혈장 지질에 대한 식이 콜레스테롤의 영향
기준선 콜레스테롤 섭취가 없는 개인의 혈장 지질에 대한 식이 콜레스테롤의 영향에 대한 무작위, 이중 맹검, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
9주간의 이중 맹검 교차 시험에서 참가자는 4주 동안 매일 계란 노른자 2개 또는 등칼로리 계란 무함유 제품과 함께 구운 식품을 섭취하게 됩니다. 1주일의 워시아웃 기간 후 참가자는 다른 식이 개입으로 넘어갑니다. 참가자는 연구 기간 동안 제공된 제품을 소비하는 것 외에 운동 패턴이나 식단을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다. LDL 콜레스테롤 농도의 변화는 주요 종속 변수가 될 것입니다.
건강 평가로 알려진 연구 평가는 의사 위원회 사무실에서 실시됩니다.
그룹배정: 스터디 엔트리 후 동전 던지기처럼 우연히 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정될 동등한 기회를 갖습니다. 각 그룹은 매일 구운 식품을 섭취하도록 요청받습니다. 두 그룹은 동일한 구운 식품을 소비하지만 다른 순서로 소비합니다. 구운 제품은 소량의 설탕, 소금, 효모 및 구운 제품에 공통적 인 기타 성분과 함께 밀가루로 만들어집니다. 일부 제품에 계란을 포함하는 것을 제외하고는 동물 유래 성분이 없습니다. 매주 참가자에게는 일주일 분량의 제과류가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- Physicians Committee for Responsible Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 6개월 이상 비건 식단 유지
제외 기준:
- 6개월 미만 동안 비건 채식을 한 경우
- 지난 6개월간 흡연
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취 또는 그에 상응하는 음주, 간헐적으로 음주량 증가(예: 주말에 하루 2잔 이상)
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 의도
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환
- 영어 유창성 부족
- 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 없거나 참여하지 않음
- 계란 알레르기
- 콜레스테롤 저하 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜레스테롤의 식이 효과 - 계란 단계
무작위 9주간의 교차 시험에서 계란 노른자가 포함된 구운 제품 또는 계란이 없는 구운 제품을 사용하여 4주간의 식이 개입 기간 2회를 통해 기본 콜레스테롤 섭취가 없는 개인의 식이 콜레스테롤 효과를 테스트합니다.
계란 단계 동안 참가자는 4주 동안 하루에 두 개의 계란 노른자를 섭취합니다.
매주 참가자들에게는 달걀 노른자 2개가 들어 있는 일주일 분량의 제과류가 제공됩니다.
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학습 항목이 끝나면 동전 던지기처럼 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
어느 그룹에나 배정될 기회는 동일합니다.
각 그룹은 매일 구운 식품을 섭취하도록 요청받습니다.
두 그룹은 동일한 구운 식품을 소비하지만 다른 순서로 소비합니다.
매주 일주일 분량의 제과류가 제공됩니다.
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위약 비교기: 콜레스테롤의 식이 효과 - 무계란 단계
무작위 9주간의 교차 시험에서 계란 노른자가 포함된 구운 제품 또는 계란이 없는 구운 제품을 사용하여 4주간의 식이 개입 기간 2회를 통해 기본 콜레스테롤 섭취가 없는 개인의 식이 콜레스테롤 효과를 테스트합니다.
무계란 단계에서 참가자는 4주 동안 무계란 제품을 섭취하게 됩니다.
매주 참가자들에게는 계란이 포함되지 않은 제과류가 일주일치 제공됩니다.
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학습 항목이 끝나면 동전 던지기처럼 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
어느 그룹에나 배정될 기회는 동일합니다.
각 그룹은 매일 구운 식품을 섭취하도록 요청받습니다.
두 그룹은 동일한 구운 식품을 소비하지만 다른 순서로 소비합니다.
매주 일주일 분량의 제과류가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 지질에 대한 식이 콜레스테롤의 영향
기간: 총 9주
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1주간 휴약 기간이 포함된 2회의 4주 개입 기간 중 하나 동안 매일 식이 콜레스테롤을 섭취한 후 혈장 지질의 변화를 조사합니다.
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총 9주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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