Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három szimulátor összehasonlítása a kolposzkópiás LEEP képzéshez

2018. október 10. frissítette: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat három különböző típusú kolposzkópiás szimulátor tanulási hatékonyságát értékeli objektíven a technikai készségek objektív strukturált értékelésével (OSATS) és szubjektíven önbevallásos önbizalmi felméréssel. Összesen 60 résztvevő, véletlenszerűen 3 csoportba osztva tanul majd Hefler, Reeve vagy a szerzők szimulátoraitól. A kutatók azt feltételezik, hogy a javasolt szimulátor objektív és szubjektív szempontból jobb tanulást tesz lehetővé, jobb funkcionális hűséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kolposzkópia és a kolposzkópos kezelés egyedülálló készség, amely csak alapos képzés után sajátítható el. A kolposzkópos szakember fontos szerepet játszik a preinvazív méhnyak-betegségben szenvedő nők helyes diagnosztizálásában, megfelelő biopsziák vételében és a megfelelő biztonságos és hatékony kezelésben. Azonban egyetlen sebészeti kezelés sem jár kockázat nélkül, és a kolposzkópos kezelés sem különbözik egymástól. A kolposzkópiás kezelés kockázatai közé tartozhatnak az intraoperatív szövődmények, mint például a vérzés, a környező szervek sérülése a használt műszerrel, azaz a lézeres égések, a diatermiás égési sérülések és a hólyag, a végbél, a szeméremtest vagy a hüvely károsodása. Egyéb szövődmények közé tartozhat a szövetek elégtelen kimetszése vagy eltávolítása a kezelés során, ami a gyógyulás sikertelenségéhez és a kezelés megismétlődésének kockázatához vezethet. Kimutatták, hogy az ismétlődő kezelések, különösen a kivágási kezelések növelik a koraszülés kockázatát a jövőbeli terhességek szempontjából. Ennek fényében a kolposzkópiás és kolposzkópos kezelési képzés a hatékony méhnyakrák-megelőzés elengedhetetlen része.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy Hefler, Reeve vagy a szerzők szimulátorai hatékonyabbak-e a kolposzkópos képzés támogatásában. Az eredmény jelentősége a kolposzkópiás tréning szimulátor hatékonyságában és az orvosok magabiztosságában rejlik az első kolposzkópia elvégzésekor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4. és 5. évfolyamos orvostanhallgatók, akik elvégezték a szülészeti és nőgyógyászati ​​szakot
  • Gyakorló orvosok, akik végeztek és nem végeztek LEEP kolposzkópiát

Kizárási kritériumok:

  • Azok a hallgatók, akik nem fejezték be a szülészeti-nőgyógyászati ​​szakot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Reeve modellje
A hurokkivágásos elektrosebészeti eljárás videón keresztüli bemutatása után a résztvevők átesnek Reeve szimulátorain
Reeves, K. O., Young, A. E. és Kaufman, R. H. (1999). Egy egyszerű, olcsó eszköz a hurok elektrosebészeti kivágási eljárás tanítására. Szülészet és Nőgyógyászat, 94(3), 474-5.
Aktív összehasonlító: Hefler modellje
A hurokkivágásos elektrosebészeti eljárás videón keresztüli bemutatása után a résztvevők Hefler szimulátorain mennek keresztül
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A. és Polterauer, S. (2012). Új képzési modell a hurok elektrosebészeti kimetszési eljáráshoz: egy innovatív replika segített a workshop résztvevőinek javítani a LEEP-jüket. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 206(6)
Kísérleti: Ida modellje
A hurokkivágásos elektrosebészeti eljárás videón keresztüli bemutatása után a résztvevők átesnek Ida szimulátorain
Újrafelhasználható, hordozható és moduláris 3D nyomtatott szimulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSATS pontszám
Időkeret: 10 perc

A technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) pontszámai emelkedtek a képzés befejezése előtt és után

Kompetencia Skála. A 2-es pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő önállóan is elvégezheti a feladatot. Az 1-es pontszám azt jelzi, hogy a résztvevőnek segítségre van szüksége a feladat végrehajtásához. A 0 pont azt jelzi, hogy a résztvevő nem hajtotta végre a feladatot.

  1. Speculum használata
  2. Kolposzkóp használata a kivágandó terület jó megjelenítéséhez.
  3. Helyi érzéstelenítő beszivárgása: adrenalin keringőben az elváltozás körül kell
  4. kimetszeni a mellékelt fogászati ​​fecskendővel.
  5. Végezze el a LEEP-et 1 lépésben, és csak 1 mintát készít.
10 perc
Önbeszámoló önbizalom pontszám
Időkeret: 1 perc
Likert-skála 1-től 5-ig. Az 1-es pontszám nagyon alacsony bizalmat, míg az 5-ös pontszám magas magabiztosságot jelez az eljárások végrehajtása során.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minta minősége
Időkeret: 10 perc
Vakított értékelő validált pontozási rendszerrel. Az 1-es pontszám nagyon rossz technikákat, míg az 5-ös egyértelműen jobb technikákat jelez.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-18-072E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel