- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701347
Colposcopy LEEP 교육을 위한 세 가지 시뮬레이터 비교
연구 개요
상세 설명
Colposcopy 및 colposcopic 치료는 신중한 훈련을 통해서만 습득하는 독특한 기술입니다. 질확대경 검사의는 침습성 자궁경부 질환이 있는 여성을 정확하게 진단하고, 적절한 생검을 하고, 적절하고 안전하고 효과적인 치료를 수행하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 위험 없이 수술적 치료가 이루어지지 않으며 질 확대경 치료도 마찬가지입니다. 질 확대경 치료로 인한 위험에는 출혈, 레이저 화상, 투열 화상 및 방광, 직장, 외음부 또는 질 손상과 같은 사용된 기구에 의한 주변 장기 손상과 같은 수술 중 합병증이 포함될 수 있습니다. 다른 합병증으로는 치료 실패 및 재발 치료 위험으로 이어지는 치료 중 절제 또는 절제된 조직 부족이 포함될 수 있습니다. 재발 치료, 특히 절제 치료는 미래의 임신에 대한 조산의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이를 고려하여 질확대경 및 질확대경 치료에 대한 교육은 효과적인 자궁경부암 예방의 중요한 부분입니다.
이 연구에서 조사관은 Hefler, Reeve 또는 저자의 시뮬레이터가 질 확대경 교육을 지원하는 데 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 결과의 의미는 질확대경 훈련을 위한 훈련 시뮬레이터의 효과와 첫 번째 질확대경 검사를 수행할 때 의사의 자신감에 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Department of Obstetrics & Gyanecology
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연락하다:
- Ida Suzani binti Ismail
- 전화번호: 67722277
- 이메일: obgisi@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산부인과 부속 과정을 수료한 4학년 및 5학년 의대생
- Colposcopy LEEP를 수행한 의사와 수행하지 않은 의사
제외 기준:
- 산부인과 첨부파일을 이수하지 않은 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리브의 모델
비디오를 통한 루프 절제 전기 수술 절차 소개 후 참가자는 Reeve의 시뮬레이터를 경험하게 됩니다.
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Reeves, K. O., Young, A. E., & Kaufman, R. H. (1999).
루프 전기 수술 절제 절차를 교육하기 위한 간단하고 저렴한 장치입니다.
산부인과, 94(3), 474-5.
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활성 비교기: 헤플러의 모델
영상을 통한 루프절제 전기수술 소개 후 참가자들은 헤플러의 시뮬레이터를 체험하게 됩니다.
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Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012).
루프 전기 수술 절제 절차를 위한 새로운 교육 모델: 혁신적인 복제본은 워크숍 참가자가 LEEP를 개선하는 데 도움이 되었습니다.
미국 산부인과 저널, 206(6)
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실험적: 이다의 모델
영상을 통한 루프절제 전기수술 소개 후 참가자들은 이다의 시뮬레이터를 체험하게 됩니다.
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재사용 가능하고 휴대 가능한 모듈식 3D 프린팅 시뮬레이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSATS 점수
기간: 10 분
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기술 능력의 객관적 구조 평가(OSATS) 점수는 교육 완료 전후에 상승했습니다. 역량 척도. 2점은 참가자가 독립적으로 작업을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 1점은 참가자가 작업을 수행하는 데 도움이 필요함을 나타냅니다. 0점은 참가자가 작업을 수행하지 않았음을 나타냅니다.
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10 분
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자가 보고 자신감 점수
기간: 1 분
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1에서 5까지의 리커트 척도. 1점은 매우 낮은 자신감을 나타내고 5점은 절차 수행에 대한 높은 자신감을 나타냅니다.
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시편의 품질
기간: 10 분
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검증된 채점 시스템을 사용하는 블라인드 평가자.
1점은 매우 열악한 기술을 나타내고 5점은 확실히 뛰어난 기술을 나타냅니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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리브의 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
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Boccia StefaniaCatholic University of the Sacred Heart아직 모집하지 않음