Влияние низкой концентрации атропина на размер зрачка и амплитуду аккомодации

Критерии включения:

• Способен читать и понимать по-вьетнамски и иметь родителей или законных опекунов, дающих информированное согласие, что подтверждается подписанием протокола информированного согласия.
• Возраст от 6 до 12 лет, мальчик или девочка.
• Готов закапывать глазные капли один раз на ночь перед сном в течение двух недель и следовать графику посещения клинического исследования в соответствии с указаниями исследователя.
• Готов ответить на вопросник о субъективных измерениях
• Имеют глазные данные, которые считаются нормальными
• Нет истории ношения контактных линз
• Зрение корректируется как минимум до 20/25 или выше на каждый глаз в очках.

Критерий исключения:

• Любое ранее существовавшее раздражение глаз, травма или состояние, включая инфекцию или заболевание.
• Любое системное заболевание, которое неблагоприятно влияет на здоровье глаз, например. диабет, болезнь Грейвса и аутоиммунные заболевания, такие как анкилозирующий спондилоартрит, рассеянный склероз, синдром Шегрена и системная красная волчанка. Такие состояния, как системная гипертензия и артрит, не исключают автоматически потенциальных участников.
• Использование или потребность в одновременном применении глазных препаратов категории S3 и выше при включении в исследование и/или во время клинического исследования.
• Использование или потребность в любых системных препаратах или препаратах для местного применения, которые могут изменить нормальные глазные данные/известно, что они влияют на здоровье/физиологию глаз участника или характеристики контактных линз либо неблагоприятным, либо благоприятным образом при включении и/или во время клинического испытания.

NB: системные антигистаминные препараты разрешены «по мере необходимости», при условии, что они не используются профилактически во время исследования и по крайней мере за 24 часа до использования продукта клинического исследования.

• История глазной хирургии
• История использования любых вмешательств по контролю близорукости, таких как ортокератология, жесткие проницаемые контактные линзы, хирургия глаза в течение 12 недель непосредственно перед включением в это исследование.
• В настоящее время лечатся другими вмешательствами для контроля близорукости
• Противопоказания к атропину, такие как заболевания легких, болезни сердца и СДВГ.
• Известная аллергия или непереносимость ингредиентов глазных капель с атропином и других производных средств против мускариновых рецепторов.
• В настоящее время включен в другое клиническое исследование.