Comparaison de trois simulateurs pour la formation en colposcopie LEEP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La colposcopie et le traitement colposcopique sont une compétence unique qui ne s'acquiert qu'après une formation minutieuse. Un colposcopiste joue un rôle important pour diagnostiquer correctement, effectuer les biopsies appropriées et effectuer un traitement sûr et efficace approprié des femmes atteintes d'une maladie cervicale préinvasive. Cependant, aucun traitement chirurgical n'est sans risque et le traitement par colposcopie n'est pas différent. Les risques d'un traitement par colposcopie peuvent inclure des complications peropératoires telles que des saignements, des lésions des organes environnants par l'instrument utilisé, c'est-à-dire des brûlures au laser, des brûlures par diathermie et des lésions de la vessie, du rectum, de la vulve ou du vagin. Une autre complication peut inclure une insuffisance de tissu excisé ou ablaté pendant le traitement, entraînant un échec de la guérison et un risque de traitement récurrent. Il a été démontré que le traitement récurrent, en particulier le traitement par excision, augmente le risque de travail prématuré pour les futures grossesses. Dans cette optique, la formation à la colposcopie et au traitement par colposcopie est un élément crucial d'une prévention efficace du cancer du col de l'utérus.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à déterminer si les simulateurs de Hefler, de Reeve ou des auteurs sont plus efficaces pour soutenir la formation en colposcopie. L'importance du résultat réside dans l'efficacité du simulateur de formation pour la formation en colposcopie et la confiance des médecins lorsqu'ils effectuent leur première colposcopie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Department of Obstetrics & Gyanecology
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Contact:
- Ida Suzani binti Ismail
- Numéro de téléphone: 67722277
- E-mail: obgisi@nus.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de 4e et 5e année ayant terminé leur stage en obstétrique et gynécologie
- Médecins en exercice qui ont et n'ont pas effectué de colposcopie LEEP
Critère d'exclusion:
- Étudiants qui n'ont pas terminé leur attachement en obstétrique et gynécologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le modèle de Reeve
Après l'introduction de la procédure électrochirurgicale d'excision de boucle par vidéo, les participants subiront les simulateurs de Reeve
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Reeves, K.O., Young, A.E. et Kaufman, R.H. (1999).
Un dispositif simple et peu coûteux pour enseigner la procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse.
Obstétrique et gynécologie, 94(3), 474-5.
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Comparateur actif: Le modèle de Hefler
Après l'introduction de la procédure électrochirurgicale d'excision de boucle par vidéo, les participants subiront les simulateurs de Hefler
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Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012).
Un nouveau modèle de formation pour la procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse : une réplique innovante a aidé les participants à l'atelier à améliorer leur RAD.
Journal américain d'obstétrique et de gynécologie, 206(6)
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Expérimental: Le modèle d'Ida
Après l'introduction de la procédure électrochirurgicale d'excision de boucle par vidéo, les participants subiront les simulateurs d'Ida
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Simulateur imprimé en 3D réutilisable, portable et modulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score OSATS
Délai: 10 minutes
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Les scores de l'évaluation objective structurée des compétences techniques (OSATS) ont augmenté avant et après la fin de la formation Échelle de compétence. Un score de 2 indique que le participant peut effectuer une tâche de manière indépendante. Un score de 1 indique que le participant a besoin d'aide pour effectuer une tâche. Un score de 0 indique que le participant n'a pas effectué la tâche.
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10 minutes
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Score de confiance autodéclaré
Délai: 1 minute
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Échelle de Likert de 1 à 5. Un score de 1 indique une confiance très faible tandis qu'un score de 5 indique une confiance élevée dans l'exécution des procédures.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du spécimen
Délai: 10 minutes
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Évaluateur en aveugle utilisant un système de notation validé.
Un score de 1 indique des techniques très médiocres tandis qu'un score de 5 indique des techniques nettement supérieures.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-18-072E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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