Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento aerobico di intensità moderata nei pazienti con ictus subacuto e cronico: l'influenza sul fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e la riabilitazione degli arti superiori. Un protocollo per una sperimentazione di controllo randomizzata e una valutazione economica sanitaria

28 dicembre 2022 aggiornato da: Clare Maguire

L'allenamento aerobico di intensità moderata influenza i livelli sierici di BDNF nei pazienti con ictus subacuto e cronico e di conseguenza aumenta l'efficacia della riabilitazione degli arti superiori? Un protocollo di studio per una sperimentazione di controllo randomizzata con una valutazione economica sanitaria incorporata.

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza di tre diverse modalità di allenamento sui livelli di concentrazione ematica di un fattore di crescita chiamato Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) e sul recupero della funzione del braccio in seguito a ictus sub-acuto e cronico. Le modalità di formazione sono 1. allenamento aerobico di intensità moderata su un cicloergonometro seguito da allenamento dell'arto superiore robotico o basato su sensori, 2. allenamento a circuito non aerobico seguito da allenamento dell'arto superiore robotico o basato su sensori 3. solo allenamento a circuito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo e logica: il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) appartiene a un gruppo di neurotrofine che influenzano la neuroplasticità aumentando il potenziamento a lungo termine e la crescita assonale e dendritica. I livelli sierici di BDNF sono aumentati dopo un esercizio aerobico di intensità moderata (MAE) negli animali e nei soggetti sani. L'influenza del MAE sul BDNF dopo l'ictus e la conseguente efficacia dell'allenamento motorio in questo ambiente rimane poco chiara.

Obiettivi: indagare l'influenza del MAE sui livelli acuti e cronici di BDNF sierico in pazienti con ictus subacuto e cronico, l'efficacia dell'arto superiore robotico o l'addestramento del compito motorio basato su sensori in questo ambiente e il conseguente effetto sul recupero funzionale del braccio rispetto allo stesso allenamento dell'arto superiore successivo all'allenamento a circuito non aerobico o al solo allenamento a circuito non aerobico Valutare il rapporto costo-efficacia degli interventi. Interventi di studio: Gruppo 1: AE di intensità moderata 40 minuti, 3 volte alla settimana seguiti dopo 20 minuti di pausa da 40 minuti di allenamento robotico o basato su sensori dell'arto superiore. Gruppo 2: deambulazione non aerobica e circuito di allenamento dell'equilibrio 40 minuti 3 volte alla settimana seguiti dopo 20 minuti di pausa da 40 minuti di allenamento robotico o basato su sensori degli arti superiori, gruppo 3: 40 minuti di deambulazione non aerobica e circuito di allenamento dell'equilibrio. In totale 45 i partecipanti saranno arruolati - 15 in ciascun gruppo. Durata dello studio: periodo di intervento di 3 mesi per gruppo di intervento, con un follow-up di 3 mesi e 6 mesi. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • REHAB Clinic for Neurorehabilitation and Paraplegiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus emiplegico ischemico o emorragico intracerebrale > 3 mesi dopo l'ictus
  • Abduzione attiva della spalla, estensione del polso e delle dita di 10 gradi da una posizione flessa

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al test da sforzo massimale secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine
  • Gravi problemi percettivi
  • Diagnosi neurologiche concomitanti, ad es. Morbo di Parkinson
  • Comorbidità che possono interferire con la partecipazione all'esercizio
  • Compromissione cognitiva significativa < 24 sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico e allenamento motorio UL
Allenamento aerobico al 40%-59% di riserva di frequenza cardiaca (AT) in aumento dal tempo massimo personale (se < 40 minuti) a 40 minuti seguito da allenamento motorio UL con Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * a settimana, 12 settimane
Comportamentale: Allenamento aerobico e allenamento motorio UL
Allenamento aerobico al 40%-59% di riserva di frequenza cardiaca (AT) in aumento dal tempo massimo personale (se < 40 minuti) a 40 minuti seguito da allenamento motorio UL con Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®
Comparatore attivo: Allenamento non aerobico e allenamento motorio UL
40 minuti di deambulazione non aerobica e allenamento del circuito di equilibrio seguiti da allenamento motorio UL con Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * alla settimana, 12 settimane
Comportamentale: Allenamento non aerobico e UL Motor Training
40 minuti di deambulazione non aerobica e allenamento del circuito di equilibrio seguito da allenamento motorio UL con Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BDNF
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli sierici di BDNF acuti (immediato dopo l'esercizio) e cronici (post-intervento).
12 settimane
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Una valutazione standardizzata di 19 elementi della funzione UL che misura ADL, coordinazione e destrezza.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione Fugl-Meyer - Scala dell'estremità superiore (FMA).
Lasso di tempo: 12 settimane
Strumento per la misurazione della menomazione dell'arto superiore dopo l'ictus. La valutazione Fugl-Meyer - Scala dell'estremità superiore (FMA). Questo è uno strumento affidabile, reattivo e valido per misurare la compromissione dell'arto superiore dopo l'ictus. Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a tre punti: 0=non può eseguire, 1=esegue parzialmente, 2=esegue pienamente. Punteggio massimo 66.
12 settimane
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 12 settimane
Una misura della velocità dell'andatura
12 settimane
Il tronco ondeggia in piedi con gli occhi chiusi
Lasso di tempo: 12 settimane
Equilibrio in piedi
12 settimane
La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA©).
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo è un rapido screening delle prestazioni cognitive per rilevare una lieve disfunzione cognitiva. Il test è composto da 16 elementi e 11 categorie per valutare più domini cognitivi. Il punteggio massimo è 30.
12 settimane
Test del blocco Corsi
Lasso di tempo: 12 settimane
Valuta la memoria di lavoro visuospaziale a breve termine
12 settimane
La scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura la fatica post-ictus. Si tratta di una scala linkert a 9 elementi e 7 punti che misura l'effetto della fatica sulle attività e sullo stile di vita. Più alto è il punteggio, peggiore è la fatica.
12 settimane
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: 12 settimane
Una misura della qualità della vita specifica per la malattia. Si tratta di una misura di 59 elementi in cui vengono valutati 8 domini. Ogni item è una scala Linkert a 5 punti relativa alla difficoltà nel completare la scala. I punteggi sommativi vengono generati per ciascun dominio. Un punteggio più alto indica una Performance migliore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clare Maguire

Collaboratori

Rehab Basel
Bildungszetrum Gesundheit Basel-Stadt

Investigatori

  • Investigatore principale: Clare Maguire, PhD, Bern University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento aerobico e allenamento motorio UL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi