Auswirkungen von Atropin in niedriger Konzentration auf die Pupillengröße und die Akkommodationsamplitude

Einschlusskriterien:

• In der Lage, Vietnamesisch zu lesen und zu verstehen und Eltern oder Erziehungsberechtigte zu haben, die ihre Einverständniserklärung erteilen, wie durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung nachgewiesen wird.
• Zwischen 6 und 12 Jahre alt sein, männlich oder weiblich.
• Bereit, zwei Wochen lang einmal abends vor dem Schlafengehen Augentropfen aufzutragen und den Besuchsplan für die klinische Studie gemäß den Anweisungen des Ermittlers einzuhalten.
• Bereit, den Fragebogen zu subjektiven Messungen zu beantworten
• Augenbefunde als normal erachtet werden
• Keine Kontaktlinsentragegeschichte
• Sehvermögen korrigierbar auf mindestens 20/25 oder besser in jedem Auge mit Brille

Ausschlusskriterien:

• Alle bereits bestehenden Augenreizungen, -verletzungen oder -zustände, einschließlich Infektionen oder Krankheiten.
• Jede systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt, z. Diabetes, Morbus Basedow und Autoimmunerkrankungen wie ankylosierende Spondylitis, Multiple Sklerose, Sjögrens-Syndrom und systemischer Lupus erythematodes. Erkrankungen wie systemischer Bluthochdruck und Arthritis schließen potenzielle Teilnehmer nicht automatisch aus.
• Verwendung oder Notwendigkeit einer gleichzeitigen Augenmedikation der Kategorie S3 und höher bei der Registrierung und/oder während der klinischen Studie.
• Verwendung oder Bedarf an systemischen Medikamenten oder topischen Medikamenten, die normale Augenbefunde verändern können / von denen bekannt ist, dass sie die Augengesundheit / -physiologie oder die Kontaktlinsenleistung eines Teilnehmers entweder in nachteiliger oder vorteilhafter Weise bei der Registrierung und / oder während der klinischen Studie beeinflussen.

NB: Systemische Antihistaminika sind „nach Bedarf“ erlaubt, sofern sie nicht prophylaktisch während der Studie und mindestens 24 Stunden vor Anwendung des klinischen Studienprodukts verwendet werden.

• Geschichte der Augenchirurgie
• Vorgeschichte der Anwendung von Maßnahmen zur Myopiekontrolle wie Orthokeratologie, starre durchlässige Kontaktlinsen Augenchirurgie innerhalb von 12 Wochen unmittelbar vor der Anmeldung für diese Studie.
• Derzeit mit anderen Interventionen zur Myopiekontrolle behandelt
• Kontraindikationen für Atropin wie Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen und ADHS
• Bekannte Allergie oder Intoleranz gegenüber Inhaltsstoffen von Atropin-Augentropfen und anderen Derivaten von Antimuskarinrezeptoren.
• Derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben.