Az alacsony koncentrációjú atropin hatása a pupilla méretére és az akkomodatív amplitúdóra

Bevételi kritériumok:

• Képes a vietnami nyelv olvasására és megértésére, valamint olyan szülőkkel vagy törvényes gyámokkal, akik tájékozott beleegyezést adnak, amint azt a beleegyezésről szóló jegyzőkönyv aláírásával igazolják.
• Legyen 6 és 12 év közötti, férfi vagy nő.
• Hajlandó szemcseppeket alkalmazni egyszer este lefekvés előtt két héten keresztül, és követni kell a klinikai vizsgálat látogatási ütemtervét a vizsgáló utasítása szerint.
• Szívesen válaszol a szubjektív mérésekkel kapcsolatos kérdőívre
• A szemészeti leleteket normálisnak tekintik
• Nincs kontaktlencse viselési előzmény
• A látás mindkét szemben legalább 20/25-re vagy jobbra korrigálható szemüveggel

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen már meglévő szemirritáció, sérülés vagy állapot, beleértve a fertőzést vagy betegséget.
• Minden olyan szisztémás betegség, amely károsan befolyásolja a szem egészségét, pl. cukorbetegség, Graves-kór és autoimmun betegségek, például spondylitis ankylopoetica, sclerosis multiplex, Sjögrens-szindróma és szisztémás lupus erythematosus. Az olyan állapotok, mint a szisztémás magas vérnyomás és az ízületi gyulladás, nem zárják ki automatikusan a leendő résztvevőket.
• S3 és magasabb kategóriájú szemészeti gyógyszeres kezelés alkalmazása vagy szükségessége a beiratkozáskor és/vagy a klinikai vizsgálat során.
• Bármilyen szisztémás gyógyszer vagy helyi gyógyszer alkalmazása vagy igénye, amely megváltoztathatja a normál szemleleteket / ismert, hogy befolyásolja a résztvevő szem egészségét / fiziológiáját vagy a kontaktlencse teljesítményét, akár kedvezőtlen, akár előnyös módon a beiratkozáskor és/vagy a klinikai vizsgálat során.

Megjegyzés: A szisztémás antihisztaminok „szükség szerint” megengedettek, feltéve, hogy a vizsgálat során és legalább 24 órával a klinikai vizsgálati készítmény alkalmazása előtt nem használják profilaktikusan.

• Szemműtét története
• Bármilyen rövidlátás-ellenőrző beavatkozás, például ortokeratológia, merev permeábilis kontaktlencsék Szemműtét 12 héten belül, közvetlenül a vizsgálatba való beiratkozása előtt.
• Jelenleg más beavatkozásokkal kezelik a myopia szabályozására
• Az atropin elleni ellenjavallatok, például tüdőbetegség, szívbetegségek és ADHD
• Ismert allergia vagy intolerancia az atropin szemcseppek összetevőivel és az anti-muscarin receptor szerek egyéb származékaival szemben.
• Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt.