저농도 아트로핀이 동공 크기 및 조절 진폭에 미치는 영향

포함 기준:

• 베트남어를 읽고 이해할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 입증된 정보에 입각한 동의를 제공하는 부모 또는 법적 보호자가 있습니다.
• 6세에서 12세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 2주 동안 취침 시간에 매일 밤 1회 점안액을 적용하고 연구자의 지시에 따라 임상 시험 방문 일정을 따를 의향이 있습니다.
• 주관적 측정에 대한 질문에 기꺼이 답변하겠습니다.
• 정상으로 간주되는 안구 소견이 있을 것
• 콘택트렌즈 착용 이력 없음
• 안경으로 각 눈에서 최소 20/25 이상으로 시력 교정 가능

제외 기준:

• 감염이나 질병을 포함한 기존의 안구 자극, 부상 또는 상태.
• 안구 건강에 악영향을 미치는 모든 전신 질환. 당뇨병, 그레이브스병, 강직성 척추염, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역질환. 전신성 고혈압 및 관절염과 같은 상태는 예상 참가자를 자동으로 제외하지 않습니다.
• 등록 시 및/또는 임상 시험 동안 동시 카테고리 S3 이상의 안구 약물의 사용 또는 필요성.
• 등록 시 및/또는 임상 시험 중에 참가자의 안구 건강/생리 또는 콘택트 렌즈 성능에 불리하거나 유익한 방식으로 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 약물 또는 국소 약물의 사용 또는 필요성.

NB: 전신 항히스타민제는 "필요에 따라" 허용됩니다. 단, 임상 시험 기간 동안 그리고 임상 시험 제품을 사용하기 최소 24시간 전에는 예방 목적으로 사용하지 않아야 합니다.

• 눈 수술의 역사
• 이 실험에 등록하기 직전 12주 이내에 각막 교정술, 강성 투과성 콘택트 렌즈 눈 수술과 같은 근시 제어 개입의 사용 이력.
• 근시 조절을 위해 현재 다른 개입으로 치료 중
• 폐 질환, 심장 질환 및 ADHD와 같은 아트로핀에 대한 금기 사항
• 아트로핀 안약 및 기타 항무스카린 수용체 제제의 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
• 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.