Walidacja ClearSight w pediatrii

Cel szczegółowy numer jeden: Porównanie pomiarów rzutu serca uzyskanych z monitora rzutu serca Clear Sight z pomiarami uzyskanymi metodą termodylucji w pracowni cewnikowania serca. Znaczenie: Obecnie, w oparciu o wytyczne Surviving Sepsis, podawanie płynów ma się opierać na pomiarach reaktywności płynowej. Obecnie istnieje bardzo niewiele sposobów nieinwazyjnego uzyskiwania pomiarów reaktywności płynów, takich jak pojemność minutowa serca, objętość wyrzutowa i ogólnoustrojowy opór naczyniowy. Metody inwazyjne nie są już stosowane w pediatrii, ponieważ uważa się, że ryzyko wprowadzenia tych inwazyjnych cewników przewyższa korzyści płynące z wykorzystania danych dostarczanych przez inwazyjne systemy monitorowania rzutu serca. Chociaż system monitorowania rzutu serca Clear Sight został zatwierdzony u dorosłych w celu nieinwazyjnego pomiaru rzutu serca, technologia ta nie została oceniona w pediatrii. Jeśli wykazano, że system monitorowania Clear Sight jest dokładny w pediatrii, bezpiecznie dostarczyłby danych, które mogłyby uratować życie pacjentowi pediatrycznemu we wstrząsie.

Konkretny cel numer dwa: Porównanie dokładności monitora rzutu serca Clear Sight w uzyskiwaniu ciągłych pomiarów ciśnienia krwi w sposób nieinwazyjny. Znaczenie: Obecnie jedyną niezawodną metodą ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego u pacjentów w stanie krytycznym jest inwazyjny cewnik dotętniczy. Umieszczenie tego cewnika niesie ze sobą ryzyko, w tym ryzyko infekcji, a także ryzyko zakrzepicy w tętnicy, która może prowadzić do niedokrwienia kończyny. Monitor rzutu serca Clear Sight jest wyposażony w technologię umożliwiającą nieinwazyjne uzyskiwanie ciągłych pomiarów ciśnienia krwi, chociaż ta technologia nigdy nie została zweryfikowana u pacjentów pediatrycznych. Dlatego też celem szczegółowym 1 jest ustalenie, czy ta technologia może być niezawodnie stosowana u pacjentów pediatrycznych. Jeśli to możliwe, zapewniłoby to metodę uzyskiwania ciągłych pomiarów ciśnienia krwi bez ryzyka inwazyjnego cewnika.

Hipoteza: Pomiary pojemności minutowej serca i ciśnienia tętniczego krwi wykonane nieinwazyjnie za pomocą systemu ClearSight będą skorelowane z pomiarami pojemności minutowej serca wykonanymi metodą termodylucji cewnika do tętnicy płucnej oraz pomiarami ciśnienia tętniczego krwi dokonanymi przez linię tętniczą. Ta hipoteza opiera się na osobistej komunikacji z twórcami tego urządzenia.