Treinamento Aeróbico de Intensidade Moderada em Pacientes com AVC Subagudo e Crônico - a Influência no Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) e na Reabilitação dos Membros Superiores. Um Protocolo para um Teste de Controle Randomizado e Avaliação Econômica em Saúde
O treinamento aeróbico de intensidade moderada influencia os níveis séricos de BDNF em pacientes com AVC subagudo e crônico e, consequentemente, aumenta a eficácia da reabilitação do membro superior? Um protocolo de estudo para um estudo de controle randomizado com uma avaliação econômica de saúde incorporada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa: O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) pertence a um grupo de neurotrofinas que influenciam a neuroplasticidade aumentando a potenciação a longo prazo e o crescimento axonal e dendrítico. Os níveis séricos de BDNF aumentam após exercícios aeróbicos de intensidade moderada (MAE) em animais e indivíduos saudáveis. A influência do MAE no BDNF após o AVC e a eficácia resultante do treinamento motor neste ambiente permanece incerta.
Objetivo(s): Investigar a influência do MAE nos níveis agudos e crônicos de BDNF sérico em pacientes com AVC subagudo e crônico, a eficácia do treinamento robótico de membros superiores ou de tarefas motoras baseadas em sensores neste ambiente e consequente efeito na recuperação funcional do braço em comparação com o mesmo treinamento de membros superiores após treinamento em circuito de treinamento não aeróbico, ou apenas treinamento em circuito não aeróbico Avaliar o custo-efetividade das intervenções. Intervenções do estudo: Grupo 1: EA de intensidade moderada 40 minutos, 3 vezes por semana, seguido após 20 minutos de intervalo por 40 minutos de treinamento robótico ou baseado em sensor para membros superiores. Grupo 2: treino de marcha não aeróbica e circuito de equilíbrio 40 minutos 3 vezes por semana seguido após 20 minutos de intervalo por 40 minutos de treinamento de membros superiores robótico ou baseado em sensor, grupo 3: 40 minutos de treino de marcha não aeróbica e circuito de equilíbrio. No total 45 participantes serão inscritos - 15 em cada grupo. Duração do estudo: 3 meses Período de intervenção por grupo de intervenção, com acompanhamento de 3 meses e 6 meses. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4055
- REHAB Clinic for Neurorehabilitation and Paraplegiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC hemiplégico isquêmico ou hemorrágico intracerebral > 3 meses após o AVC
- Abdução ativa do ombro, extensão do punho e dedos em 10 graus a partir de uma posição flexionada
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao teste de esforço máximo de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine
- Problemas perceptivos graves
- Diagnósticos neurológicos simultâneos, por ex. Mal de Parkinson
- Comorbidades que podem interferir na participação em exercícios
- Comprometimento cognitivo significativo < 24 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento aeróbico e treinamento motor UL
Treinamento aeróbico a 40%-59% da frequência cardíaca de reserva (AT) aumentando do tempo máximo pessoal (se < 40 minutos) para 40 minutos, seguido de treinamento motor UL com o Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * semanalmente, 12 semanas
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Treinamento aeróbico a 40%-59% da frequência cardíaca de reserva (AT) aumentando do tempo máximo pessoal (se < 40 minutos) para 40 minutos, seguido de treinamento motor UL com o Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®
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Comparador Ativo: Treinamento não aeróbico e treinamento motor UL
40 minutos de treino não aeróbico de marcha e circuito de equilíbrio seguido de treino motor UL com Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * semanalmente, 12 semanas
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40 minutos de treinamento não aeróbico de marcha e circuito de equilíbrio seguido de treinamento motor UL com o Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BDNF
Prazo: 12 semanas
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Níveis séricos de BDNF agudo (pós-exercício imediato) e crônico (pós-intervenção)
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12 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 12 semanas
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Uma avaliação padronizada de 19 itens da função UL medindo AVDs, coordenação e destreza.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Avaliação de Fugl-Meyer - Escala de Extremidade Superior (FMA).
Prazo: 12 semanas
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Instrumento para medir o comprometimento do membro superior após acidente vascular cerebral.
A Avaliação de Fugl-Meyer - Escala de Extremidade Superior (FMA).
Este é um instrumento confiável, responsivo e válido para medir o comprometimento do membro superior após o AVC.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de três pontos: 0=não consegue realizar, 1=realiza parcialmente, 2=realiza totalmente.
Pontuação máxima 66.
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12 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 12 semanas
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Uma medida da velocidade da marcha
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12 semanas
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Trunk Sway em pé com os olhos fechados
Prazo: 12 semanas
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Equilíbrio em pé
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12 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA©).
Prazo: 12 semanas
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Esta é uma tela rápida de desempenho cognitivo para detectar disfunção cognitiva leve.
O teste consiste em 16 itens e 11 categorias para avaliar múltiplos domínios cognitivos.
A pontuação máxima é 30.
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12 semanas
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Teste de Bloco de Corsi
Prazo: 12 semanas
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Avalia a memória de trabalho visuoespacial de curto prazo
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12 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 12 semanas
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Mede a fadiga pós-AVC.
Esta é uma escala linkert de 9 itens e 7 pontos que mede o efeito da fadiga nas atividades e no estilo de vida.
Quanto maior a pontuação, pior a fadiga.
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12 semanas
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: 12 semanas
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Uma medida de qualidade de vida específica da doença. Esta é uma medida de 59 itens em que 8 domínios são avaliados.
Cada item é uma escala Linkert de 5 pontos relacionada à dificuldade em completar a escala.
Pontuações somativas são geradas para cada domínio.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clare Maguire, PhD, Bern University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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