EEG-kontrollert triage i ambulansen for akutt iskemisk hjerneslag (ELECTRA-STROKE)

RASIONAL

Endovaskulær trombektomi (EVT) er standardbehandling for akutt iskemisk slag (AIS) dersom det er stor karokklusjon i fremre sirkulasjon (LVO-a). På grunn av kompleksiteten utføres EVT kun på utvalgte sykehus. For øyeblikket er omtrent halvparten av EVT-kvalifiserte pasienter i utgangspunktet innlagt på sykehus som ikke gir denne behandlingen. Dette forsinker oppstart av behandling med omtrent en time, noe som reduserer sjansen for et godt klinisk resultat. Direkte presentasjon av alle pasienter med mistanke om AIS i EVT-kompatible sykehus er ikke mulig, siden bare ca. 7 % av disse pasientene er kvalifisert for EVT. Derfor er det nødvendig med en avansert triagemetode som pålitelig identifiserer pasienter med en LVO-a i ambulansen. Elektroencefalografi (EEG) kan være egnet for dette formålet, da foreløpige studier tyder på at langsom EEG-aktivitet i delta-frekvensområdet korrelerer med lesjonslokalisering på cerebral avbildning. Bruk av tørre elektrode-EEG-hetter vil gjøre det mulig for relativt uerfarne ambulansepersonell å utføre en pålitelig måling uten EEG-forberedelsestiden forbundet med "våte" EEG-er. Kombinert med algoritmer for automatisert signalanalyse forventer vi at tiden for EEG-registrering og -analyse til slutt vil være under fem minutter, noe som vil gjøre hjerneslagtriage i ambulansen med EEG logistisk mulig.

HYPOTESE

Vi antar at EEG nøyaktig identifiserer tilstedeværelsen av et LVO-a-slag hos pasienter med mistenkt AIS når det brukes i ambulansen.

OBJEKTIV

For å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten av tørrelektrode-EEG for diagnose av LVO-a slag når utført av ambulansepersonell hos pasienter med mistanke om AIS.

STUDERE DESIGN

Denne diagnostiske studien består av fire faser:

Fase 1: Optimalisering av måletid og programvareinnstillinger for den tørre elektrodehetten EEG i en ikke-nødsituasjon hos pasienter hvor det er/vil bli utført et vanlig EEG for standard medisinsk behandling. Prøvestørrelse: maksimalt 20 pasienter.

Fase 2: Optimalisering av måletid og programvareinnstillinger for den tørre elektrodehetten EEG hos pasienter nær vår målpopulasjon i en ikke-nødsituasjon. Prøvestørrelse: maksimalt 20 pasienter.

Fase 3: Validering av flere eksisterende algoritmer og utvikling av en eller flere nye algoritmer for LVO-a-deteksjon, samt optimalisering av logistikk- og programvareinnstillinger for EEG-dekselet for tørr elektrode hos pasienter nær vår målpopulasjon i en akuttsituasjon på sykehus innstilling. Prøvestørrelse: maksimalt 300 pasienter.

Fase 4: Validering av flere eksisterende algoritmer og algoritmer utviklet i fase 3 for LVO-a-deteksjon hos pasienter med mistanke om AIS i ambulansen, samt vurdering av teknisk og logistisk gjennomførbarhet for å utføre EEG med tørre elektrodehetter hos pasienter med en mistenkt AIS i ambulansen. Prøvestørrelse: maksimalt 386 pasienter.

STUDIEBEFOLKNING

Fase 1: Pasienter i poliklinikken til klinisk nevrofysiologisk avdeling i AMC, hvor det er/vil bli utført vanlig EEG for standard medisinsk behandling.

Fase 2: Pasienter med AIS innlagt på nevrologisk avdeling på koordinerende sykehus med LVO-a (etter reperfusjonsbehandling).

Fase 3: Pasienter med mistanke om AIS på akuttmottaket (ER) på koordinerende sykehus (før endovaskulær behandling).

Fase 4: Pasienter med mistanke om AIS i ambulansen.

INNBLANDING

Utføring av tørrelektrodehette EEG (i fase 1 i poliklinikken, i fase 2 ved sykehusinnleggelse, i fase 3 på akuttmottaket og i fase 4 i ambulansen).

HOVEDPUNKTER

Primært endepunkt: den diagnostiske nøyaktigheten av tørr elektrodehette EEG for å skille LVO-a slag fra alle andre slag og slag etterligninger i prehospital setting (studiefase 4) uttrykt som arealet under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven til theta /alfa-forhold.

Sekundære endepunkter:

• Sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV for theta/alfa-forholdet, og testkarakteristikker til andre eksisterende EEG-databaserte algoritmer for LVO-a-deteksjon (f. Vektet faseforsinkelsesindeks, delta/alfa-forhold);
• Logistisk og teknisk gjennomførbarhet for ambulansepersonell som utfører tørrelektrodekapsel-EEG i ambulansen hos mistenkte AIS-pasienter;
• Utvikling av en eller flere nye EEG-databaserte algoritmer med en optimal diagnostisk nøyaktighet for LVO-a-deteksjon hos mistenkte AIS-pasienter med ambulant tørr elektrodehette EEG.