Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen simulaattorin vertailu kolposkopia LEEP -koulutukseen

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kolmen eri tyyppisen kolposkopia-simulaattorin oppimisen tehokkuutta objektiivisesti teknisen taidon objektiivisen strukturoidun arvioinnin (OSATS) avulla ja subjektiivisesti itseraportoidun luottamustutkimuksen avulla. Yhteensä 60 osallistujaa, jotka on jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään, oppii Heflerin, Reeven tai kirjoittajien simulaattoreista. Tutkijat olettavat, että ehdotettu simulaattori tarjoaa parempaa oppimista objektiivisesti ja subjektiivisesti paremmalla toiminnallisella tarkkuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolposkopia ja kolposkopiahoito on ainutlaatuinen taito, joka hankitaan vain huolellisen koulutuksen jälkeen. Kolposkopistilla on tärkeä rooli oikean diagnoosin tekemisessä, asianmukaisten biopsioiden ottamisessa ja asianmukaisen turvallisen ja tehokkaan hoidon suorittamisessa naisille, joilla on preinvasiivinen kohdunkaulan sairaus. Mikään leikkaushoito ei kuitenkaan tule ilman riskiä, ​​eikä kolposkopiahoito ole erilainen. Kolposkopiahoidon riskejä voivat olla intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten verenvuoto, käytetyn instrumentin aiheuttamat vauriot ympäröiville elimille eli laserpalovammat, diatermiset palovammat ja virtsarakon, peräsuolen, häpyn tai emättimen vauriot. Muita komplikaatioita voivat olla riittämättömät kudokset leikattu tai poistettu hoidon aikana, mikä johtaa paranemisen epäonnistumiseen ja toistuvan hoidon riskiin. Toistuvan hoidon, erityisesti leikkaushoidon, on osoitettu lisäävän ennenaikaisen synnytyksen riskiä tulevissa raskauksissa. Tämän vuoksi kolposkopian ja kolposkopian hoidon koulutus on olennainen osa tehokasta kohdunkaulan syövän ehkäisyä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, ovatko Heflerin, Reeven tai kirjoittajien simulaattorit tehokkaampia tukemaan kolposkopiakoulutusta. Tuloksen merkitys on kolposkopiakoulutuksen koulutussimulaattorin tehokkuudessa ja lääkäreiden luottamuksessa ensimmäistä kolposkopiaa tehdessään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vuosi 4 ja vuosi 5 Lääketieteen opiskelijat, jotka ovat suorittaneet synnytys- ja gynekologian liitteen
  • Lääkärit, jotka ovat tehneet tai eivät ole tehneet kolposkopia LEEP

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka eivät ole suorittaneet synnytys- ja gynekologian liitettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Reeven malli
Loop-leikkaussähkökirurgisen toimenpiteen esittelyn jälkeen osallistujat käyvät läpi Reeven simulaattoreita
Reeves, K. O., Young, A. E. ja Kaufman, R. H. (1999). Yksinkertainen, edullinen laite silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen opettamiseen. Obstetrics and Gynecology, 94(3), 474-5.
Active Comparator: Heflerin malli
Loop-leikkaussähkökirurgisen toimenpiteen esittelyn jälkeen osallistujat käyvät läpi Heflerin simulaattoreita
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012). Uusi koulutusmalli silmukan sähkökirurgiseen leikkaustoimenpiteeseen: Innovatiivinen kopio auttoi työpajan osallistujia parantamaan LEEP:ään. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 206(6)
Kokeellinen: Idan malli
Loop-leikkaussähkökirurgisen toimenpiteen esittelyn jälkeen videon kautta osallistujat käyvät läpi Idan simulaattoreita
Uudelleenkäytettävä, kannettava ja modulaarinen 3D-tulostettu simulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSATS Pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Objektiivisen strukturoidun teknisten taitojen arvioinnin (OSATS) pisteet nousivat ennen koulutuksen päättymistä ja sen jälkeen

Kompetenssiasteikko. Pistemäärä 2 osoittaa, että osallistuja voi suorittaa tehtävän itsenäisesti. Pistemäärä 1 tarkoittaa, että osallistuja tarvitsee apua tehtävän suorittamisessa. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että osallistuja ei ole suorittanut tehtävää.

  1. Spekulmin käyttö
  2. Kolposkoopin käyttäminen leikattavan alueen hyvän visualisoinnin saamiseksi.
  3. Paikallispuudutteen tunkeutuminen: adrenaliini kehän ympäri vauriota olla
  4. leikattu käyttämällä mukana toimitettua hammasruiskua.
  5. Suorita LEEP yhdellä kerralla tuottaen vain yhden näytteen.
10 minuuttia
Itseluottamuspisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti
Likert-asteikko 1-5. Piste 1 tarkoittaa erittäin alhaista luottamusta, kun taas pistemäärä 5 osoittaa suurta luottamusta toimenpiteiden suorittamiseen.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteen laatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sokkoutunut arvioija käyttäen validoitua pisteytysjärjestelmää. Arvosana 1 tarkoittaa erittäin huonoa tekniikkaa, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa selvästi ylivoimaista tekniikkaa.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-18-072E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa