低浓度阿托品对瞳孔大小和调节幅度的影响

纳入标准：

• 能够阅读和理解越南语，并且有父母或法定监护人通过签署知情同意书证明给予知情同意。
• 年龄介于 6 至 12 岁之间，男性或女性。
• 愿意每晚睡前滴一次眼药水，持续两周，并按照研究者的指示进行临床试验访视。
• 愿意回答有关主观测量的问卷
• 眼部检查结果被认为是正常的
• 无隐形眼镜佩戴史
• 每只眼睛的视力至少可矫正至 20/25 或更好

排除标准：

• 任何预先存在的眼部刺激、损伤或病症，包括感染或疾病。
• 任何对眼睛健康有不利影响的全身性疾病，例如 糖尿病、格雷夫斯病和自身免疫性疾病，如强直性脊柱炎、多发性硬化症、干燥综合征和系统性红斑狼疮。 系统性高血压和关节炎等疾病不会自动排除潜在参与者。
• 在入组时和/或临床试验期间使用或需要同时使用 S3 类及以上眼部药物。
• 使用或需要任何可能改变正常眼部发现的全身性药物或局部药物/已知会在注册和/或临床试验期间以不利或有益的方式影响参与者的眼睛健康/生理或隐形眼镜性能。

注意：允许在“根据需要”的基础上使用全身性抗组胺药，前提是它们在试验期间没有预防性使用，并且至少在使用临床试验产品前 24 小时使用。

• 眼科手术史
• 参加本试验前 12 周内使用过任何近视控制干预措施的历史，例如角膜塑形术、硬质可渗透隐形眼镜眼科手术。
• 目前正在接受其他近视控制干预措施
• 阿托品禁忌症，如肺部疾病、心脏病和多动症
• 已知对阿托品滴眼液和其他抗毒蕈碱受体药物衍生物的成分过敏或不耐受。
• 目前正在参加另一项临床试验。