Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tre simulatorer til kolposkopi LEEP træning

10. oktober 2018 opdateret af: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer indlæringseffektiviteten af ​​tre forskellige typer kolposkopi-simulatorer objektivt med objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) og subjektivt med selvrapporteret konfidensundersøgelse. I alt 60 deltagere, tilfældigt fordelt i 3 grupper, vil lære af Heflers, Reeves eller forfatteres simulatorer. Efterforskerne antager, at den foreslåede simulator giver bedre læring objektivt og subjektivt med forbedret funktionel troskab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolposkopi og kolposkopisk behandling er en unik færdighed, som kun erhverves efter omhyggelig træning. En kolposkopist spiller en vigtig rolle for korrekt diagnosticering, tage passende biopsier og udføre passende sikker og effektiv behandling af kvinder med præinvasiv cervikal sygdom. Ingen kirurgisk behandling kommer dog uden risiko, og kolposkopibehandling er ikke anderledes. Risici ved en kolposkopibehandling kan omfatte intraoperativ komplikation såsom blødning, skade på omgivende organer af det anvendte instrument, dvs. laserforbrændinger, diatermiforbrændinger og skader på blære, endetarm, vulva eller vagina. Andre komplikationer kan omfatte utilstrækkeligt væv, der er udskåret eller ableret under behandling, hvilket fører til svigt af helbredelse og risiko for tilbagevendende behandling. Gentagende behandling, især excisional behandling, har vist sig at øge risikoen for for tidlig fødsel til fremtidige graviditeter. I lyset af dette er træning i kolposkopi og kolposkopibehandling en afgørende del af effektiv forebyggelse af livmoderhalskræft.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at afgøre, om Heflers, Reeves eller forfatternes simulatorer er mere effektive til at understøtte kolposkopi-træningen. Betydningen af ​​resultatet ligger i effektiviteten af ​​træningssimulator til kolposkopitræning og lægers tillid, når de udfører deres første kolposkopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • År 4 og år 5 Medicinstuderende, der har afsluttet deres obstetrik og gynækologitilknytning
  • Praktiserende læger, der har og ikke har udført kolposkopi LEEP

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der ikke har afsluttet deres obstetrik og gynækologitilknytning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reeves model
Efter introduktion af Loop excision elektrokirurgisk procedure gennem video, vil deltagerne gennemgå Reeves simulatorer
Enhed: Reeves model
Reeves, K.O., Young, A.E., & Kaufman, R.H. (1999). En enkel, billig enhed til undervisning i den elektrokirurgiske udskæringsprocedure. Obstetrics and Gynecology, 94(3), 474-5.
Aktiv komparator: Heflers model
Efter introduktion af Loop excision elektrokirurgisk procedure gennem video, vil deltagerne gennemgå Heflers simulatorer
Enhed: Heflers model
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012). En ny træningsmodel for den elektrokirurgiske udskæringsprocedure: En innovativ replika hjalp workshopdeltagere med at forbedre deres LEEP. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 206(6)
Eksperimentel: Idas model
Efter introduktion af Loop excision elektrokirurgisk procedure gennem video, vil deltagerne gennemgå Idas simulatorer
Enhed: Idas model
Genanvendelig, bærbar og modulær 3D-printet simulator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSATS score
Tidsramme: 10 minutter

Score for objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) steg før og efter afslutningen af ​​uddannelsen

Kompetenceskala. Score på 2 angiver, at deltageren kan udføre opgaven uafhængigt.Score på 1 angiver, at deltageren har brug for hjælp til at udføre opgaven. Score på 0 angiver, at deltageren ikke har udført opgaven.

  1. Brug af spekulum
  2. Brug af Colposcope til god visualisering af det område, der skal skæres ud.
  3. Infiltration af lokalbedøvelse: adrenalin periferisk omkring læsion at være
  4. udskåret med den medfølgende tandsprøjte.
  5. Udfør LEEP i 1 enkelt gennemløb og producerer kun 1 prøve.
10 minutter
Selvrapporteret tillidsscore
Tidsramme: 1 minut
Likert skala fra 1 til 5. Score på 1 indikerer meget lav tillid, mens en score på 5 indikerer høj tillid til at udføre procedurerne.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​prøven
Tidsramme: 10 minutter
Blindet bedømmer ved hjælp af valideret scoringssystem. Score på 1 indikerer meget dårlige teknikker, mens en score på 5 indikerer klart overlegne teknikker.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-18-072E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reeves model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner