Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink střední intenzity u pacientů se subakutní a chronickou mrtvicí – vliv na mozkový neurotrofický faktor (BDNF) a rehabilitaci horních končetin. Protokol pro randomizovanou kontrolní studii a zdravotně ekonomické hodnocení

28. prosince 2022 aktualizováno: Clare Maguire

Ovlivňuje středně intenzivní aerobní trénink sérové ​​hladiny BDNF u pacientů se subakutní a chronickou mrtvicí a následně zvyšuje účinnost rehabilitace horních končetin? Protokol studie pro randomizovanou kontrolní studii s integrovaným zdravotně ekonomickým hodnocením.

Cílem této studie je vyhodnotit vliv tří různých tréninkových modalit na hladiny krevní koncentrace růstového faktoru zvaného Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) a na obnovu funkce paží u pacientů po subakutní a chronické mrtvici. Způsoby školení jsou 1. aerobní trénink střední intenzity na cyklistickém ergonometru následovaný robotickým nebo senzorovým tréninkem horních končetin, 2. neaerobní kruhový trénink následovaný robotickým nebo senzorovým tréninkem horních končetin 3. samotný kruhový trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění: Neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) patří do skupiny neurotrofinů, které ovlivňují neuroplasticitu zvýšením dlouhodobé potenciace a axonálního a dendritického růstu. Hladiny sérového BDNF jsou zvýšeny po středně intenzivním aerobním cvičení (MAE) u zvířat a zdravých subjektů. Vliv MAE na BDNF po cévní mozkové příhodě a výsledná účinnost motorického tréninku v tomto prostředí zůstává nejasná.

Cíl(e): Zkoumat vliv MAE na akutní a chronické hladiny sérového BDNF u pacientů se subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou, účinnost robotického tréninku horních končetin nebo senzorových motorických úloh v tomto prostředí a následný účinek na funkční zotavení paže ve srovnání se stejným tréninkem horních končetin po neaerobním kruhovém tréninku nebo samotném neaerobním kruhovém tréninku Vyhodnotit nákladovou efektivitu intervencí. Studijní intervence: Skupina 1: AE střední intenzity 40 minut, 3krát týdně, po 20 minutách přestávky 40 minut robotického nebo senzorového tréninku horních končetin. Skupina 2: kruhový trénink neaerobní chůze a rovnováhy 40 minut 3krát týdně následovaný po 20 minutách přestávce 40 minutami robotického nebo senzorového tréninku horních končetin, skupina 3: 40 minut kruhového tréninku neaerobní chůze a rovnováhy. Celkem 45 účastníků bude zapsáno – 15 v každé skupině. Délka studie: 3 měsíce Intervenční období na intervenční skupinu, s 3měsíčním a 6měsíčním sledováním. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • REHAB Clinic for Neurorehabilitation and Paraplegiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegická cévní mozková příhoda ischemická nebo intracerebrální hemoragická > 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
  • Aktivní abdukce ramene, extenze zápěstí a prstů o 10 stupňů z flektované polohy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace testování maximální zátěže podle pokynů American College of Sports Medicine
  • Závažné problémy s vnímáním
  • Souběžné neurologické diagnózy např. Parkinsonova choroba
  • Komorbidity, které mohou narušovat účast na cvičení
  • Významná kognitivní porucha < 24 na Montrealské kognitivní hodnotící škále

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní trénink a UL motorický trénink
Aerobní trénink při 40%-59% rezervě tepové frekvence (AT) prodlužující se z osobního maximálního času (pokud < 40 minut) na 40 minut následovaný UL motorickým tréninkem s Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * týdně, 12 týdnů
Behaviorální: Aerobní trénink a UL motorický trénink
Aerobní trénink s 40%-59% rezervou tepové frekvence (AT) prodlužující se z osobního maximálního času (pokud < 40 minut) na 40 minut následovaný UL motorickým tréninkem s Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®
Aktivní komparátor: Neaerobní trénink a UL motorický trénink
40 minut neaerobního kruhového tréninku chůze a rovnováhy s následným UL motorickým tréninkem s Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * týdně, 12 týdnů
Behaviorální: Neaerobní trénink a UL motorický trénink
40minutový neaerobní kruhový trénink chůze a rovnováhy následovaný UL motorickým tréninkem s Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BDNF
Časové okno: 12 týdnů
Akutní (bezprostředně po cvičení) a chronické (po intervenci) hladiny BDNF v séru
12 týdnů
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 12 týdnů
19-položkové standardizované hodnocení UL funkce měření ADL, koordinace a obratnosti.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení – stupnice horních končetin (FMA).
Časové okno: 12 týdnů
Přístroj pro měření postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě. Fugl-Meyerovo hodnocení – stupnice horních končetin (FMA). Jedná se o spolehlivý, citlivý a platný nástroj pro měření postižení horních končetin po cévní mozkové příhodě. Položky jsou hodnoceny na tříbodové ordinální stupnici: 0=nemůže fungovat, 1=funguje částečně, 2=funguje plně. Maximální skóre 66.
12 týdnů
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: 12 týdnů
Měření rychlosti chůze
12 týdnů
Trunk Swing ve stoje se zavřenýma očima
Časové okno: 12 týdnů
Rovnováha ve stoje
12 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA©).
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o rychlý screening kognitivní výkonnosti k detekci mírné kognitivní dysfunkce. Test se skládá ze 16 položek a 11 kategorií k posouzení více kognitivních domén. Maximální skóre je 30.
12 týdnů
Corsi Block Test
Časové okno: 12 týdnů
Hodnotí vizuoprostorovou krátkodobou pracovní paměť
12 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 12 týdnů
Měří únavu po mrtvici. Jedná se o 9bodovou, 7bodovou linkertovu škálu, která měří vliv únavy na aktivity a životní styl. Čím vyšší skóre, tím horší únava.
12 týdnů
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: 12 týdnů
Míra kvality života specifická pro onemocnění. Jedná se o měření 59 položek, ve kterém je hodnoceno 8 domén. Každá položka je 5bodová Linkertova škála související s obtížností dokončení škály. Pro každou doménu jsou generována sumativní skóre. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clare Maguire

Spolupracovníci

Rehab Basel
Bildungszetrum Gesundheit Basel-Stadt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clare Maguire, PhD, Bern University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní trénink a UL motorický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit