ЭЭГ-контролируемая сортировка в машине скорой помощи при остром ишемическом инсульте (ELECTRA-STROKE)

ОБОСНОВАНИЕ

Эндоваскулярная тромбэктомия (ЭВТ) является стандартным методом лечения острого ишемического инсульта (ОИС) при окклюзии крупных сосудов переднего отдела кровообращения (ЛВО-а). Из-за своей сложности ЭВТ проводится только в отдельных больницах. В настоящее время примерно половина пациентов, имеющих право на ЭВТ, первоначально госпитализируются в больницы, которые не предоставляют эту терапию. Это задерживает начало лечения примерно на час, что снижает вероятность хорошего клинического исхода. Прямая госпитализация всех пациентов с подозрением на ПИС в больницы, поддерживающие ЭВТ, невозможна, поскольку только примерно 7% этих пациентов подходят для ЭВТ. Следовательно, необходим усовершенствованный метод сортировки, который надежно идентифицирует пациентов с ЛВО-а в машине скорой помощи. Электроэнцефалография (ЭЭГ) может быть подходящей для этой цели, так как предварительные исследования показывают, что медленная активность ЭЭГ в диапазоне дельта-частот коррелирует с локализацией поражения на церебральной визуализации. Использование шапочек для ЭЭГ с сухими электродами позволит относительно неопытным парамедикам выполнять надежные измерения без времени на подготовку ЭЭГ, связанного с «влажными» ЭЭГ. В сочетании с алгоритмами автоматического анализа сигналов мы ожидаем, что время записи и анализа ЭЭГ в конечном итоге будет меньше пяти минут, что сделает логистически возможной сортировку инсульта в машине скорой помощи с помощью ЭЭГ.

ГИПОТЕЗА

Мы предполагаем, что ЭЭГ точно определяет наличие инсульта ЛВО-а у пациентов с подозрением на ИИС при обращении в машину скорой помощи.

ЦЕЛЬ

Определить диагностическую точность ЭЭГ с сухим электродом для диагностики инсульта левого желудочка при ее проведении персоналом скорой медицинской помощи у больных с подозрением на ИИС.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это диагностическое исследование состоит из четырех этапов:

Фаза 1: Оптимизация времени измерения и программных настроек ЭЭГ с сухим электродом в неэкстренных условиях у пациентов, которым регулярная ЭЭГ проводится/будет проводиться для стандартной медицинской помощи. Размер выборки: максимум 20 пациентов.

Фаза 2: Оптимизация времени измерения и программных настроек ЭЭГ с сухим электродом у пациентов, близких к нашей целевой популяции, в условиях, не требующих неотложной помощи. Размер выборки: максимум 20 пациентов.

Фаза 3: Валидация нескольких существующих алгоритмов и разработка одного или нескольких новых алгоритмов для обнаружения LVO-a, а также оптимизация логистики и программных настроек ЭЭГ-колпачка с сухим электродом у пациентов, близких к нашей целевой популяции, в условиях неотложной помощи в стационаре. параметр. Размер выборки: максимум 300 пациентов.

Этап 4: Валидация нескольких существующих алгоритмов и алгоритмов, разработанных на этапе 3, для выявления ЛВО-а у пациентов с подозрением на АИС в машине скорой помощи, а также оценка технической и логистической осуществимости выполнения ЭЭГ с сухими электродными шапочками у пациентов с подозрением на ИИС. АИС в машине скорой помощи. Размер выборки: максимум 386 пациентов.

ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

Этап 1: Пациенты поликлиники отделения клинической нейрофизиологии АМЦ, которым была/будет проведена регулярная ЭЭГ для оказания стандартной медицинской помощи.

Фаза 2: Пациенты с ПИС, госпитализированные в неврологическое отделение координирующей больницы с ЛВО-а (после реперфузионной терапии).

Фаза 3: Пациенты с подозрением на ПИС в отделении неотложной помощи (ER) координирующей больницы (до эндоваскулярного лечения).

Фаза 4: Пациенты с подозрением на АИС в машине скорой помощи.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО

Проведение шапочки с сухим электродом ЭЭГ (в 1 фазе в поликлинике, во 2 фазе при поступлении в стационар, в 3 фазе в приемном покое и в 4 фазе в машине скорой помощи).

ОСНОВНЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ

Первичная конечная точка: диагностическая точность ЭЭГ с сухим электродом для различения инсульта левого желудочка а от всех других инсультов и инсультов на догоспитальном этапе (фаза исследования 4), выраженная как площадь под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) тета /альфа отношение.

Вторичные конечные точки:

• Чувствительность, специфичность, PPV и NPV соотношения тета/альфа и тестовые характеристики других существующих алгоритмов на основе данных ЭЭГ для обнаружения LVO-a (например, Взвешенный индекс фазовой задержки, отношение дельта/альфа);
• Логистическая и техническая возможность проведения парамедиками ЭЭГ с сухим электродом в машине скорой помощи у пациентов с подозрением на АИС;
• Разработка одного или нескольких новых алгоритмов на основе данных ЭЭГ с оптимальной диагностической точностью для обнаружения LVO-a у пациентов с подозрением на AIS с амбулаторной ЭЭГ с сухим электродом.