소아과 분야의 ClearSight 검증
심장 도관술을 받는 소아 환자의 열희석 측정과 ClearSight 혈류역학 모니터링 시스템의 비침습적 심박출량 측정 비교.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표 1번: Clear Sight 심박출량 모니터에서 얻은 심박출량 측정값을 심장 카테터 삽입 실험실에서 열희석법으로 얻은 측정값과 비교합니다. 의의: 현재 생존 패혈증 가이드라인에 따라 수액 투여는 수액 반응성 측정에 따라 안내됩니다. 현재 심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항과 같은 체액 반응성을 비침습적으로 측정하는 방법은 거의 없습니다. 이러한 침습성 카테터를 배치하는 위험이 침습성 심박출량 모니터링 시스템에서 제공하는 데이터를 사용하는 이점을 능가하기 때문에 침습성 방법은 더 이상 소아과에서 사용되지 않습니다. Clear Sight 심박출량 모니터링 시스템이 비침습적으로 심박출량을 측정하기 위해 성인에게 검증되었지만 이 기술은 소아과에서 평가되지 않았습니다. Clear Sight 모니터링 시스템이 소아과에서 정확한 것으로 표시되면 충격을 받은 소아 환자에게 생명을 구할 수 있는 데이터를 안전하게 제공할 수 있습니다.
구체적인 목표 2번: 비침습적으로 지속적인 혈압 측정을 얻을 때 Clear Sight 심박출량 모니터의 정확도를 비교합니다. 의의: 현재 중환자의 혈압을 지속적으로 모니터링하는 신뢰할 수 있는 유일한 방법은 침습성 동맥 내 카테터를 사용하는 것입니다. 이 카테터를 배치하면 사지 허혈로 이어질 수 있는 동맥 내 혈전의 위험뿐만 아니라 감염의 위험을 포함한 위험이 수반됩니다. Clear Sight 심박출량 모니터에는 비침습적으로 지속적인 혈압 측정을 얻을 수 있는 기술이 있지만 이 기술은 소아 환자에서 검증된 적이 없습니다. 따라서 특정 목표 1은 이 기술이 소아 환자에게 안정적으로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다. 가능하다면 이것은 침습성 카테터의 위험 없이 지속적인 혈압 측정을 얻을 수 있는 방법을 제공할 것입니다.
가설: ClearSight 시스템을 사용하여 비침습적으로 수행한 심박출량 및 동맥 혈압 측정은 폐동맥 카테터 열희석에 의해 수행된 심박출량 측정 및 동맥 라인에 의해 수행된 동맥 혈압 측정과 상관관계가 있을 것입니다. 이 가설은 이 장치 개발자와의 개인적인 커뮤니케이션을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Nemours A.I. duPont Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
팔 1) 심박출량 측정 Nemours Cardiac Center에서 심장 카테터 시술을 받는 환자 중에서 의학적으로 필요한 이유로 환자를 잠재적인 연구 참여자로 선정합니다.
선택된 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 17세 이하
- 심장 전문의의 결정에 따라 임상 목적으로 심박출량 측정을 포함한 심장 카테터 삽입을 받음
- 예정된 비응급 카테터 삽입으로 혈역학적으로 안정
다음과 같은 경우 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 가장 작은 ClearSight 핑거 프로브에 효과적으로 맞추기에는 숫자가 너무 작습니다.
- 혈역학적으로 불안정하다
팔 2) 동맥 혈압 측정
환자는 소아 중환자실에 입원하고 현재 의학적으로 명시된 이유로 동맥 라인이 필요한 환자 중에서 잠재적인 연구 참여자로 선택됩니다.
선택된 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 만 17세 이하
다음과 같은 경우 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 가장 작은 ClearSight 핑거 프로브에 효과적으로 맞추기에는 숫자가 너무 작습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심 박출량
심장 카테터 삽입을 통한 열희석에 의한 심박출량 측정이 필요한 소아 환자.
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Clearsight Device는 표준 침습 측정과 상관 관계가 있는 비침습 측정을 얻는 데 사용됩니다.
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동맥선
의학적으로 표시된 동맥 라인으로 ICU에 입원한 소아 환자.
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Clearsight Device는 표준 침습 측정과 상관 관계가 있는 비침습 측정을 얻는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 심박출량 또는 침습적 측정과 관련된 지속적인 혈압 측정.
기간: 2017년 11월 2일 - 2019년 6월 1일
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ClearSight 장치에서 획득한 측정값과 침습적 측정값을 비교하여 ClearSight 장치가 소아과에서 유효한지 여부를 평가합니다.
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2017년 11월 2일 - 2019년 6월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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