Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności u pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem - wpływ na czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i rehabilitację kończyn górnych. Protokół randomizowanej próby kontrolnej i oceny ekonomicznej zdrowia

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Clare Maguire

Czy trening aerobowy o umiarkowanej intensywności wpływa na poziomy BDNF w surowicy u pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem mózgu, aw konsekwencji zwiększa skuteczność rehabilitacji kończyn górnych? Protokół badania dla randomizowanej próby kontrolnej z wbudowaną oceną ekonomiczną zdrowia.

Celem tego badania jest ocena wpływu trzech różnych trybów treningu na poziom stężenia we krwi czynnika wzrostu zwanego neurotroficznym czynnikiem pochodzenia mózgowego (BDNF) oraz na powrót funkcji ramienia po podostrym i przewlekłym udarze mózgu. Formy szkolenia to 1. trening aerobowy o umiarkowanej intensywności na ergometrze rowerowym, po którym następuje trening kończyn górnych z użyciem robota lub czujników, 2. nietlenowy trening obwodowy, po którym następuje trening kończyn górnych z użyciem robota lub czujników. 3. sam trening obwodowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie: Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) należy do grupy neurotrofin, które wpływają na neuroplastyczność poprzez zwiększenie długoterminowego wzmocnienia oraz wzrost aksonów i dendrytów. Poziomy BDNF w surowicy wzrastają po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności (MAE) u zwierząt i osób zdrowych. Wpływ MAE na BDNF po udarze i wynikająca z tego skuteczność treningu motorycznego w tym środowisku pozostaje niejasny.

Cel(e): Zbadanie wpływu MAE na ostre i przewlekłe poziomy BDNF w surowicy u pacjentów z podostrym i przewlekłym udarem mózgu, skuteczność treningu kończyny górnej robota lub treningu zadań motorycznych opartych na czujnikach w tym środowisku i wynikający z tego wpływ na funkcjonalną regenerację ramienia w porównaniu z takim samym treningiem kończyn górnych po treningu obwodowym bez aerobów lub samym treningiem obwodowym bez aerobów. Aby ocenić opłacalność interwencji. Interwencje w badaniu: Grupa 1: AE o umiarkowanej intensywności 40 minut, 3 razy w tygodniu, po czym po 20 minutach przerwy następuje 40 minut treningu kończyn górnych z wykorzystaniem robota lub czujników. Grupa 2: bezaerobowy trening chodu i obwodu równowagi 40 minut 3 razy w tygodniu, a następnie po 20 minutach przerwy 40-minutowy trening kończyn górnych z wykorzystaniem robota lub czujników, grupa 3: 40 minut beztlenowego treningu obwodu chodu i równowagi. Łącznie 45 uczestników zostanie zapisanych - 15 w każdej grupie. Czas trwania badania: 3 miesiące Okres interwencji na grupę interwencyjną, z 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwacją. .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • REHAB Clinic for Neurorehabilitation and Paraplegiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny z porażeniem połowiczym lub krwotok śródmózgowy > 3 miesiące po udarze
  • Aktywne odwodzenie barku, wyprost nadgarstka i palca pod kątem 10 stopni z pozycji zgiętej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej maksymalnego wg wytycznych American College of Sports Medicine
  • Poważne problemy percepcyjne
  • Jednoczesne diagnozy neurologiczne m.in. Choroba Parkinsona
  • Choroby współistniejące, które mogą zakłócać udział w ćwiczeniach
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych < 24 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy i trening motoryczny UL
Trening aerobowy przy 40%-59% Rezerwy tętna (AT) zwiększający się od osobistego maksymalnego czasu (jeśli < 40 minut) do 40 minut, a następnie trening motoryczny UL z Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * tygodniowo, 12 tygodni
Behawioralne: Trening aerobowy i trening motoryczny UL
Trening aerobowy przy 40%-59% rezerwy tętna (AT) zwiększający się od osobistego maksymalnego czasu (jeśli < 40 minut) do 40 minut, po którym następuje trening motoryczny UL z Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®
Aktywny komparator: Trening bezaerobowy i trening motoryczny UL
40 minut beztlenowego treningu obwodowego chodu i równowagi, a następnie trening motoryczny UL z Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * tygodniowo, 12 tygodni
Behawioralne: Trening bezaerobowy i trening motoryczny UL
40 minut beztlenowego treningu obwodowego chodu i równowagi, po którym następuje trening motoryczny UL z Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BDNF
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ostre (bezpośrednio po wysiłku) i przewlekłe (po interwencji) poziomy BDNF w surowicy
12 tygodni
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
19-itemowa standaryzowana ocena funkcji UL mierząca ADL, koordynację i zręczność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera - skala kończyn górnych (FMA).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przyrząd do pomiaru upośledzenia kończyny górnej po udarze mózgu. Ocena Fugla-Meyera - skala kończyn górnych (FMA). Jest to niezawodny, responsywny i ważny przyrząd do pomiaru upośledzenia kończyny górnej po udarze mózgu. Pozycje są oceniane na trzystopniowej skali porządkowej: 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo, 2=wykonuje w pełni. Maksymalna ocena 66.
12 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar prędkości chodu
12 tygodni
Kołysanie tułowia w pozycji stojącej z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: 12 tygodni
Równowaga na stojąco
12 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA©).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to szybki ekran wydajności poznawczej w celu wykrycia łagodnych dysfunkcji poznawczych. Test składa się z 16 pozycji i 11 kategorii do oceny wielu domen poznawczych. Maksymalny wynik to 30.
12 tygodni
Test blokowy Corsiego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocenia wzrokowo-przestrzenną krótkotrwałą pamięć roboczą
12 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzy zmęczenie po udarze. Jest to 9-punktowa, 7-punktowa skala Linkerta, która mierzy wpływ zmęczenia na aktywność i styl życia. Im wyższy wynik, tym gorsze zmęczenie.
12 tygodni
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Specyficzna dla choroby miara jakości życia. Jest to miara składająca się z 59 pozycji, w której ocenia się 8 domen. Każda pozycja to 5-stopniowa skala Linkerta związana z trudnością wypełnienia skali. Sumujące wyniki są generowane dla każdej domeny. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clare Maguire

Współpracownicy

Rehab Basel
Bildungszetrum Gesundheit Basel-Stadt

Śledczy

  • Główny śledczy: Clare Maguire, PhD, Bern University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening aerobowy i trening motoryczny UL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj