Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные тренировки умеренной интенсивности у пациентов с подострым и хроническим инсультом - влияние на мозговой нейротрофический фактор (BDNF) и реабилитацию верхних конечностей. Протокол рандомизированного контрольного исследования и экономической оценки здоровья

28 декабря 2022 г. обновлено: Clare Maguire

Влияют ли аэробные тренировки умеренной интенсивности на уровни BDNF в сыворотке крови у пациентов с подострым и хроническим инсультом и, следовательно, повышают эффективность реабилитации верхних конечностей? Протокол исследования для рандомизированного контрольного исследования со встроенной экономической оценкой здоровья.

Целью данного исследования является оценка влияния трех различных тренировочных режимов на уровень концентрации в крови фактора роста, называемого мозговым нейротрофическим фактором (BDNF), и на восстановление функции руки после подострого и хронического инсульта. Способы обучения 1. Аэробная тренировка средней интенсивности на велоэргонометре с последующей роботизированной или сенсорной тренировкой верхних конечностей, 2. неаэробная круговая тренировка с последующей роботизированной или сенсорной тренировкой верхних конечностей 3. только круговая тренировка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и обоснование. Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) принадлежит к группе нейротрофинов, которые влияют на нейропластичность путем увеличения долговременной потенциации и роста аксонов и дендритов. Уровни BDNF в сыворотке повышаются после аэробных упражнений средней интенсивности (MAE) у животных и здоровых людей. Влияние MAE на BDNF после инсульта и результирующая эффективность двигательной тренировки в этой среде остается неясным.

Цель(и): исследовать влияние MAE на острые и хронические уровни BDNF в сыворотке у пациентов с подострым и хроническим инсультом, эффективность роботизированной тренировки верхних конечностей или сенсорных двигательных задач в этой среде и последующее влияние на функциональное восстановление руки. по сравнению с той же тренировкой верхних конечностей после круговой неаэробной тренировки или только с неаэробной круговой тренировкой. Чтобы оценить экономическую эффективность вмешательств. Исследовательские вмешательства: Группа 1: АЭ средней интенсивности в течение 40 минут, 3 раза в неделю, после 20-минутного перерыва следует 40-минутная роботизированная или сенсорная тренировка верхних конечностей. Группа 2: неаэробная тренировка ходьбы и равновесия 40 минут 3 раза в неделю, затем после 20-минутного перерыва 40 минут роботизированная или сенсорная тренировка верхних конечностей, группа 3: 40 минут неаэробная тренировка ходьбы и равновесия. Всего 45 будут зарегистрированы участники - 15 в каждой группе. Продолжительность исследования: 3 месяца Период вмешательства на группу вмешательства с последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4055
        • REHAB Clinic for Neurorehabilitation and Paraplegiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гемиплегический ишемический или внутримозговой геморрагический инсульт > 3 месяцев после инсульта
  • Активное отведение плеча, разгибание запястья и пальцев на 10 градусов из согнутого положения.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к тестированию с максимальной физической нагрузкой в ​​соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины
  • Серьезные проблемы с восприятием
  • Сопутствующие неврологические диагнозы, например. Болезнь Паркинсона
  • Сопутствующие заболевания, которые могут помешать участию в упражнениях
  • Значительные когнитивные нарушения < 24 баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробная тренировка и двигательная тренировка UL
Аэробные тренировки с резервом частоты сердечных сокращений (АТ) 40–59 %, увеличивающиеся с личного максимального времени (если < 40 минут) до 40 минут с последующей двигательной тренировкой на предельных нагрузках с Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * еженедельно, 12 недель
Поведенческий: Аэробная тренировка и двигательная тренировка UL
Аэробная тренировка с резервом частоты сердечных сокращений (АТ) 40%-59%, увеличивающаяся с личного максимального времени (если < 40 минут) до 40 минут с последующей двигательной тренировкой UL с Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®
Активный компаратор: Неаэробная тренировка и двигательная тренировка UL
40-минутная неаэробная тренировка походки и равновесия с последующей двигательной тренировкой UL с Armeo®Spring/Senso/Pablo X2® 3 * еженедельно, 12 недель
Поведенческий: Неаэробные тренировки и двигательные тренировки UL
40-минутная неаэробная тренировка походки и баланса, за которой следует двигательная тренировка UL с Armeo®Spring/Senso/Pablo X2®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БДНФ
Временное ограничение: 12 недель
Острые (сразу после тренировки) и хронические (после вмешательства) уровни BDNF в сыворотке
12 недель
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 12 недель
Стандартизированная оценка функции UL из 19 пунктов, измеряющая ADL, координацию и ловкость.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера — шкала верхних конечностей (FMA).
Временное ограничение: 12 недель
Прибор для измерения поражения верхних конечностей после инсульта. Оценка Фугля-Мейера — шкала верхних конечностей (FMA). Это надежный, чувствительный и достоверный инструмент для измерения поражения верхних конечностей после инсульта. Задания оцениваются по трехбалльной порядковой шкале: 0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично, 2 = выполняет полностью. Максимальный балл 66.
12 недель
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 12 недель
Измерение скорости ходьбы
12 недель
Раскачивание туловища в положении стоя с закрытыми глазами
Временное ограничение: 12 недель
Постоянный баланс
12 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA©).
Временное ограничение: 12 недель
Это быстрый скрининг когнитивных функций для выявления легкой когнитивной дисфункции. Тест состоит из 16 пунктов и 11 категорий для оценки нескольких когнитивных областей. Максимальный балл 30.
12 недель
Блок-тест Корси
Временное ограничение: 12 недель
Оценивает зрительно-пространственную кратковременную рабочую память
12 недель
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет постинсультную усталость. Это 9-пунктовая 7-балльная шкала Линкерта, которая измеряет влияние усталости на активность и образ жизни. Чем выше балл, тем сильнее усталость.
12 недель
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 12 недель
Мера качества жизни, характерная для конкретного заболевания. Это мера из 59 пунктов, в которой оцениваются 8 доменов. Каждый пункт представляет собой 5-балльную шкалу Линкерта, связанную с трудностью заполнения шкалы. Суммарные баллы генерируются для каждого домена. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clare Maguire

Соавторы

Rehab Basel
Bildungszetrum Gesundheit Basel-Stadt

Следователи

  • Главный следователь: Clare Maguire, PhD, Bern University of Applied Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-01249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка и двигательная тренировка UL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться