Jastrzebowska, G, Tarkowski, Z. Cluttering: Specific communication disorder. Acta neuropsych. 2015; 14(1): 1-15.
- Guitar B. Stuttering. An integrated approach to its nature and treatment.3re ed. Baltimore: Lippincott, Williams & Wilkins; 2006. 376 p.
- Hammond G, editor. Cerebral control of speech and limb movements. Amsterdam: North-Holland; c1990. 708 p. (Flanagan R, Feldman, A, Ostry. Control of human jaw and multi-joint arm movements; vol.1).
- Loncke F, Nijs M, Smet L. SMOG: Spreken Met Ondersteuning van Gebaren [SMOG: Speaking With Support of Signs].4th ed. Antwerpen: Garant; 2012. 180 p. Dutch
- Preus, A. Treatment of mentally retarded stutterers. J Fluency Dis. 1990; 15(4):223-233.
- Chapman RS. Language learning in Down syndrome: the speech and language profile compared to adolescents with cognitive impairment of unknown origin. Downs Syndr Res Pract. 2006 Jul;10(2):61-6. doi: 10.3104/reports.306.
- Galeote M, Sebastian E, Checa E, Rey R, Soto P. The development of vocabulary in Spanish children with Down syndrome: comprehension, production, and gestures. J Intellect Dev Disabil. 2011 Sep;36(3):184-96. doi: 10.3109/13668250.2011.599317.
- Roberts JE, Price J, Malkin C. Language and communication development in Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):26-35. doi: 10.1002/mrdd.20136.
- Pruess JB, Vadasy PF, Fewell RR. Language development in children with Down syndrome. Educ Train Ment Retard. 1987; 22(1): 44-55.
- St. Louis KO, Myers, FL. Clinical management of cluttering. Lang Speech Hear Serv Schools. 1995; 26(2): 187-195.
- Mayberry RI, Jaques J, DeDe G. What stuttering reveals about the development of the gesture-speech relationship. New Dir Child Dev. 1998 Spring;(79):77-87. doi: 10.1002/cd.23219987906. No abstract available.
- Snyder GJ, Waddell DE, Blanchet P. Mirror neurons as a model for the science and treatment of stuttering. Neuroreport. 2016 Jan 6;27(1):56-60. doi: 10.1097/WNR.0000000000000500.
- Saltuklaroglu T, Kalinowski J. The inhibition of stuttering via the perceptions and production of syllable repetitions. Int J Neurosci. 2011 Jan;121(1):44-9. doi: 10.3109/00207454.2011.536361.
- Kalinowski J, Stuart A, Rastatter MP, Snyder G, Dayalu V. Inducement of fluent speech in persons who stutter via visual choral speech. Neurosci Lett. 2000 Mar 10;281(2-3):198-200. doi: 10.1016/s0304-3940(00)00850-8.
- Willems RM, Hagoort P. Neural evidence for the interplay between language, gesture, and action: a review. Brain Lang. 2007 Jun;101(3):278-89. doi: 10.1016/j.bandl.2007.03.004. Epub 2007 Apr 9.
- Schaerlaekens A. [Assessing and measuring language development in the child. The Reynell Scales in a Dutch language area]. Folia Phoniatr Logop. 1995;47(6):303-9. doi: 10.1159/000266367. German.
- Velthuijs M. Een taart voor kleine beer [A pie for little bear]. Rijswijk: De Vier Windstreken;1995. 27 p. Dutch
- Meuris K, Maes B, Zink I. Evaluation of language and communication skills in adult key word signing users with intellectual disability: advantages of a narrative task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2585-601. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.020. Epub 2014 Jul 10.
- Arenas, R. M. Conceptualizing and investigating the contextual variability of stuttering: The speech and monitoring interaction (SAMI) framework. Speech, Lang. Hear. 20, 15-28 (2017).
- Clibbens, J. & Powell, G. Actions speak louder than words: signing and speech intelligibility in adults with Down syndrome. Down Syndr. Res. Pract. 2, 127-129 (2007).
- Garcia JM, Cannito MP. Influence of verbal and nonverbal contexts on the sentence intelligibility of a speaker with dysarthria. J Speech Hear Res. 1996 Aug;39(4):750-60. doi: 10.1044/jshr.3904.750.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Syndrom
- Downs syndrom
- Stamming
Andre studie-ID-numre
- s62049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .