高齢者の食事の質、メンタルヘルス、生活の質に対する包括的な食事カウンセリングの影響
2021年9月1日 更新者：Jung Eun Kim、National University of Singapore
人は年をとるにつれて、生活の質が低下する一方で、うつ病や不安神経症などの精神的苦痛の発生率が増加します。 シンガポールの人口は急速に高齢化しており、高齢者は精神的苦痛や生活の質の低下に苦しむ可能性があります。 最近のエビデンスは、高齢者の精神的健康と生活の質に良好な栄養が不可欠であることを示唆しています。
これまでの研究では、精神疾患のある人に栄養教育と料理教室を3か月間提供したところ、健康的な食生活の変化とメンタルヘルスの改善が得られたことが報告されています。 この提案された研究は、シンガポールの高齢者における24週間の並行介入研究を通じて、食事の質、心臓代謝、メンタルヘルス、睡眠の質、および生活の質に対する包括的な食事カウンセリングの効果をさらに評価することを目的としています。
研究者らは、包括的な食事カウンセリングを受けた高齢者は、包括的な食事カウンセリングを受けていない高齢者と比較して、食事の質、心血管代謝の健康、精神的健康、睡眠の質、および生活の質を改善すると仮定しました.
調査の概要
詳細な説明
40人以上の被験者が研究を完了することを期待して、50人の女性の中国人高齢者（60歳以上）が募集されます。
これは、包括的な食事カウンセリングを受ける (介入群) または包括的な食事カウンセリングを受けない (対照群) のいずれかに被験者をランダムに割り当てた、24 週間の並行、単一バインド、前向き研究デザインです。
介入群の被験者は、最初の12週間は包括的な食事カウンセリングのみを受け、その後、包括的な食事カウンセリングなしでさらに12週間追跡されます。
対照群の被験者は、介入なしで24週間追跡されます。
食事の質、メンタルヘルス、睡眠の質、毎日の身体活動、生活の質が評価され、血中脂質リポタンパク質、グルコース、インスリン濃度が採取された血液サンプルから測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung Eun Kim, PhD, RD
- 電話番号：65 65161136
- メール：fstkje@nus.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jasmine Low, BSc (Hons)
- 電話番号：65 94510860
- メール：jasmine.low@u.nus.edu
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117546
- 積極的、募集していない
- National University of Singapaore
-
Singapore、シンガポール、590021
- 募集
- Hannah Senior Activity Centre
-
コンタクト：
- Jasmine Low, BSc (Hons)
- 電話番号：+6594510860
- メール：jasmine.low@u.nus.edu
-
主任研究者：
- Jung Eun Kim, PhD, RD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 年齢≧60歳
- 過去3ヶ月で3kg以上の体重変化なし
- 過去 3 か月間、激しい運動をしていない
- 乳糖不耐症を含む腸の障害がない
- 急性疾患なし
- 非喫煙者
- 非菜食主義者
- アルコール飲料を 1 日 2 杯以上飲まない
- 3年未満の脂質低下および血圧制御薬を服用していない
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 年齢 < 60 歳
- 過去3ヶ月で3kg以上の体重変化
- 過去 3 か月間、活発に運動している
- 乳糖不耐症などの腸障害がある
- 急性疾患がある
- 喫煙
- ベジタリアン
- アルコール飲料を 1 日 2 杯以上飲む
- 3年未満の脂質低下および血圧制御薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：食生活相談
各被験者は、研究の最初の12週間は包括的な食事カウンセリングを受け、その後、食事カウンセリングなしでさらに12週間続きます。
|
介入グループには、外食時により健康的なオプションを選択する方法と、健康的な食事を個人的に準備する方法に関する包括的な食事指導が与えられます.
|
|
介入なし：食事カウンセリングなし
対照群の被験者は、食事カウンセリングなしで24週間追跡されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食生活の変化
時間枠：最初の 12 週間は 2 週間ごと、最後の 12 週間は 4 週間ごと (0 週、2 週、4 週、6 週、8 週、10 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
食事評価、3日間の食事記録（参加者）
|
最初の 12 週間は 2 週間ごと、最後の 12 週間は 4 週間ごと (0 週、2 週、4 週、6 週、8 週、10 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
|
メンタルヘルス状態の変化
時間枠：4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
メンタルヘルスアンケート - 人体測定値、視覚機能アンケートスケール (1; 良い、2; 許容できる、3; 悪い)、ライフスタイル (0; まったくない、1; 月に 1 ～ 3 回、2; 1- 3 回/週, 3; 4-6 回/週, 4; 毎日), うつ病スケール (Yes or no アンケート)
|
4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
|
生活の質の変化
時間枠：4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
生活の質アンケート
|
4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
|
睡眠の質の変化
時間枠：4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - 睡眠タイミング習慣と睡眠の質 (非常に良い、かなり良い、かなり悪い、非常に悪い) を含む、過去 1 か月のみの睡眠習慣を評価するリコールベースのアンケート
|
4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食生活の変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
食事評価、3日間の食事記録（参加者の家族）
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
体重の変化
時間枠：4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
重量 (kg)
|
4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
|
胴囲の変化
時間枠：4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
胴囲 (cm)
|
4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
|
血圧の変化
時間枠：4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
10 時間の一晩絶食後の収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
|
4 週間ごと (0 週、4 週、8 週、12 週、16 週、20 週、24 週)
|
|
総コレステロールの変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
総コレステロール (mmol/l)
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
高比重リポ蛋白コレステロールの変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
高密度リポタンパク質コレステロール (mmol/l)
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
低比重リポ蛋白コレステロールの変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
低比重リポ蛋白コレステロール (mmol/l)
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
総トリグリセリドの変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
総トリグリセリド (mmol/l)
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
血糖値の変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
血糖値
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
血中インスリン濃度の変化
時間枠：12週間ごと（0週、12週、24週）
|
血中インスリン濃度
|
12週間ごと（0週、12週、24週）
|
|
日常の身体活動の変化
時間枠：毎日 (第 0 週から第 24 週)
|
電子アクティビティトラッカーで追跡
|
毎日 (第 0 週から第 24 週)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung Eun Kim, PhD, RD、National University of Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Parletta N, Zarnowiecki D, Cho J, Wilson A, Bogomolova S, Villani A, Itsiopoulos C, Niyonsenga T, Blunden S, Meyer B, Segal L, Baune BT, O'Dea K. A Mediterranean-style dietary intervention supplemented with fish oil improves diet quality and mental health in people with depression: A randomized controlled trial (HELFIMED). Nutr Neurosci. 2019 Jul;22(7):474-487. doi: 10.1080/1028415X.2017.1411320. Epub 2017 Dec 7.
- Bogomolova S, Zarnowiecki D, Wilson A, Fielder A, Procter N, Itsiopoulos C, O'Dea K, Strachan J, Ballestrin M, Champion A, Parletta N. Dietary intervention for people with mental illness in South Australia. Health Promot Int. 2018 Feb 1;33(1):71-83. doi: 10.1093/heapro/daw055.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月13日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。