Triage contrôlé par EEG dans l'ambulance pour un AVC ischémique aigu (ELECTRA-STROKE)

RAISONNEMENT

La thrombectomie endovasculaire (EVT) est le traitement standard de l'AVC ischémique aigu (AIS) en cas d'occlusion d'un gros vaisseau dans la circulation antérieure (LVO-a). En raison de sa complexité, l'EVT n'est pratiqué que dans certains hôpitaux. Actuellement, environ la moitié des patients éligibles au TEV sont initialement admis dans des hôpitaux qui ne proposent pas cette thérapie. Cela retarde le début du traitement d'environ une heure, ce qui diminue les chances d'un bon résultat clinique. La présentation directe de tous les patients suspectés d'AIS dans les hôpitaux capables d'EVT n'est pas possible, puisque seulement environ 7 % de ces patients sont éligibles pour l'EVT. Par conséquent, une méthode de triage avancée qui identifie de manière fiable les patients avec un LVO-a dans l'ambulance est nécessaire. L'électroencéphalographie (EEG) peut convenir à cette fin, car des études préliminaires suggèrent qu'une activité EEG lente dans la gamme de fréquences delta est en corrélation avec la localisation des lésions sur l'imagerie cérébrale. L'utilisation de capuchons EEG à électrodes sèches permettra aux ambulanciers paramédicaux relativement inexpérimentés d'effectuer une mesure fiable sans le temps de préparation EEG associé aux EEG «humides». Combiné avec des algorithmes d'analyse automatisée des signaux, nous nous attendons à ce que le temps d'enregistrement et d'analyse de l'EEG soit éventuellement inférieur à cinq minutes, ce qui rendrait le triage des AVC dans l'ambulance par EEG faisable sur le plan logistique.

HYPOTHÈSE

Nous émettons l'hypothèse que l'EEG identifie avec précision la présence d'un accident vasculaire cérébral LVO-a chez les patients suspects d'AIS lorsqu'il est appliqué dans l'ambulance.

OBJECTIF

Déterminer la précision diagnostique de l'EEG à électrode sèche pour le diagnostic de l'AVC LVO-a lorsqu'il est effectué par le personnel ambulancier chez des patients suspects d'AIS.

ÉTUDIER LE DESIGN

Cette étude diagnostique comporte quatre phases :

Phase 1 : Optimisation du temps de mesure et des paramètres logiciels de l'EEG du capuchon d'électrode sèche dans un contexte non urgent chez les patients chez qui un EEG régulier est/sera effectué pour des soins médicaux standard. Taille de l'échantillon : maximum de 20 patients.

Phase 2 : Optimisation du temps de mesure et des paramètres logiciels de l'EEG à capuchon d'électrode sèche chez des patients proches de notre population cible dans un cadre non urgent. Taille de l'échantillon : maximum de 20 patients.

Phase 3 : Validation de plusieurs algorithmes existants et développement d'un ou plusieurs nouveaux algorithmes pour la détection du LVO-a, ainsi que l'optimisation de la logistique et des paramètres logiciels du capuchon EEG à électrode sèche chez les patients proches de notre population cible en urgence hospitalière paramètre. Taille de l'échantillon : maximum de 300 patients.

Phase 4 : Validation de plusieurs algorithmes existants et algorithmes développés en phase 3 pour la détection de LVO-a chez les patients suspectés d'AIS dans l'ambulance, ainsi que l'évaluation de la faisabilité technique et logistique de la réalisation d'EEG avec des capuchons d'électrodes sèches chez les patients suspectés d'un SIA AIS dans l'ambulance. Taille de l'échantillon : maximum de 386 patients.

POPULATION ÉTUDIÉE

Phase 1 : Patients de la clinique externe du département de neurophysiologie clinique de l'AMC, chez qui un EEG régulier a été/sera effectué pour les soins médicaux standard.

Phase 2 : Patients avec un SIA admis dans le service de Neurologie de l'hôpital coordinateur avec un LVO-a (après thérapie de reperfusion).

Phase 3 : Patients avec suspicion de SIA aux urgences (ER) de l'hôpital coordinateur (avant traitement endovasculaire).

Phase 4 : Patients avec suspicion de SIA dans l'ambulance.

INTERVENTION

Réalisation d'un EEG à capuchon à électrode sèche (en phase 1 en ambulatoire, en phase 2 lors de l'hospitalisation, en phase 3 aux urgences et en phase 4 en ambulance).

PRINCIPAUX POINTS FINAUX

Critère d'évaluation principal : la précision diagnostique de l'EEG du capuchon d'électrode sèche pour discriminer l'AVC LVO-a de tous les autres AVC et imitations d'AVC dans le cadre préhospitalier (phase d'étude 4) exprimée comme l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) du thêta /rapport alpha.

Critères secondaires :

• Sensibilité, spécificité, VPP et VPN du rapport thêta/alpha et caractéristiques de test d'autres algorithmes basés sur des données EEG existants pour la détection de LVO-a (par ex. Indice de décalage de phase pondéré, rapport delta/alpha) ;
• Faisabilité logistique et technique des ambulanciers paramédicaux effectuant un EEG à capuchon d'électrode sèche dans l'ambulance chez les patients suspects de SIA ;
• Développer un ou plusieurs nouveaux algorithmes basés sur les données EEG avec une précision diagnostique optimale pour la détection de LVO-a chez les patients suspectés de SIA avec EEG à capuchon d'électrode sèche ambulatoire.