Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av tre simulatorer för kolposkopi LEEP-träning

10 oktober 2018 uppdaterad av: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar inlärningseffektiviteten hos tre olika typer av kolposkopi-simulatorer objektivt med objektiv strukturerad bedömning av teknisk skicklighet (OSATS) och subjektivt med självrapporterad konfidensundersökning. Totalt 60 deltagare, slumpmässigt indelade i 3 grupper, kommer att lära sig av Heflers, Reeves eller författares simulatorer. Utredarna antar att den föreslagna simulatorn ger bättre inlärning objektivt och subjektivt med förbättrad funktionell trohet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolposkopi och kolposkopisk behandling är en unik färdighet som förvärvas först efter noggrann träning. En kolposkopist spelar en viktig roll för att korrekt diagnostisera, ta lämpliga biopsier och utföra lämplig säker och effektiv behandling av kvinnor med preinvasiv cervikal sjukdom. Ingen kirurgisk behandling kommer dock utan risk och kolposkopibehandling är inte annorlunda. Risker från en kolposkopibehandling kan inkludera intraoperativa komplikationer såsom blödning, skador på omgivande organ av instrumentet som används, dvs laserbrännskador, diatermibrännskador och skador på urinblåsa, ändtarm, vulva eller vagina. Andra komplikationer kan inkludera otillräcklig vävnad bortskuren eller ablerad under behandling, vilket leder till misslyckad bot och risk för återkommande behandling. Återkommande behandling, särskilt excisionsbehandling, har visat sig öka risken för för tidigt värkarbete för framtida graviditeter. Mot bakgrund av detta är utbildning i kolposkopi och kolposkopibehandling en avgörande del av ett effektivt förebyggande av livmoderhalscancer.

I denna studie syftar utredarna till att avgöra om Heflers, Reeves eller författares simulatorer är mer effektiva för att stödja kolposkopi-träningen. Betydelsen av resultatet ligger i effektiviteten hos träningssimulatorn för kolposkopi-träning och läkarnas förtroende när de utför sin första kolposkopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • År 4 och år 5 Läkarstudenter som har avslutat sin obstetrik- och gynekologianknytning
  • Praktiserande läkare som har och inte har utfört kolposkopi LEEP

Exklusions kriterier:

  • Studenter som inte har avslutat sin obstetrik och gynekologibilaga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reeves modell
Efter introduktion av Loop excision elektrokirurgisk procedur genom video, kommer deltagarna att genomgå Reeves simulatorer
Enhet: Reeves modell
Reeves, K.O., Young, A.E., & Kaufman, R.H. (1999). En enkel, billig anordning för att lära ut den elektrokirurgiska excisionsproceduren för öglan. Obstetrics and Gynecology, 94(3), 474-5.
Aktiv komparator: Heflers modell
Efter introduktion av Loop excision elektrokirurgisk procedur genom video, kommer deltagarna att genomgå Heflers simulatorer
Enhet: Heflers modell
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A., & Polterauer, S. (2012). En ny träningsmodell för den elektrokirurgiska excisionsproceduren med loop: En innovativ replika hjälpte workshopdeltagare att förbättra sin LEEP. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 206(6)
Experimentell: Idas modell
Efter introduktion av Loop excision elektrokirurgisk procedur genom video kommer deltagarna att genomgå Idas simulatorer
Enhet: Idas modell
Återanvändbar, bärbar och modulär 3D-skriven simulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OSATS poäng
Tidsram: 10 minuter

Poängen för objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) steg före och efter avslutad utbildning

Kompetensskala. Poängen 2 anger att deltagaren kan utföra uppgiften självständigt. Poängen 1 indikerar att deltagaren behöver hjälp med att utföra uppgiften. Poängen 0 indikerar att deltagaren inte har utfört uppgiften.

  1. Användning av spekulum
  2. Användning av Colposcope för bra visualisering av området som ska skäras ut.
  3. Infiltration av lokalbedövningsmedel: adrenalin i omkretsled runt lesion att vara
  4. skärs ut med den medföljande tandsprutan.
  5. Utför LEEP i 1 enkelpassage och producerar endast 1 prov.
10 minuter
Självrapporterad självförtroendepoäng
Tidsram: 1 minut
Likert-skala från 1 till 5. Poäng 1 indikerar mycket lågt förtroende, medan poäng på 5 indikerar hög förtroende för att utföra procedurerna.
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på provet
Tidsram: 10 minuter
Blindad bedömare med validerat poängsystem. Poängen 1 indikerar mycket dåliga tekniker medan poängen 5 indikerar klart överlägsna tekniker.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S-18-072E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reeves modell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera