AECOPD에 대한 항생제 치료의 표준 기간에 비해 짧음 (AECOPD)
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에서 레보플록사신을 이용한 두 가지 항생제 치료 전략 평가: 단기 치료 대 표준 치료
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 세계에서 가장 흔한 질병 중 하나입니다. COPD의 급성 악화(AECOPD)는 질병의 증상이 과장된 것을 말합니다. 현재 3개의 Anthonisen 기준은 AECOPD를 정의하는 데 가장 만족스러운 것으로 보입니다: 가래의 부피 증가, 화농성으로 변하는 모양의 변화 및 호흡곤란의 증가. 우리의 최근 연구는 AECOPD의 치료에서 레보플록사신의 투여가 위약보다 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그것은 사망률의 상당한 감소와 병원 체류 시간의 상당한 감소를 동반합니다. 이 상황에서 사용할 항생제의 선택은 전통적인 항생제(사이클린, 아미노페니실린, 코트리목사졸... ) 및 새로운 항균제. 항생제 치료 기간은 강력한 과학적 근거에 근거하지 않았습니다. 그러나 세균 내성이 극적으로 출현하는 시점에서 항생제에 대한 노출을 줄임으로써 선택 압력을 줄이는 것이 중요한 문제가 되어야 합니다. 또한, 비용 및 관련 부작용의 감소는 단기 치료에 대한 관심을 강화합니다.
불행하게도 문헌에서 만족스러운 방법론을 가진 연구는 거의 없습니다. 실제로 우리는 COPD 악화로 응급실에 입원한 환자에서 levofloxacin에 의한 AECOPD의 항생제 치료 기간을 단축하고 바이러스 및 세균성 AECOPD의 역학 연구에 대한 합리적이고 관심을 제시한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 두 그룹으로 밀봉된 봉투로 수행된 무작위 전향적 이중 맹검입니다.
- 그룹 A: 짧은 치료 기간: 2일 동안 레보플록사신 500mg/일 1정을 완료하고 나머지 5일 동안 위약 레보플록사신 500mg/일 1정을 완료했습니다.
- 그룹 B: 표준 치료 기간(대조군): 7일 동안 레보플록사신 500mg/일 1정.
이 연구는 혈액 샘플과 가래 샘플을 수집하기 위해 AECOPD 환자를 모집하여 수행됩니다. 이 샘플은 염증 분석과 세균 및 바이러스 혈청학 연구에 사용됩니다. 결과는 SPSS.20.0 소프트웨어에 의해 포착되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
45세 이상 최소 10갑년의 흡연 이력이 있었습니다. Global Initiative에 따르면 기관지 확장제 후 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량 비율이 0.7 이하 및 기관지 확장제 후 FEV1이 30% 이상인 것으로 정의되는 경증에서 중증 COPD의 임상 진단을 받았습니다. 만성폐쇄성폐질환(GOLD).
제외 기준:
환자가 다음 조건 중 하나를 나타내는 경우 제외되었습니다. 폐렴, 연구 약물에 대한 이전의 부작용, 이전의 항생제 치료, 임신 또는 수유, 중증 신장(크레아티닌 청소율 40mL/분) 또는 간 장애, 또는 치료의 임상 평가에 영향을 미칠 수 있는 COPD 이외의 폐 질환. 활성 알코올 또는 약물 남용 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 치료군
레보플록사신 500mg/일 1정 2일 1정 위약 레보플록사신 500mg/일 1정 5일 완료.
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7일 동안 하루에 한 알.
다른 이름들:
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실험적: 표준 치료군
레보플록사신 500mg 1정 7일분 처방
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7일 동안 하루에 한 알.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 완치율
기간: 포함 후 30일
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기준선 수준으로 악화의 급성 징후 및 증상의 해결(악화되지 않은 상태), 함께 연구 시작 시 열이 해결되고 추적 30일에서 재발 또는 재발이 없는 경우.
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포함 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 항생제 필요
기간: 포함 후 30일
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추가적인 항생제가 필요한 환자.
새로운 항생제를 시작하는 결정은 치료 의사의 재량에 맡겨졌습니다.
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포함 후 30일
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ICU 입학률
기간: 포함 후 30일
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호흡곤란으로 중환자실 입원이 필요한 환자
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포함 후 30일
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악화 없는 기간(EFI)
기간: 포함 후 30일
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환자가 악화되지 않는 기간.
두 악화 사이의 기간입니다.
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포함 후 30일
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12개월에 재발한 횟수
기간: 최대 12개월 포함
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포함 후 12개월 동안 악화로 인해 재입원한 환자 수
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최대 12개월 포함
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12개월 사망률
기간: 최대 12개월 포함
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12개월 사망 수
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최대 12개월 포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Semir Nouira, professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AECOPD levofloxacine Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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