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Colposcopy LEEP 교육을 위한 세 가지 시뮬레이터 비교

2018년 10월 10일 업데이트: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
이 무작위 통제 시험은 OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skill)를 사용하여 객관적으로 세 가지 다른 유형의 Colposcopy 시뮬레이터의 학습 효과를 평가하고 주관적으로 자가 보고 신뢰 조사를 사용하여 평가합니다. 무작위로 3개 그룹으로 배정된 총 60명의 참가자가 Hefler, Reeve 또는 저자의 시뮬레이터에서 학습하게 됩니다. 연구자들은 제안된 시뮬레이터가 개선된 기능적 충실도로 객관적 및 주관적으로 더 나은 학습을 제공한다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

Colposcopy 및 colposcopic 치료는 신중한 훈련을 통해서만 습득하는 독특한 기술입니다. 질확대경 검사의는 침습성 자궁경부 질환이 있는 여성을 정확하게 진단하고, 적절한 생검을 하고, 적절하고 안전하고 효과적인 치료를 수행하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 위험 없이 수술적 치료가 이루어지지 않으며 질 확대경 치료도 마찬가지입니다. 질 확대경 치료로 인한 위험에는 출혈, 레이저 화상, 투열 화상 및 방광, 직장, 외음부 또는 질 손상과 같은 사용된 기구에 의한 주변 장기 손상과 같은 수술 중 합병증이 포함될 수 있습니다. 다른 합병증으로는 치료 실패 및 재발 치료 위험으로 이어지는 치료 중 절제 또는 절제된 조직 부족이 포함될 수 있습니다. 재발 치료, 특히 절제 치료는 미래의 임신에 대한 조산의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이를 고려하여 질확대경 및 질확대경 치료에 대한 교육은 효과적인 자궁경부암 예방의 중요한 부분입니다.

이 연구에서 조사관은 Hefler, Reeve 또는 저자의 시뮬레이터가 질 확대경 교육을 지원하는 데 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 결과의 의미는 질확대경 훈련을 위한 훈련 시뮬레이터의 효과와 첫 번째 질확대경 검사를 수행할 때 의사의 자신감에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 산부인과 부속 과정을 수료한 4학년 및 5학년 의대생
  • Colposcopy LEEP를 수행한 의사와 수행하지 않은 의사

제외 기준:

  • 산부인과 첨부파일을 이수하지 않은 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리브의 모델
비디오를 통한 루프 절제 전기 수술 절차 소개 후 참가자는 Reeve의 시뮬레이터를 경험하게 됩니다.
Reeves, K. O., Young, A. E., & Kaufman, R. H. (1999). 루프 전기 수술 절제 절차를 교육하기 위한 간단하고 저렴한 장치입니다. 산부인과, 94(3), 474-5.
활성 비교기: 헤플러의 모델
영상을 통한 루프절제 전기수술 소개 후 참가자들은 헤플러의 시뮬레이터를 체험하게 됩니다.
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012). 루프 전기 수술 절제 절차를 위한 새로운 교육 모델: 혁신적인 복제본은 워크숍 참가자가 LEEP를 개선하는 데 도움이 되었습니다. 미국 산부인과 저널, 206(6)
실험적: 이다의 모델
영상을 통한 루프절제 전기수술 소개 후 참가자들은 이다의 시뮬레이터를 체험하게 됩니다.
재사용 가능하고 휴대 가능한 모듈식 3D 프린팅 시뮬레이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSATS 점수
기간: 10 분

기술 능력의 객관적 구조 평가(OSATS) 점수는 교육 완료 전후에 상승했습니다.

역량 척도. 2점은 참가자가 독립적으로 작업을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 1점은 참가자가 작업을 수행하는 데 도움이 필요함을 나타냅니다. 0점은 참가자가 작업을 수행하지 않았음을 나타냅니다.

  1. 검경의 사용
  2. 절제할 영역을 잘 시각화하기 위해 Colposcope를 사용합니다.
  3. 국소마취제 침윤 : 병변 주변에 아드레날린 분비
  4. 제공된 치과 용 주사기를 사용하여 절제합니다.
  5. 1개의 시편만 생성하는 1회 단일 패스로 LEEP를 수행합니다.
10 분
자가 보고 자신감 점수
기간: 1 분
1에서 5까지의 리커트 척도. 1점은 매우 낮은 자신감을 나타내고 5점은 절차 수행에 대한 높은 자신감을 나타냅니다.
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시편의 품질
기간: 10 분
검증된 채점 시스템을 사용하는 블라인드 평가자. 1점은 매우 열악한 기술을 나타내고 5점은 확실히 뛰어난 기술을 나타냅니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 29일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S-18-072E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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리브의 모델에 대한 임상 시험

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