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종합식이상담이 노인의 식의 질, 정신건강, 삶의 질에 미치는 영향

2021년 9월 1일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore

사람은 나이가 들면서 우울, 불안 등 정신적 고통의 발생률이 높아지는 반면 삶의 질은 떨어집니다. 싱가포르의 인구는 빠르게 고령화되고 있으며 노인들은 정신적 고통과 삶의 질 저하로 고통받을 수 있습니다. 최근의 증거에 따르면 좋은 영양은 노인의 정신 건강과 삶의 질에 필수적입니다.

이전 연구에서는 정신질환자에게 3개월 동안 영양 교육 및 요리 워크샵을 제공하여 건강한 식단 변화와 정신 건강 개선을 달성했다고 보고했습니다. 이 제안된 연구는 싱가포르 노인을 대상으로 24주 병렬 개입 연구를 통해 식이의 질, 심장 대사, 정신 건강, 수면의 질 및 삶의 질에 대한 포괄적인 식이 상담의 효과를 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 포괄적인 식이 상담을 받는 노인들이 종합적인 식이 상담을 받지 않는 노인들에 비해 식사의 질, 심장 대사 건강, 정신 건강, 수면의 질 및 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

40명 이상의 피험자가 연구를 완료할 것이라는 기대로 50명의 중국 노인(60세 이상)을 모집합니다. 이것은 포괄적인 식이 상담을 받거나(개입 그룹) 종합적인 식이 상담을 받지 않는(대조군) 대상자를 무작위로 할당하는 24주 병렬, 단일 결합, 전향적 연구 설계입니다. 개입 그룹의 피험자는 처음 12주 동안만 포괄적인 식이 상담을 받고 그 다음에는 포괄적인 식이 상담 없이 다른 12주 동안 이어집니다. 통제 그룹의 피험자는 개입 없이 24주 동안 추적됩니다. 식이의 질, 정신 건강, 수면의 질, 일상적인 신체 활동 및 삶의 질을 평가하고 수집된 혈액 샘플에서 혈중 지질-지단백, 포도당 및 인슐린 농도를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jung Eun Kim, PhD, RD
  • 전화번호: 65 65161136
  • 이메일: fstkje@nus.edu.sg

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117546
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • National University of Singapaore
      • Singapore, 싱가포르, 590021
        • 모병
        • Hannah Senior Activity Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  2. 연령 ≥60세
  3. 지난 3개월 동안 3kg 이상의 체중 변화 없음
  4. 지난 3개월 동안 격렬하게 운동하지 않음
  5. 유당 불내증을 포함한 장 질환이 없습니다.
  6. 급성질환 없음
  7. 비 흡연자
  8. 비 채식주의 자
  9. 하루 2잔 이상의 알코올 음료를 마시지 않음
  10. 3년 미만 지질 강하 및 혈압 조절 약물을 복용하지 않음

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  2. 연령 < 60세
  3. 지난 3개월 동안 체중 변화 >3kg
  4. 지난 3개월간 격렬한 운동
  5. 유당불내증을 포함한 장 질환이 있는 경우
  6. 급성 질환
  7. 흡연
  8. 채식주의자
  9. 하루 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
  10. 3년 미만의 지질 강하 및 혈압 조절 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 상담
각 피험자는 연구의 첫 12주 동안 포괄적인 식이 상담을 받게 되며, 이후 12주 동안은 식이 상담 없이 진행됩니다.
행동: 식이 상담
개입 그룹은 외식할 때 더 건강한 옵션을 선택하는 방법과 개인적으로 건강한 식사를 준비하는 방법에 대한 포괄적인 식단 지침을 받게 됩니다.
간섭 없음: 식이 상담 없음
통제 그룹의 피험자들은 식이 상담 없이 24주 동안 추적될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식단의 변화
기간: 처음 12주 동안 2주마다, 마지막 12주 동안 4주마다(0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주)
식이 평가, 3일 음식 기록(참가자)
처음 12주 동안 2주마다, 마지막 12주 동안 4주마다(0주, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주, 24주)
정신 건강 상태의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
정신 건강 설문지 - 기본 건강 화면 기록 인체 측정, 시각 기능 설문 척도(1; 양호, 2; 양호, 3; 나쁨), 라이프 스타일(0; 전혀 없음, 1; 월 1-3회, 2; 1- 3회/주, 3, 4-6회/주, 4, 매일), 우울 척도(예 또는 아니오 설문)
4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
삶의 질 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)

삶의 질 설문지

  • 삶의 질, 건강 및 기타 삶의 영역을 평가하는 주관적 척도 등급(1; 매우 불만족, 2; 불만족, 3; 보통 불만족, 4; 만족, 5; 매우 만족).
4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
수면의 질 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment(PSQI) - 수면 시간 습관과 수면의 질을 포함하는 지난 한 달 동안의 수면 습관을 평가하는 회상 기반 설문지(매우 좋음, 꽤 좋음, 꽤 나쁨 및 매우 나쁨)
4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식단의 변화
기간: 12주마다(0주, 12주 및 24주)
식이 평가, 3일간의 음식 기록(참가자 가족)
12주마다(0주, 12주 및 24주)
체중 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
무게(kg)
4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
허리둘레의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
허리둘레(cm)
4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
혈압의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
하룻밤 금식 10시간 후 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주)
총 콜레스테롤의 변화
기간: 12주마다(0주, 12주, 24주)
총 콜레스테롤(mmol/l)
12주마다(0주, 12주, 24주)
고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 12주마다(0주, 12주, 24주)
고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/l)
12주마다(0주, 12주, 24주)
저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 12주마다(0주, 12주, 24주)
저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/l)
12주마다(0주, 12주, 24주)
총 트리글리세라이드의 변화
기간: 12주마다(0주, 12주, 24주)
총 트리글리세리드(mmol/l)
12주마다(0주, 12주, 24주)
혈당 농도의 변화
기간: 12주마다(0주, 12주, 24주)
혈당 농도
12주마다(0주, 12주, 24주)
혈중 인슐린 농도 변화
기간: 12주마다(0주, 12주, 24주)
혈중 인슐린 농도
12주마다(0주, 12주, 24주)
일일 신체 활동의 변화
기간: 매일(0주차 ~ 24주차)
전자 활동 추적기로 추적
매일(0주차 ~ 24주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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