Convalida ClearSight in pediatria

Obiettivo specifico numero uno: confrontare le misurazioni della gittata cardiaca ottenute dal monitor della gittata cardiaca Clear Sight con le misurazioni ottenute con la termodiluizione nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca. Significato: attualmente, sulla base delle linee guida Surviving Sepsis, la somministrazione di fluidi dovrebbe essere guidata da misurazioni della reattività ai fluidi. Attualmente, esistono pochissimi modi per ottenere misurazioni della risposta ai fluidi, come la gittata cardiaca, la gittata sistolica e la resistenza vascolare sistemica in modo non invasivo. I metodi invasivi non sono più utilizzati in pediatria, poiché si ritiene che il rischio di posizionare questi cateteri invasivi superi il vantaggio dell'utilizzo dei dati forniti dai sistemi di monitoraggio invasivo della gittata cardiaca. Sebbene il sistema di monitoraggio della gittata cardiaca Clear Sight sia stato convalidato negli adulti per misurare la gittata cardiaca in modo non invasivo, questa tecnologia non è stata valutata in pediatria. Se il sistema di monitoraggio Clear Sight si dimostrasse accurato in pediatria, fornirebbe in sicurezza dati che potrebbero salvare la vita a un paziente pediatrico in stato di shock.

Obiettivo specifico numero due: confrontare l'accuratezza del monitor della gittata cardiaca Clear Sight nell'ottenere misurazioni continue della pressione sanguigna in modo non invasivo. Significato: attualmente, l'unico metodo affidabile per monitorare continuamente la pressione sanguigna nei pazienti critici è con un catetere intra-arterioso invasivo. Il posizionamento di questo catetere comporta rischi, tra cui il rischio di infezione e il rischio di trombo intra-arterioso che può portare a ischemia degli arti. Il monitor della gittata cardiaca Clear Sight dispone della tecnologia per ottenere misurazioni continue della pressione arteriosa in modo non invasivo, sebbene questa tecnologia non sia mai stata convalidata nei pazienti pediatrici. Pertanto, l'obiettivo specifico 1 è determinare se questa tecnologia può essere utilizzata in modo affidabile nei pazienti pediatrici. Se possibile, ciò fornirebbe un metodo per ottenere misurazioni continue della pressione sanguigna senza il rischio di un catetere invasivo.

Ipotesi: le misurazioni della gittata cardiaca e della pressione arteriosa effettuate in modo non invasivo con il sistema ClearSight saranno correlate con le misurazioni della gittata cardiaca effettuate con la termodiluizione del catetere dell'arteria polmonare e con le misurazioni della pressione arteriosa effettuate con la linea arteriosa. Questa ipotesi si basa su comunicazioni personali con gli sviluppatori di questo dispositivo.