Účinky nízké koncentrace atropinu na velikost zornic a akomodační amplitudu

Kritéria pro zařazení:

• Umět číst a porozumět vietnamštině a mít rodiče nebo zákonné zástupce, kteří dávají informovaný souhlas, což je prokázáno podepsáním záznamu o informovaném souhlasu.
• Být ve věku 6 až 12 let, muž nebo žena.
• Ochota aplikovat oční kapky jednou večer před spaním po dobu dvou týdnů a dodržovat plán návštěv v klinické studii podle pokynů zkoušejícího.
• Ochota odpovědět na dotazník o subjektivních měřeních
• Nechte oční nález považovat za normální
• Žádná historie nošení kontaktních čoček
• Zrak korigovatelný na alespoň 20/25 nebo lepší pro každé oko pomocí brýlí

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli již existující podráždění oka, poranění nebo stav, včetně infekce nebo onemocnění.
• Jakékoli systémové onemocnění, které nepříznivě ovlivňuje zdraví očí, např. diabetes, Gravesova choroba a autoimunitní onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, roztroušená skleróza, Sjögrensův syndrom a systémový lupus erythematodes. Stavy, jako je systémová hypertenze a artritida, automaticky nevylučují potenciální účastníky.
• Použití nebo potřeba souběžné oční medikace kategorie S3 a vyšší při zařazení a/nebo během klinické studie.
• Užívání nebo potřeba jakýchkoli systémových léků nebo topických léků, které mohou změnit normální oční nález/o kterých je známo, že ovlivňují oční zdraví/fyziologii nebo výkon kontaktních čoček účastníka buď nepříznivým nebo prospěšným způsobem při registraci a/nebo během klinického hodnocení.

Poznámka: Systémová antihistaminika jsou povolena „podle potřeby“, za předpokladu, že nejsou používána profylakticky během studie a nejméně 24 hodin před použitím přípravku klinického hodnocení.

• Historie oční chirurgie
• Anamnéza použití jakýchkoliv intervencí pro kontrolu myopie, jako je ortokeratologie, tuhé permeabilní kontaktní čočky Operace oka během 12 týdnů bezprostředně před zařazením do této studie.
• V současné době léčen jinými intervencemi pro kontrolu myopie
• Kontraindikace atropinu, jako je onemocnění plic, srdeční onemocnění a ADHD
• Známá alergie nebo intolerance na složky atropinových očních kapek a jiných derivátů látek proti muskarinovým receptorům.
• V současné době zařazen do jiné klinické studie.