EEG kontrollerad triage i ambulansen för akut ischemisk stroke (ELECTRA-STROKE)

LOGISK GRUND

Endovaskulär trombektomi (EVT) är standardbehandling för akut ischemisk stroke (AIS) om det finns en stor kärlocklusion i den främre cirkulationen (LVO-a). På grund av dess komplexitet utförs EVT endast på utvalda sjukhus. För närvarande är ungefär hälften av EVT-berättigade patienter initialt inlagda på sjukhus som inte tillhandahåller denna terapi. Detta fördröjer påbörjandet av behandlingen med cirka en timme, vilket minskar chansen till ett bra kliniskt resultat. Direkt presentation av alla patienter med misstänkt AIS på EVT-kapabla sjukhus är inte genomförbart, eftersom endast cirka 7 % av dessa patienter är berättigade till EVT. Därför är en avancerad triagemetod som tillförlitligt identifierar patienter med en LVO-a i ambulansen nödvändig. Elektroencefalografi (EEG) kan vara lämplig för detta ändamål, eftersom preliminära studier tyder på att långsam EEG-aktivitet i deltafrekvensområdet korrelerar med lesionens lokalisering på cerebral avbildning. Användning av EEG-kåpor för torra elektroder kommer att göra det möjligt för relativt oerfarna ambulanspersonal att utföra en tillförlitlig mätning utan EEG-förberedelsetiden förknippad med "våta" EEG. I kombination med algoritmer för automatiserad signalanalys förväntar vi oss att tiden för EEG-registrering och analys så småningom kommer att vara under fem minuter, vilket skulle göra stroketriage i ambulansen med EEG logistiskt genomförbart.

HYPOTES

Vi antar att EEG exakt identifierar förekomsten av en LVO-a stroke hos patienter med en misstänkt AIS när den appliceras i ambulansen.

MÅL

För att fastställa den diagnostiska noggrannheten av torrelektrod-EEG för diagnos av LVO-a stroke när den utförs av ambulanspersonal hos patienter med misstänkt AIS.

STUDERA DESIGN

Denna diagnostiska studie består av fyra faser:

Fas 1: Optimering av mättid och mjukvaruinställningar för torrelektrodkåpans EEG i en icke-nödsituation hos patienter där ett vanligt EEG utförs/kommer att utföras för vanlig medicinsk vård. Provstorlek: max 20 patienter.

Fas 2: Optimering av mättid och mjukvaruinställningar för den torra elektrodkapselns EEG hos patienter nära vår målpopulation i en icke-nödsituation. Provstorlek: max 20 patienter.

Fas 3: Validering av flera befintliga algoritmer och utveckling av en eller flera nya algoritmer för LVO-a-detektering, samt optimering av logistik- och mjukvaruinställningar för torrelektrodens EEG-kåpa hos patienter nära vår målpopulation i en akut nödsituation på sjukhus miljö. Provstorlek: max 300 patienter.

Fas 4: Validering av flera befintliga algoritmer och algoritmer utvecklade i fas 3 för LVO-a-detektering hos patienter med misstänkt AIS i ambulans, samt bedömning av teknisk och logistisk genomförbarhet att utföra EEG med torra elektrodkapslar hos patienter med en misstänkt AIS i ambulansen. Provstorlek: max 386 patienter.

STUDERA BEFOLKNING

Fas 1: Patienter på polikliniken på AMC:s poliklinik för klinisk neurofysiologi, hos vilka ett regelbundet EEG har utförts/kommer att utföras för vanlig medicinsk vård.

Fas 2: Patienter med AIS inlagda på neurologiska avdelningen på det koordinerande sjukhuset med en LVO-a (efter reperfusionsbehandling).

Fas 3: Patienter med misstänkt AIS på akutmottagningen (ER) på det koordinerande sjukhuset (före endovaskulär behandling).

Fas 4: Patienter med misstänkt AIS i ambulansen.

INTERVENTION

Utföra torrelektrodkåpa EEG (i fas 1 på polikliniken, i fas 2 vid sjukhusinläggning, i fas 3 på akuten och i fas 4 i ambulansen).

HUVUDPUNKTER

Primär slutpunkt: den diagnostiska noggrannheten hos EEG för torr elektrodkapsel för att särskilja LVO-a stroke från alla andra stroke och strokemimiker i den prehospitala miljön (studiefas 4) uttryckt som arean under mottagarens operationskarakteristika (ROC) kurva för theta /alfa-förhållande.

Sekundära slutpunkter:

• Sensitivitet, specificitet, PPV och NPV för theta/alfa-förhållandet och testegenskaper hos andra befintliga EEG-databaserade algoritmer för LVO-a-detektion (t.ex. Vägt fasfördröjningsindex, delta/alfa-förhållande);
• Logistisk och teknisk genomförbarhet för ambulanspersonal som utför torrelektrodkapsel-EEG i ambulansen hos misstänkta AIS-patienter;
• Utveckling av en eller flera nya EEG-databaserade algoritmer med en optimal diagnostisk noggrannhet för LVO-a-detektion hos misstänkta AIS-patienter med ambulant torrelektrodkåpa EEG.