ClearSight-validering inom pediatrik

Specifikt mål nummer ett: Att jämföra hjärtminutvolymsmätningar som erhållits från Clear Sight-hjärteffektmonitorn med mätningar som erhållits med termodilution i hjärtkateteriseringslaboratoriet. Betydelse: För närvarande, baserat på riktlinjerna för överlevande sepsis, är vätskeadministration tänkt att styras av mätningar av vätskerespons. För närvarande finns det mycket få sätt att få mätningar av vätskerespons, såsom hjärtminutvolym, slagvolym och systemiskt vaskulärt motstånd på ett icke-invasivt sätt. De invasiva metoderna används inte längre inom pediatrik, eftersom risken med att placera dessa invasiva katetrar anses överväga fördelen med att använda data som tillhandahålls av de invasiva systemen för övervakning av hjärtminutvolymen. Även om Clear Sights system för övervakning av hjärtminutvolymen har validerats hos vuxna för att mäta hjärtminutvolymen icke-invasivt, har denna teknologi inte utvärderats inom pediatrik. Om Clear Sight-övervakningssystemet visar sig vara korrekt inom pediatrik, skulle det säkert tillhandahålla data som kan vara livräddande för en pediatrisk patient i chock.

Specifikt mål nummer två: Att jämföra noggrannheten hos Clear Sight-mätaren för hjärtminutvolym för att erhålla kontinuerliga blodtrycksmätningar på ett icke-invasivt sätt. Betydelse: För närvarande är den enda pålitliga metoden för att kontinuerligt övervaka blodtrycket hos kritiskt sjuka patienter med en invasiv intraarteriell kateter. Att placera denna kateter medför risker, inklusive risk för infektion samt risk för intraarteriell tromb som kan leda till extremitetsischemi. Clear Sight-hjärteffektmonitorn har teknologin för att erhålla kontinuerliga blodtrycksmätningar icke-invasivt, även om denna teknologi aldrig har validerats hos pediatriska patienter. Därför är specifikt mål 1 att avgöra om denna teknik på ett tillförlitligt sätt kan användas på pediatriska patienter. Om det kan, skulle detta ge en metod för att få kontinuerliga blodtrycksmätningar utan risk för en invasiv kateter.

Hypotes: Mätningar av hjärtminutvolym och arteriellt blodtryck som tas icke-invasivt med ClearSight-systemet kommer att korrelera med hjärtminutvolymmätningar som tas med termodilution av lungartärkateter och arteriella blodtrycksmätningar tagna med artärlinje. Denna hypotes är baserad på personlig kommunikation med utvecklarna av denna enhet.