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Impatto della consulenza dietetica completa sulla qualità della dieta, sulla salute mentale e sulla qualità della vita negli anziani

1 settembre 2021 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Man mano che una persona invecchia, l'incidenza di disturbi mentali come depressione e ansia aumenta mentre la qualità della vita diminuisce. La popolazione di Singapore sta invecchiando rapidamente e gli anziani possono soffrire di disagio mentale e deterioramento della qualità della vita. Prove recenti suggeriscono che una buona alimentazione è essenziale per la salute mentale e la qualità della vita negli anziani.

Precedenti ricerche hanno riportato che la fornitura di educazione alimentare e laboratori di cucina a persone con malattie mentali per 3 mesi ha portato a un cambiamento dietetico sano e ha migliorato la salute mentale. Questo studio proposto mira a valutare ulteriormente l'effetto della consulenza dietetica completa sulla qualità della dieta, sulla salute cardio-metabolica, mentale, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita attraverso uno studio di intervento parallelo di 24 settimane negli anziani di Singapore.

I ricercatori hanno ipotizzato che gli anziani che ricevono una consulenza dietetica completa miglioreranno la qualità della dieta, la salute cardio-metabolica, la salute mentale, la qualità del sonno e la qualità della vita rispetto agli anziani che non ricevono una consulenza dietetica completa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta donne anziane cinesi (di età pari o superiore a 60 anni) saranno reclutate con l'aspettativa che ≥ 40 soggetti completeranno lo studio. Si tratta di un disegno di studio prospettico parallelo, single-bind, di 24 settimane con soggetti assegnati in modo casuale a ricevere consulenza dietetica completa (gruppo di intervento) o non ricevere consulenza dietetica completa (gruppo di controllo). I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno solo consulenza dietetica completa per le prime 12 settimane e poi saranno seguiti per altre 12 settimane senza consulenza dietetica completa. I soggetti nel gruppo di controllo saranno seguiti per 24 settimane senza alcun intervento. Verranno valutate la qualità della dieta, la salute mentale, la qualità del sonno, l'attività fisica quotidiana e la qualità della vita e verranno misurate le concentrazioni di lipidi-lipoproteine ​​nel sangue, glucosio e insulina dai campioni di sangue raccolti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jung Eun Kim, PhD, RD
  • Numero di telefono: 65 65161136
  • Email: fstkje@nus.edu.sg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • Attivo, non reclutante
        • National University of Singapaore
      • Singapore, Singapore, 590021
        • Reclutamento
        • Hannah Senior Activity Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jung Eun Kim, PhD, RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di dare un consenso informato
  2. Età ≥60 anni
  3. Nessun cambiamento di peso > 3 kg negli ultimi 3 mesi
  4. Non esercitare vigorosamente negli ultimi 3 mesi
  5. Non ha disturbi intestinali, inclusa l'intolleranza al lattosio
  6. Nessuna malattia acuta
  7. Non fumatore
  8. Non vegetariano
  9. Non bere più di 2 bevande alcoliche al giorno
  10. Non assumere farmaci ipolipemizzanti e antipertensivi da meno di 3 anni

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile dare un consenso informato
  2. Età < 60 anni
  3. Variazione di peso >3 kg negli ultimi 3 mesi
  4. Esercizi vigorosi negli ultimi 3 mesi
  5. Avere disturbi intestinali, inclusa l'intolleranza al lattosio
  6. Avere una malattia acuta
  7. Fumare
  8. Vegetariano
  9. Bere più di 2 bevande alcoliche al giorno
  10. Assunzione di farmaci ipolipemizzanti e antipertensivi da meno di 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza dietetica
Ogni soggetto riceverà una consulenza dietetica completa per le prime 12 settimane dello studio, a cui seguiranno altre 12 settimane senza consulenza dietetica.
Comportamentale: Consulenza dietetica
Al gruppo di intervento verrà fornita una guida dietetica completa su come scegliere opzioni più sane quando si mangia fuori, nonché su come preparare personalmente pasti sani.
Nessun intervento: Nessuna consulenza dietetica
I soggetti nel gruppo di controllo saranno seguiti per 24 settimane senza alcuna consulenza dietetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane per le prime 12 settimane e ogni 4 settimane per le ultime 12 settimane (settimana 0, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 10, settimana 12, settimana 16, settimana 20, settimana 24)
Valutazione dietetica, registro alimentare di 3 giorni (partecipante)
Ogni 2 settimane per le prime 12 settimane e ogni 4 settimane per le ultime 12 settimane (settimana 0, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8, settimana 10, settimana 12, settimana 16, settimana 20, settimana 24)
Cambiamento dello stato di salute mentale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Questionario sulla salute mentale - Composto da misurazioni antropometriche di registrazione dello schermo sulla salute di base, scala del questionario sul funzionamento visivo (1; Buono, 2; Accettabile, 3; Scarso), Stile di vita (0; Mai, 1; 1-3 volte/mese, 2; 1- 3 volte/settimana, 3; 4-6 volte/settimana, 4; giornalmente), scala della depressione (questionario sì o no)
Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)

Questionario sulla qualità della vita

  • Valutazione della scala soggettiva (1; molto insoddisfatto, 2; insoddisfatto, 3; né soddisfatto né insoddisfatto, 4; soddisfatto, 5; molto soddisfatto) che valuta la qualità della vita, la salute e altre aree della vita.
Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) - Questionario basato sul richiamo che valuta le abitudini del sonno solo nell'ultimo mese, che include le abitudini dei tempi di sonno e la qualità del sonno (Molto buono, Abbastanza buono, Abbastanza cattivo e molto cattivo)
Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Valutazione dietetica, registro alimentare di 3 giorni (membro della famiglia del partecipante)
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Cambio di peso
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Peso (kg)
Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Circonferenza vita (cm)
Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) dopo un digiuno notturno di 10 ore
Ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16, settimana 20 e settimana 24)
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Colesterolo totale (mmol/l)
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (mmol/l)
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (mmol/l)
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Variazione dei trigliceridi totali
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Trigliceridi totali (mmol/l)
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Concentrazione di glucosio nel sangue
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Variazione della concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Concentrazione di insulina nel sangue
Ogni 12 settimane (settimana 0, settimana 12 e settimana 24)
Variazione dell'attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Ogni giorno (dalla settimana 0 alla settimana 24)
Tracciato con un tracker di attività elettronico
Ogni giorno (dalla settimana 0 alla settimana 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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