아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 중등도 유산소 운동 - 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 및 상지 재활에 미치는 영향. 무작위 통제 시험 및 건강 경제 평가를 위한 프로토콜
중간 강도의 유산소 운동이 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 BDNF 혈청 수치에 영향을 미치고 결과적으로 상지 재활의 효능을 증가시키는가? 내장된 건강 경제적 평가를 통한 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:뇌유래신경영양인자(BDNF)는 신경가소성(neuroplasticity)에 영향을 미치는 신경영양인자(neurotrophins) 그룹에 속하며, 장기 증강과 축삭 및 수지상 성장을 증가시킵니다. 혈청 BDNF 수치는 동물 및 건강한 피험자에서 중간 강도의 유산소 운동(MAE) 후에 증가합니다. 뇌졸중 후 BDNF에 대한 MAE의 영향과 이 환경에서 운동 훈련의 결과적인 효능은 불분명합니다.
목표(들): 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 혈청 BDNF의 급성 및 만성 수준에 대한 MAE의 영향, 이 환경에서 로봇 상지 또는 센서 기반 운동 훈련의 효능 및 그에 따른 기능적 팔 회복에 대한 영향을 조사하기 위해 비유산소 훈련 서킷 트레이닝 이후의 동일한 상지 훈련 또는 비유산소 서킷 트레이닝 단독과 비교하여 개입의 비용 효율성을 평가합니다. 연구 중재: 그룹 1: 중간 강도 AE 40분, 매주 3회 20분 휴식 후 40분 로봇 또는 센서 기반 상지 훈련. 그룹 2: 비유산소 보행 및 균형 서킷 트레이닝 40분 매주 3회, 20분 휴식 후 40분 로봇 또는 센서 기반 상지 훈련, 그룹 3: 40분 비유산소 보행 및 균형 서킷 트레이닝 총 45회 참가자는 각 그룹에 15명으로 등록됩니다. 연구 기간: 개입 그룹당 3개월 개입 기간, 3개월 및 6개월 추적. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4055
- REHAB Clinic for Neurorehabilitation and Paraplegiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편마비 뇌졸중 허혈성 또는 뇌내출혈 > 뇌졸중 후 3개월
- 능동 어깨 외전, 굴곡된 위치에서 손목 및 손가락 10도 확장
제외 기준:
- American College of Sports Medicine 지침에 따른 최대 운동 검사에 대한 금기 사항
- 심각한 지각 문제
- 동시 신경학적 진단 예. 파킨슨 병
- 운동 참여를 방해할 수 있는 합병증
- 몬트리올 인지 평가 척도에서 24점 미만의 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 훈련 및 UL 모터 훈련
개인 최대 시간(40분 미만인 경우)에서 40분으로 증가한 40%-59% 심박수 예비(AT)에서 에어로빅 훈련 후 Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * 매주, 12주를 사용한 UL 운동 훈련
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Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®를 사용한 UL 운동 훈련 이후 개인 최대 시간(< 40분인 경우)에서 40분으로 증가한 40%-59% 심박수 예비(AT)에서 유산소 훈련
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활성 비교기: 비유산소 훈련 및 UL 운동 훈련
Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 *을 사용한 UL 운동 훈련이 이어지는 40분 비유산소 보행 및 균형 서킷 트레이닝 * 매주, 12주
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Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®를 사용한 UL 운동 훈련 후 40분 비유산소 보행 및 균형 서킷 트레이닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF
기간: 12주
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급성(운동 직후) 및 만성(개입 후) 혈청 BDNF 수치
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12주
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 12주
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ADL, 조정 및 손재주를 측정하는 UL 기능의 19개 항목 표준화 평가.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 - 상지 척도(FMA).
기간: 12주
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뇌졸중 후 상지 손상을 측정하기 위한 기기.
Fugl-Meyer 평가 - 상지 척도(FMA).
이것은 뇌졸중 후 상지 손상을 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 반응이 빠르고 유효한 기기입니다.
항목은 3점 순서 척도(0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행함, 2=완전히 수행함)로 채점됩니다.
최대 점수 66.
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12주
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10미터 걷기 테스트
기간: 12주
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보행 속도 측정
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12주
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눈을 감고 서 있는 Trunk Sway
기간: 12주
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스탠딩 밸런스
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12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA©).
기간: 12주
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경미한 인지 기능 장애를 감지하기 위한 인지 성능의 빠른 화면입니다.
이 테스트는 여러 인지 영역을 평가하기 위해 16개 항목과 11개 범주로 구성됩니다.
최대 점수는 30입니다.
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12주
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코르시 블록 테스트
기간: 12주
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시공간 단기 작업 기억을 평가합니다.
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12주
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피로 심각도 척도(FSS)
기간: 12주
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뇌졸중 후 피로를 측정합니다.
피로가 활동과 생활방식에 미치는 영향을 측정하는 9항목 7점 링커트 척도입니다.
점수가 높을수록 피로도가 더 심합니다.
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12주
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뇌졸중 영향 척도
기간: 12주
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질병별 삶의 질 측정. 이것은 8개 영역이 평가되는 59개 항목 측정입니다.
각 항목은 척도 완료의 어려움과 관련된 5점 Linkert 척도입니다.
합계 점수는 각 도메인에 대해 생성됩니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Clare Maguire, PhD, Bern University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
에어로빅 훈련 및 UL 모터 훈련에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한