Uma comparação de três simuladores para treinamento de colposcopia LEEP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colposcopia e o tratamento colposcópico é uma habilidade única que só é adquirida após um treinamento cuidadoso. Um colposcopista desempenha um papel importante para diagnosticar corretamente, fazer biópsias apropriadas e realizar o tratamento adequado, seguro e eficaz de mulheres com doença cervical pré-invasiva. No entanto, nenhum tratamento cirúrgico é isento de riscos e o tratamento com colposcopia não é diferente. Os riscos de um tratamento de colposcopia podem incluir complicações intraoperatórias, como sangramento, lesões nos órgãos circundantes pelo instrumento usado, ou seja, queimaduras por laser, queimaduras por diatermia e danos à bexiga, reto, vulva ou vagina. Outra complicação pode incluir tecido insuficiente excisado ou ablado durante o tratamento, levando à falha na cura e risco de tratamento recorrente. Foi demonstrado que o tratamento recorrente, especialmente o tratamento excisional, aumenta o risco de trabalho de parto prematuro em gestações futuras. Em vista disso, o treinamento em colposcopia e o tratamento com colposcopia são uma parte crucial da prevenção eficaz do câncer do colo do útero.
Neste estudo, os investigadores pretendem determinar se os simuladores de Hefler, Reeve ou dos autores são mais eficazes no suporte ao treinamento em colposcopia. A importância do resultado reside na eficácia do simulador de treinamento para treinamento de colposcopia e na confiança dos médicos quando realizam sua primeira colposcopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Department of Obstetrics & Gyanecology
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Contato:
- Ida Suzani binti Ismail
- Número de telefone: 67722277
- E-mail: obgisi@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 4º e 5º anos de medicina que concluíram a especialização em ginecologia e obstetrícia
- Médicos praticantes que realizaram e não realizaram colposcopia LEEP
Critério de exclusão:
- Alunos que não concluíram o anexo de Obstetrícia e ginecologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Modelo de Reeve
Após introdução do procedimento eletrocirúrgico de excisão Loop por meio de vídeo, os participantes serão submetidos a simuladores de Reeve
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Reeves, K.O., Young, A.E., & Kaufman, R.H. (1999).
Um dispositivo simples e barato para ensinar o procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça.
Obstetrics and Gynecology, 94(3), 474-5.
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Comparador Ativo: Modelo de Hefler
Após introdução do procedimento eletrocirúrgico de excisão Loop por meio de vídeo, os participantes serão submetidos a simuladores de Hefler
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Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012).
Um novo modelo de treinamento para o procedimento de excisão eletrocirúrgica em loop: uma réplica inovadora ajudou os participantes do workshop a melhorar sua CAF.
Jornal Americano de Obstetrícia e Ginecologia, 206(6)
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Experimental: Modelo de Ida
Após introdução do procedimento eletrocirúrgico de excisão Loop por meio de vídeo, os participantes serão submetidos aos simuladores de Ida
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Simulador impresso em 3D reutilizável, portátil e modular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação OSATS
Prazo: 10 minutos
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As pontuações da avaliação estruturada objetiva de habilidades técnicas (OSATS) aumentaram antes e depois da conclusão do treinamento Escala de Competência. Pontuação de 2 indica que o participante pode executar a tarefa independentemente. Pontuação de 1 indica que o participante precisa de ajuda para realizar a tarefa. A pontuação 0 indica que o participante não realizou a tarefa.
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10 minutos
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Pontuação de confiança autorreferida
Prazo: 1 minuto
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Escala de Likert de 1 a 5. A pontuação de 1 indica confiança muito baixa, enquanto a pontuação de 5 indica alta confiança na execução dos procedimentos.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da amostra
Prazo: 10 minutos
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Avaliador cego usando sistema de pontuação validado.
A pontuação de 1 indica técnicas muito ruins, enquanto a pontuação de 5 indica técnicas claramente superiores.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-18-072E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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