瞳孔サイズと調節振幅に対する低濃度アトロピンの効果

包含基準:

• ベトナム語を読んで理解することができ、インフォームドコンセントの記録に署名することによって証明されるように、インフォームドコンセントを与える両親または法定後見人がいる。
• 6 歳から 12 歳までの男性または女性であること。
• -就寝時に毎晩1回点眼薬を2週間塗布し、治験責任医師の指示に従って臨床試験の訪問スケジュールに従ってください。
• 主観的な測定に関するアンケートに喜んで回答します
• 正常とみなされる眼所見がある
• コンタクトレンズ装用歴なし
• 眼鏡を使用して、両眼で少なくとも 20/25 またはそれ以上に矯正可能な視力

除外基準:

• 感染症や病気を含む、既存の眼の炎症、損傷、または状態。
• 眼の健康に悪影響を与える全身疾患。 糖尿病、バセドウ病、強直性脊椎炎、多発性硬化症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。 全身性高血圧症や関節炎などの状態は、将来の参加者を自動的に除外するものではありません。
• -登録時および/または臨床試験中のカテゴリーS3以上の同時眼科薬の使用または必要性。
• -正常な眼の所見を変える可能性のある全身薬または局所薬の使用または必要性/登録時および/または臨床試験中に、参加者の眼の健康/生理学またはコンタクトレンズの性能に悪影響または有益な方法で影響を与えることが知られています。

注意: 抗ヒスタミン剤の全身投与は、治験中に予防的に使用されず、臨床試験製品が使用される少なくとも 24 時間前であれば、「必要に応じて」許可されます。

• 眼科手術の歴史
• -オルソケラトロジー、硬質透過性コンタクトレンズなどの近視制御介入の使用歴 12週間以内の目の手術 この試験への登録直前。
• 現在、近視制御のための他の介入で治療されている
• 肺疾患、心臓病、ADHD などのアトロピンの禁忌
• -アトロピン点眼薬および抗ムスカリン受容体剤の他の誘導体の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性。
• -現在、別の臨床試験に登録されています。