Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av tre simulatorer for kolposkopi LEEP-trening

10. oktober 2018 oppdatert av: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer læringseffektiviteten til tre forskjellige typer kolposkopi-simulatorer objektivt med objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) og subjektivt med selvrapportert konfidensundersøkelse. Totalt 60 deltakere, tilfeldig fordelt i 3 grupper, vil lære av Heflers, Reeves eller forfatternes simulatorer. Etterforskerne antar at den foreslåtte simulatoren gir bedre læring objektivt og subjektivt med forbedret funksjonell troskap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolposkopi og kolposkopisk behandling er en unik ferdighet som kun tilegnes etter nøye trening. En kolposkopist spiller en viktig rolle for å diagnostisere riktig, ta passende biopsier og utføre passende sikker og effektiv behandling av kvinner med preinvasiv livmorhalssykdom. Imidlertid kommer ingen kirurgisk behandling uten risiko og kolposkopibehandling er ikke annerledes. Risikoer ved en kolposkopibehandling kan omfatte intraoperativ komplikasjon som blødning, skade på omkringliggende organer av instrumentet som brukes, dvs. laserforbrenninger, diatermiforbrenninger og skade på blære, endetarm, vulva eller vagina. Andre komplikasjoner kan omfatte utilstrekkelig vev som er skåret ut eller fjernet under behandling som fører til kurasjonssvikt og risiko for gjentatt behandling. Tilbakevendende behandling, spesielt eksisjonsbehandling, har vist seg å øke risikoen for prematur fødsel for fremtidige svangerskap. I lys av dette er opplæring i kolposkopi og kolposkopibehandling en avgjørende del av effektiv forebygging av livmorhalskreft.

I denne studien har etterforskerne som mål å finne ut om Heflers, Reeves eller forfatternes simulatorer er mer effektive til å støtte kolposkopi-treningen. Betydningen av resultatet ligger i effektiviteten til treningssimulator for kolposkopi-trening og tilliten til leger når de utfører sin første kolposkopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • År 4 og år 5 Medisinstudenter som har fullført sitt obstetrikk- og gynekologivedlegg
  • Praktiserende leger som har og ikke har utført kolposkopi LEEP

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som ikke har fullført fødsels- og gynekologivedlegget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Reeves modell
Etter introduksjon av Loop excision elektrokirurgisk prosedyre gjennom video, vil deltakerne gjennomgå Reeves simulatorer
Reeves, K.O., Young, A.E., & Kaufman, R.H. (1999). En enkel, rimelig enhet for å lære den elektrokirurgiske eksisjonsprosedyren. Obstetrics and Gynecology, 94(3), 474-5.
Aktiv komparator: Heflers modell
Etter introduksjon av Loop excision elektrokirurgisk prosedyre gjennom video, vil deltakerne gjennomgå Heflers simulatorer
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012). En ny treningsmodell for elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre: En nyskapende kopi hjalp workshopdeltakere med å forbedre LEEP. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 206(6)
Eksperimentell: Idas modell
Etter introduksjon av Loop excision elektrokirurgisk prosedyre gjennom video, vil deltakerne gjennomgå Idas simulatorer
Gjenbrukbar, bærbar og modulær 3D-printet simulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSATS-poengsum
Tidsramme: 10 minutter

Poengsummen for objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) steg før og etter fullført opplæring

Kompetanseskala. Poengsum på 2 indikerer at deltaker kan utføre oppgaven selvstendig. Poengsum på 1 indikerer at deltaker trenger hjelp til å utføre oppgaven. Poengsum på 0 indikerer at deltakeren ikke har utført oppgaven.

  1. Bruk av spekulum
  2. Bruk av Colposcope for god visualisering av området som skal klippes ut.
  3. Infiltrasjon av lokalbedøvelse: adrenalin perifert rundt lesjon å være
  4. skåret ut med den medfølgende tannsprøyten.
  5. Utfør LEEP i 1 enkelt pass og produserer kun 1 prøve.
10 minutter
Selvrapportert selvtillitsscore
Tidsramme: 1 minutt
Likert-skala fra 1 til 5. Poeng 1 indikerer svært lav selvtillit, mens en poengsum på 5 indikerer høy selvtillit ved å utføre prosedyrene.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på prøven
Tidsramme: 10 minutter
Blindet assessor ved hjelp av validert skåringssystem. Poengsum på 1 indikerer svært dårlige teknikker, mens en poengsum på 5 indikerer klart overlegne teknikker.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S-18-072E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere