Una comparación de tres simuladores para la capacitación LEEP en colposcopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colposcopia y el tratamiento colposcópico es una habilidad única que se adquiere solo después de un entrenamiento cuidadoso. Un colposcopista juega un papel importante para diagnosticar correctamente, tomar las biopsias adecuadas y realizar el tratamiento adecuado, seguro y eficaz de las mujeres con enfermedad cervical preinvasiva. Sin embargo, ningún tratamiento quirúrgico viene sin riesgos y el tratamiento con colposcopia no es diferente. Los riesgos de un tratamiento de colposcopia pueden incluir complicaciones intraoperatorias como sangrado, lesiones en los órganos circundantes por el instrumento utilizado, es decir, quemaduras por láser, quemaduras por diatermia y daños en la vejiga, el recto, la vulva o la vagina. Otra complicación puede incluir tejido extirpado o extirpado insuficiente durante el tratamiento, lo que lleva al fracaso de la cura y al riesgo de tratamiento recurrente. Se ha demostrado que el tratamiento recurrente, especialmente el tratamiento por escisión, aumenta el riesgo de parto prematuro para futuros embarazos. En vista de esto, la capacitación en colposcopia y el tratamiento de la colposcopia es una parte crucial de la prevención eficaz del cáncer de cuello uterino.
En este estudio, los investigadores pretenden determinar si los simuladores de Hefler, Reeve o los autores son más efectivos para apoyar la capacitación en colposcopia. La importancia del resultado radica en la eficacia del simulador de entrenamiento para la formación en colposcopia y la confianza de los médicos cuando realizan su primera colposcopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics & Gyanecology
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Contacto:
- Ida Suzani binti Ismail
- Número de teléfono: 67722277
- Correo electrónico: obgisi@nus.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de Year 4 y Year 5 que hayan completado su adjunto de Obstetricia y ginecología.
- Médicos en ejercicio que han realizado y no han realizado colposcopia LEEP
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no han culminado su adjunto de Obstetricia y Ginecología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Modelo de Reeve
Después de la introducción del procedimiento electroquirúrgico de escisión en bucle a través de video, los participantes se someterán a los simuladores de Reeve.
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Reeves, K. O., Young, A. E. y Kaufman, R. H. (1999).
Un dispositivo simple y económico para enseñar el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa.
Obstetricia y Ginecología, 94(3), 474-5.
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Comparador activo: Modelo de Hefler
Después de la introducción del procedimiento electroquirúrgico de escisión en bucle a través de video, los participantes se someterán a los simuladores de Hefler.
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Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A. y Polterauer, S. (2012).
Un modelo de entrenamiento novedoso para el procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa: una réplica innovadora ayudó a los participantes del taller a mejorar su LEEP.
Revista estadounidense de obstetricia y ginecología, 206(6)
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Experimental: Modelo de ida
Después de la introducción del procedimiento electroquirúrgico de escisión con bucle a través de video, los participantes se someterán a los simuladores de Ida.
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Simulador impreso en 3D reutilizable, portátil y modular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje OSATS
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los puntajes de la evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS) aumentaron antes y después de completar la capacitación Escala de competencias. La puntuación de 2 indica que el participante puede realizar la tarea de forma independiente. La puntuación de 1 indica que el participante necesita ayuda para realizar la tarea. La puntuación de 0 indica que el participante no ha realizado la tarea.
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10 minutos
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Puntuación de confianza autoinformada
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala Likert de 1 a 5. La puntuación de 1 indica muy baja confianza mientras que la puntuación de 5 indica alta confianza en la realización de los procedimientos.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del espécimen
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluador cegado utilizando un sistema de puntuación validado.
Una puntuación de 1 indica técnicas muy deficientes, mientras que una puntuación de 5 indica técnicas claramente superiores.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S-18-072E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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