급성 허혈성 뇌졸중에 대한 구급차의 EEG 제어 트리아지 (ELECTRA-STROKE)

이론적 해석

혈관내 혈전제거술(EVT)은 전방 순환에 큰 혈관 폐색(LVO-a)이 있는 경우 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에 대한 표준 치료입니다. 복잡성 때문에 EVT는 선택된 병원에서만 수행됩니다. 현재 EVT 적격 환자의 약 절반이 처음에 이 요법을 제공하지 않는 병원에 입원합니다. 이로 인해 치료 시작이 약 1시간 지연되어 좋은 임상 결과를 얻을 가능성이 줄어듭니다. EVT 가능 병원에서 AIS가 의심되는 모든 환자를 직접 소개하는 것은 이러한 환자의 약 7%만이 EVT에 적합하기 때문에 가능하지 않습니다. 따라서 구급차에서 LVO-a 환자를 안정적으로 식별하는 고급 분류 방법이 필요합니다. 뇌파 검사(EEG)는 예비 연구에서 델타 주파수 범위의 느린 EEG 활동이 대뇌 영상의 병변 위치와 관련이 있음을 시사하므로 이 목적에 적합할 수 있습니다. 건식 전극 EEG 캡을 사용하면 상대적으로 경험이 부족한 구급대원이 '습식' EEG와 관련된 EEG 준비 시간 없이 신뢰할 수 있는 측정을 수행할 수 있습니다. 자동 신호 분석을 위한 알고리즘과 결합하면 EEG 기록 및 분석 시간이 결국 5분 미만이 될 것으로 예상되며, 이는 EEG에 의한 구급차의 뇌졸중 분류가 논리적으로 가능할 것입니다.

가설

우리는 EEG가 구급차에 적용될 때 AIS가 의심되는 환자에서 LVO-a 뇌졸중의 존재를 정확하게 식별한다고 가정합니다.

목적

AIS가 의심되는 환자에서 구급차 요원이 수행할 때 LVO-a 뇌졸중 진단을 위한 건조 전극 EEG의 진단 정확도를 결정합니다.

연구 설계

이 진단 연구는 4단계로 구성됩니다.

1단계: 표준 의료를 위해 정기적인 EEG를 수행하거나 수행할 예정인 환자의 비응급 설정에서 건조 전극 캡 EEG의 측정 시간 및 소프트웨어 설정 최적화. 샘플 크기: 최대 20명의 환자.

2단계: 비응급 환경에서 대상 모집단에 가까운 환자의 건조 전극 캡 EEG의 측정 시간 및 소프트웨어 설정 최적화. 샘플 크기: 최대 20명의 환자.

3단계: LVO-a 감지를 위한 몇 가지 기존 알고리즘의 검증 및 하나 이상의 새로운 알고리즘 개발, 병원 내 응급 상황에서 대상 모집단에 가까운 환자의 건식 전극 EEG 캡의 물류 및 소프트웨어 설정 최적화 환경. 샘플 크기: 최대 300명의 환자.

4단계: 구급차에서 AIS가 의심되는 환자의 LVO-a 감지를 위해 3단계에서 개발된 몇 가지 기존 알고리즘 및 알고리즘의 검증과 AIS가 의심되는 환자의 건식 전극 캡으로 EEG를 수행하는 기술 및 물류 타당성 평가 구급차의 AIS. 샘플 크기: 최대 386명의 환자.

연구 인구

1단계: 표준 의료를 위해 정기적인 EEG를 수행했거나 수행할 예정인 AMC의 임상 신경생리과 외래 환자 클리닉의 환자.

2단계: LVO-a(재관류 요법 후)로 조정 병원의 신경과 병동에 입원한 AIS 환자.

3단계: 조정 병원의 응급실(ER)에서 AIS가 의심되는 환자(혈관 내 치료 전).

4단계: 구급차에서 AIS가 의심되는 환자.

간섭

건식 전극 캡 EEG 수행(외래 진료소에서 1단계, 입원 중 2단계, 응급실에서 3단계, 구급차에서 4단계).

메인 엔드 포인트

1차 종점: LVO-a 뇌졸중을 병원 전 설정(연구 단계 4)에서 LVO-a 뇌졸중을 다른 모든 뇌졸중 및 뇌졸중 모방과 구별하기 위한 건조 전극 캡 EEG의 진단 정확도는 theta의 수신기 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역으로 표현됩니다. /알파 비율.

보조 끝점:

• 세타/알파 ​​비율의 감도, 특이성, PPV 및 NPV, LVO-a 검출을 위한 다른 기존 EEG 데이터 기반 알고리즘의 테스트 특성(예: 가중 위상 지연 지수, 델타/알파 비율);
• AIS 의심 환자의 구급차에서 건식 전극 캡 EEG를 수행하는 구급대원의 물류 및 기술 타당성;
• 외래 건식 전극 캡 EEG가 있는 의심되는 AIS 환자에서 LVO-a 검출을 위한 최적의 진단 정확도로 하나 이상의 새로운 EEG 데이터 기반 알고리즘을 개발합니다.