Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech symulatorów do treningu kolposkopii LEEP

10 października 2018 zaktualizowane przez: Ida Suzani Ismail, National University, Singapore
Ta randomizowana, kontrolowana próba ocenia skuteczność uczenia się trzech różnych typów symulatorów kolposkopii obiektywnie za pomocą obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS) i subiektywnie za pomocą ankiety pewności siebie. Łącznie 60 uczestników, losowo przydzielonych do 3 grup, będzie uczyć się na symulatorach Heflera, Reeve'a lub autorów. Badacze postawili hipotezę, że proponowany symulator zapewnia lepsze obiektywne i subiektywne uczenie się z lepszą wiernością funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolposkopia i leczenie kolposkopowe to wyjątkowa umiejętność, którą nabywa się tylko po starannym szkoleniu. Kolposkopista odgrywa ważną rolę w prawidłowym rozpoznaniu, pobraniu odpowiednich biopsji oraz przeprowadzeniu odpowiedniego bezpiecznego i skutecznego leczenia kobiet z przedinwazyjną chorobą szyjki macicy. Jednak żadne leczenie chirurgiczne nie jest pozbawione ryzyka i nie inaczej jest w przypadku kolposkopii. Zagrożenia związane z zabiegiem kolposkopii mogą obejmować powikłania śródoperacyjne, takie jak krwawienie, uszkodzenie otaczających narządów przez stosowane narzędzie, np. oparzenia laserem, oparzenia diatermią oraz uszkodzenie pęcherza moczowego, odbytnicy, sromu lub pochwy. Inne powikłanie może obejmować niewystarczającą ilość tkanki wyciętej lub usuniętej podczas leczenia, co prowadzi do niepowodzenia wyleczenia i ryzyka nawrotu leczenia. Wykazano, że powtarzające się leczenie, zwłaszcza leczenie wycięciem, zwiększa ryzyko porodu przedwczesnego w przypadku przyszłych ciąż. W związku z tym szkolenie w zakresie kolposkopii i leczenia kolposkopowego jest kluczowym elementem skutecznej profilaktyki raka szyjki macicy.

W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy symulatory Heflera, Reeve'a lub autorów są bardziej skuteczne we wspieraniu treningu kolposkopii. Znaczenie wyniku leży w skuteczności symulatora treningowego do treningu kolposkopii i pewności siebie lekarzy podczas wykonywania pierwszej kolposkopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics & Gyanecology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci roku 4 i 5 medycyny, którzy ukończyli specjalizację z położnictwa i ginekologii
  • Praktykujący lekarze, którzy wykonywali i nie wykonywali kolposkopii LEEP

Kryteria wyłączenia:

  • Studentki, które nie ukończyły specjalności Położnictwo i Ginekologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Model Reeve'a
Po wprowadzeniu procedury elektrochirurgicznej Loop wycięcie za pomocą wideo, uczestnicy przejdą symulatory Reeve'a
Urządzenie: Model Reeve'a
Reeves, KO, Young, AE i Kaufman, RH (1999). Proste, niedrogie urządzenie do nauki procedury elektrochirurgicznego wycięcia pętli. Położnictwo i Ginekologia, 94(3), 474-5.
Aktywny komparator: Model Heflera
Po wprowadzeniu procedury elektrochirurgicznej Loop wycięcie za pomocą wideo, uczestnicy zostaną poddani symulatorom Heflera
Urządzenie: Model Heflera
Hefler, L., Grimm, C., Kueronya, V., Tempfer, C., Reinthaller, A. i Polterauer, S. (2012). Nowatorski model treningowy procedury elektrochirurgicznego wycięcia pętli: Innowacyjna replika pomogła uczestnikom warsztatów poprawić LEEP. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 206(6)
Eksperymentalny: Modelka Idy
Po wprowadzeniu procedury elektrochirurgicznej Loop wycięcie za pomocą wideo, uczestnicy zostaną poddani symulatorom Idy
Urządzenie: Modelka Idy
Wielokrotnego użytku, przenośny i modułowy symulator wydrukowany w 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik OSATS
Ramy czasowe: 10 minut

Wyniki obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS) wzrosły przed i po ukończeniu szkolenia

Skala kompetencji. Wynik 2 wskazuje, że uczestnik może wykonać zadanie samodzielnie. Wynik 1 oznacza, że ​​uczestnik potrzebuje pomocy w wykonaniu zadania. Wynik 0 wskazuje, że uczestnik nie wykonał zadania.

  1. Użycie wziernika
  2. Korzystanie z kolposkopu w celu dobrej wizualizacji obszaru do wycięcia.
  3. Infiltracja środka miejscowo znieczulającego: adrenalina obwodowo wokół zmiany chorobowej
  4. wyciąć za pomocą dostarczonej strzykawki dentystycznej.
  5. Wykonaj LEEP w 1 pojedynczym przejściu, wytwarzając tylko 1 próbkę.
10 minut
Samodzielnie oceniany wynik zaufania
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala Likerta od 1 do 5. Wynik 1 oznacza bardzo niską pewność, a wynik 5 oznacza dużą pewność wykonania zabiegów.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość próbki
Ramy czasowe: 10 minut
Asesor zaślepiony przy użyciu zatwierdzonego systemu punktacji. Wynik 1 wskazuje na bardzo słabą technikę, a wynik 5 wskazuje na wyraźnie lepszą technikę.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-18-072E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model Reeve'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj