Effecten van lage concentratie atropine op pupilgrootte en accommoderende amplitude

Inclusiecriteria:

• Vietnamees kunnen lezen en begrijpen en ouders of wettelijke voogden hebben die geïnformeerde toestemming geven, zoals blijkt uit het ondertekenen van een verklaring van geïnformeerde toestemming.
• Tussen 6 en 12 jaar oud zijn, man of vrouw.
• Bereid om gedurende twee weken één keer per nacht oogdruppels aan te brengen voor het slapen gaan en het schema voor klinische onderzoeken te volgen zoals voorgeschreven door de onderzoeker.
• Bereid om de vragenlijst over subjectieve metingen te beantwoorden
• Hebben oculaire bevindingen die als normaal worden beschouwd
• Geen geschiedenis van het dragen van contactlenzen
• Visie corrigeerbaar tot ten minste 20/25 of beter in elk oog met een bril

Uitsluitingscriteria:

• Elke reeds bestaande oogirritatie, verwonding of aandoening, inclusief infectie of ziekte.
• Elke systemische ziekte die de gezondheid van het oog nadelig beïnvloedt, b.v. diabetes, de ziekte van Graves en auto-immuunziekten zoals spondylitis ankylopoetica, multiple sclerose, het syndroom van Sjögrens en systemische lupus erythematosus. Aandoeningen zoals systemische hypertensie en artritis sluiten potentiële deelnemers niet automatisch uit.
• Gebruik van of behoefte aan gelijktijdige oogmedicatie van categorie S3 en hoger bij inschrijving en/of tijdens de klinische studie.
• Gebruik van of behoefte aan systemische medicatie of topische medicatie die de normale oculaire bevindingen kan veranderen / waarvan bekend is dat ze de oculaire gezondheid / fysiologie of contactlensprestaties van een deelnemer op een ongunstige of gunstige manier beïnvloeden bij inschrijving en / of tijdens de klinische proef.

NB: Systemische antihistaminica zijn toegestaan ​​"naar behoefte", op voorwaarde dat ze niet profylactisch worden gebruikt tijdens de studie en ten minste 24 uur voordat het product voor de klinische studie wordt gebruikt.

• Geschiedenis van oogchirurgie
• Geschiedenis van het gebruik van bijziendheidsinterventies zoals orthokeratologie, starre permeabele contactlenzen Oogchirurgie binnen 12 weken onmiddellijk voorafgaand aan inschrijving voor deze studie.
• Momenteel behandeld met andere interventies voor myopiecontrole
• Contra-indicaties voor atropine zoals longziekte, hartaandoeningen en ADHD
• Bekende allergie of intolerantie voor ingrediënten van atropine-oogdruppels en andere derivaten van antimuscarinereceptormiddelen.
• Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.